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超声在预测肢端肥大症患者困难插管中的应用

2025年12月13日 更新者:Muzaffer GENCER、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

超声检查在评估肢端肥大症患者气道和预测困难插管中的有效性

这是一项前瞻性观察研究。本研究的目的是通过超声评估结合术前体格检查,预测诊断为肢端肥大症并计划进行垂体手术患者的困难插管情况。

研究概览

详细说明

气道管理是麻醉中患者安全的重要问题。 通气困难和插管困难是麻醉相关围手术期发病率和死亡率的重要原因。 据报道,大约30%的麻醉相关死亡率与困难气道管理不足有关。 在普通人群中,困难插管的发生率为1.5-13.2%。

用于预测困难气道风险的特征包括:年龄、性别、身体质量指数、体重、身高、困难插管史、面部和颌部特征、张口度、头颈活动度、上切牙突出、胡须存在情况、上唇咬合试验、马兰帕蒂评分、颏甲距离、颏舌骨距离、胸骨颏距离(包括切牙间距离)。

肢端肥大症是一种内分泌疾病,由于高生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)水平,具有显著的死亡率和发病率。 它通常由垂体肿瘤引起。 成人中过量的GH分泌导致肢端肥大症,表现为肢端区域过度生长。 这些患者中观察到的肢端变化可能导致气道结构异常,因此,在麻醉期间气道管理可能变得困难。 典型地,肢端肥大症可观察到大鼻子和舌头、厚下颌骨以及厚而大的嘴唇。 咽部、喉部、扁桃体、声带、黏膜和软组织存在肥大。 这些肢端肥大症的特征可能导致面罩通气困难和插管困难。 据观察,肢端肥大症患者的困难插管发生率为10%-30%。

随着技术的发展,超声检查在术前气道评估中的应用已变得广泛。 它是一种实时、非侵入性、易于获取、移动性、安全、无痛的方法,可用于评估上气道和下气道。 临床气道筛查测试旨在预测困难气道。 最近的综述显示,超声测量比通过体格检查进行的气道筛查测试具有更高的预测价值。 从超声获得的测量包括皮肤-声带距离、皮肤-舌骨距离和皮肤-会厌距离。

在术前体格检查中;将评估年龄、性别、身高、体重、身体质量指数、张口度、颈部伸展度、马兰帕蒂评分、颏甲-颏舌骨和胸骨颏距离、颈围测量和上唇咬合试验。

所有气道超声评估将由先前进行过气道超声检查的经验丰富的麻醉医师在术前执行。 参与者将以仰卧位准备进行超声评估,并进行皮肤-舌骨、皮肤-会厌、皮肤-声带前连合距离的测量并记录。

参与者的插管将由不熟悉超声测量的经验丰富的麻醉医师执行。参与者插管期间使用的辅助管芯、环状软骨压力的需求、尝试次数、操作者数量以及喉镜检查期间观察到的声门开放情况将根据Cormack Lehane分类进行记录。必要时将使用高级气道设备。

参与者的术前体格检查值、超声测量结果和血液检测结果将进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-70岁之间、无论性别的患者,计划在Başakşehir Çam和Sakura City医院神经外科诊所接受内镜垂体手术的,将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • • 计划接受内镜垂体手术的肢端肥大症患者

    • 自愿参与者
    • 美国麻醉医师协会 - ASA 1、2和3级患者组
    • BMI<40的患者

排除标准:

  • ASA 4级患者组

    • 既往有颈部手术史
    • 有气管切开术史的患者
    • 有颈部区域放疗史的患者
    • 颈部伸展受限的患者(风湿性/创伤性原因)
    • 口腔和气道存在可能使插管困难的肿块和病变的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为肢端肥大症的参与者

所有超声评估将由具有超声使用经验的麻醉医师在术前进行。 参与者将被置于仰卧位,头部和颈部保持中立对齐。 将测量皮肤至舌骨、皮肤至会厌以及皮肤至声带前连合的距离。

参与者的气管插管将由不熟悉超声测量的麻醉医师执行。 在插管过程中,将记录辅助设备的使用、环状软骨按压的需求、额外干预的次数、额外操作人员的数量,以及根据 Cormack-Lehane 分类法(无外部压力)在喉镜检查中观察到的声门开口情况。 如有必要,将使用高级气道设备(视频喉镜、可弯曲纤维喉镜)。

在被诊断为肢端肥大症的参与者中,无论是否被纳入任何研究,每位接受超声测量方法的患者都会由研究人员在麻醉应用前、应用期间和应用后进行随访。 参与者所需的常规治疗将得到充分实施。 本研究将使用通过观察记录的术前、术中和术后随访数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气道超声检查
大体时间:一年
对诊断为肢端肥大症并计划进行垂体手术的参与者进行气道超声解剖学评估及困难插管判定。 - 皮肤至舌骨距离(厘米):
一年
气道超声检查
大体时间:一年
对诊断为肢端肥大症并计划进行垂体手术的参与者进行气道声原子评估和困难插管确定。 - 皮肤与会厌之间的距离(厘米):
一年
气道超声检查
大体时间:一年
对诊断为肢端肥大症并计划进行垂体手术的参与者进行气道声学原子评估和困难插管判定。 - 皮肤-声带前联合距离(厘米)
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前体格检查
大体时间:一年

使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管

-年龄(岁)

一年
术前体格检查
大体时间:一年

使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管

-性别:

一年
术前体格检查
大体时间:一年
使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管 - 身高(厘米)
一年
术前体格检查
大体时间:一年

使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管

  • 体重(公斤)
一年
术前体格检查
大体时间:一年

使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管

  • BMI(kg/m^2):
一年
术前体格检查
大体时间:一年
使用经典气道检查测试(甲颏距离,单位:厘米)预测诊断为肢端肥大症参与者困难插管的可能性
一年
术前体格检查
大体时间:一年
使用经典气道检查测试预测诊断为肢端肥大症的参与者困难插管 - 颏下颌距离(厘米):
一年
术前体格检查
大体时间:一年
使用经典气道检查测试——上唇咬合试验预测诊断为肢端肥大症的参与者困难插管:
一年
术前体格检查
大体时间:一年
使用经典气道检查测试(马氏评分)预测诊断为肢端肥大症参与者的困难插管:
一年
与实验室相关
大体时间:一年
随着生长激素水平(纳克/毫升)升高,困难插管是否变得更频繁?
一年
与实验室的相关性
大体时间:一年
随着胰岛素样生长激素-1水平(微克/升)升高,困难插管是否变得更加频繁?
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月25日

初级完成 (估计的)

2026年3月20日

研究完成 (估计的)

2026年3月20日

研究注册日期

首次提交

2024年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月13日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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