Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för att förutsäga svår intubation hos patienter med akromegali

13 december 2025 uppdaterad av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effektiviteten av ultraljudsundersökning för att utvärdera luftvägarna och förutse svår intubation hos patienter med diagnosen akromegali

Detta är en prospektiv observationsstudie. Syftet med denna studie är att förutsäga svår intubation med ultraljudsbedömning kombinerat med preoperativ fysisk undersökning hos patienter med diagnosen akromegali och planerad för hypofyskirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägsbehandling är en viktig fråga för patientsäkerheten i anestesi. Svårigheter med ventilation och intubation är viktiga orsaker till anestesirelaterad perioperativ morbiditet och mortalitet. Det rapporteras att cirka 30 % av anestesirelaterad mortalitet är relaterad till otillräcklighet i svår luftvägsbehandling. Förekomsten av svår intubation är 1,5–13,2 % i den allmänna befolkningen.

Egenskaper som utvärderas för svår luftvägsriskprediktion: ålder, kön, kroppsmassaindex, vikt, längd, tidigare svår intubation, ansikts- och käkeegenskaper, munnöppning, huvud- och nackrörelse, framträdande övre incisiver, närvaro av skägg, övre läppbittest, mallampati-poäng, thyromental distans, hyomental distans, sternomental distans inkluderar avståndet mellan incisiverna.

Akromegali är en endokrinologisk sjukdom med betydande mortalitet och morbiditet på grund av höga nivåer av tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I). Den uppstår vanligtvis på grund av en hypofystumör. Överdriven GH-sekretion hos vuxna orsakar akromegali med överväxt i de akrala områdena. Akrala förändringar som ses hos dessa patienter kan orsaka onormal luftvägsstruktur och följaktligen kan luftvägsbehandling bli svår under anestesi. Typiskt kan stor näsa och tunga, tjock underkäke samt tjocka och stora läppar observeras vid akromegali. Det finns hypertrofi i svalget, struphuvudet, tonsillerna, stämbanden, slemhinnan och mjukdelarna. Dessa egenskaper hos akromegali kan orsaka svår maskventilation och svår intubation. Förekomsten av svår intubation observeras vara 10 %–30 % hos individer med akromegali.

Med utvecklande teknologi har användningen av ultraljud i preoperativ luftvägsutvärdering blivit utbredd. Det är en realtids-, icke-invasiv, lättillgänglig, mobil, säker, smärtfri metod som kan användas för att utvärdera både övre och nedre luftvägen. Kliniska luftvägsscreeningtest syftar till att förutsäga svåra luftvägar. Nyligen genomförda översikter har visat att ultraljudsmätningar har ett större prediktivt värde än luftvägsscreeningtest utförda genom fysisk undersökning. Mätningar som erhålls från ultraljud inkluderar hud-stämband avstånd, hud-hyoid avstånd och hud-epiglott avstånd.

I den preoperativa fysiska undersökningen; Ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex, munnöppning, nacksträckning, mallampati-poäng, thyromental-hyomental och sternomental distans, halsomkretsmätning och övre läppbittest kommer att utvärderas.

Alla luftvägsultraljudsutvärderingar kommer att utföras preoperativt av erfarna anestesiologer som tidigare har utfört luftvägsultraljud. Deltagarna kommer att förberedas för ultraljudsutvärdering i supin position, och hud-hyoidben, hud-epiglott, hud-stämband främre kommissur avståndsmätningar kommer att göras och registreras.

Intubation av deltagarna kommer att utföras av erfarna anestesiologer som inte är bekanta med ultraljudsmätningar. Det assistiva stilett som används under intubationen av deltagarna, behovet av krikoidtryck, antalet försök, antalet utövare och glottisöppningen som ses under laryngoskopi kommer att noteras i enlighet med Cormack Lehane-klassificeringen. Avancerade luftvägsanordningar kommer att användas vid behov.

