Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang szerepe az acromegaliás betegek nehéz intubációjának előrejelzésében

2025. december 13. frissítette: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Az ultrahangvizsgálat hatékonysága a légutak értékelésében és a nehezen intuható betegek előrejelzésében akromegáliában szenvedő pácienseknél

Ez egy prospektív megfigyelési tanulmány. A tanulmány célja, hogy ultrahangos vizsgálat és preoperatív fizikai vizsgálat kombinálásával megjósolja a nehéz intubációt az akromegáliával diagnosztizált és agyalapi mirigy műtétre tervezett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az légúti ellátás fontos kérdés a betegbiztonság szempontjából az aneszteziológiában. A nehéz légzés és a nehéz intubáció fontos okai az anesztéziával kapcsolatos perioperatív morbiditásnak és mortalitásnak. Körülbelül 30%-a az anesztéziával kapcsolatos mortalitásnak a nehéz légúti ellátásban mutatkozó hiányosságokkal függ össze. A nehéz intubáció előfordulása az általános populációban 1,5-13,2%.

A nehéz légút kockázatának előrejelzésére értékelt jellemzők: életkor, nem, testtömegindex, testsúly, magasság, korábbi nehéz intubáció előfordulása, arc- és állkapocs jellemzők, szájnyílás, fej- és nyakmozgás, kiemelkedő felső metszőfogak, szakáll jelenléte, felső ajak harapás teszt, mallampati