Preoperativa fysiska undersökningsvärden, ultraljudsmätningar och blodprovsresultat från deltagarna kommer att analyseras statistiskt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-70 år, oavsett kön, som är schemalagda för endoskopisk hypofysoperation på Başakşehir Çam och Sakura City Hospitals neurokirurgiska klinik, kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter diagnostiserade med akromegali som planeras för endoskopisk hypofyskirurgi

    • Frivilliga deltagare
    • American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 och 3 patientgrupper
    • Patienter med BMI<40

Exklusionskriterier:

  • ASA 4 patientgrupp

    • Tidigare halskirurgi i anamnesen
    • Patienter med tidigare trakeostomi i anamnesen
    • Patienter med strålbehandling i halsområdet i anamnesen
    • Patienter med begränsad halssträckning (reumatologiska - traumatiska orsaker)
    • Patienter med massor och lesioner i munnen och luftvägarna som kan göra intubation svår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med diagnosen akromegali

Alla ultraljudsbedömningar kommer att utföras före operationen av anestesiologer med tidigare erfarenhet av ultraljud. Deltagarna kommer att positioneras i ryggläge med huvud och nacke i neutral position. Mätningar av avståndet mellan hud-hyoidben, hud-epiglottis och hud-främre kommissuren på stämbanden kommer att utföras.

Endotrakeal intubation av deltagarna kommer att utföras av anestesiologer som inte är bekanta med ultraljudsmätningarna. Under intubationen kommer användning av hjälpmedel, behovet av krikoidtryck, antalet ytterligare ingrepp, antalet ytterligare operatörer samt glottisöppningen som ses under laryngoskopi att registreras enligt Cormack-Lehane-klassificeringen utan yttre tryck. Om nödvändigt kommer avancerade luftvägsinstrument (videolaryngoskopi, flexibel fiberoptisk laryngoskopi) att användas.

Hos deltagare diagnostiserade med akromegali följs varje patient som tillämpar USG-mätmetoder av forskare före, under och efter anestesiapplikationer, oavsett om de ingår i någon studie eller inte. Rutinbehandlingar som deltagarna behöver kommer att genomföras fullt ut. Preoperativa, intraoperativa och postoperativa uppföljningsdata, som kommer att registreras observationellt, kommer att användas i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsultraljud
Tidsram: ett år
Sonoatomisk utvärdering av luftvägarna och bedömning av svår intubation hos deltagare diagnostiserade med akromegali och planerade för hypofyskirurgi. - Avstånd mellan hud och hyoidben (centimeter):
ett år
Luftvägsechografi
Tidsram: ett år
Sonoatomisk utvärdering av luftvägarna och bestämning av svår intubation hos deltagare med diagnosen akromegali och planerad för hypofyskirurgi. - Avstånd mellan hud-epiglottis (centimeter):
ett år
Luftvägsultraljud
Tidsram: ett år
Sonoatomisk utvärdering av luftvägarna och bedömning av svår intubation hos deltagare diagnostiserade med akromegali och planerade för hypofyskirurgi. - Avstånd mellan hud och stämbandens framre kommissur (centimeter)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år

Prediktion av svår intubation hos deltagare med diagnosen akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester

-Ålder (år)

ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år

Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester

-Kön:

ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år
Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningsprov - Längd (centimeter)
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år

Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester

  • vikt (kilogram)
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år

Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester

  • BMI(kg/m^2):
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år
Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnostiserade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester - Thyromentalavstånd (centimeter)
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år
Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnostiserade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester -Stenomental distans(centimeter) :
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år
Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester - Upper Lip Biting Test:
ett år
preoperativ fysisk undersökning
Tidsram: ett år
Prediktion av svår intubation hos deltagare diagnosticerade med akromegali med klassiska luftvägsundersökningstester - Mallampati Score:
ett år
korrelation med laboratorium
Tidsram: ett år
Blir svår intubation vanligare när tillväxthormonnivåerna (nanogram/milliliter) ökar?
ett år
korrelation med laboratorie
Tidsram: ett år
Blir svår intubation vanligare när insulinliknande tillväxthormon-1-nivåer (mikrogram/liter) ökar?
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera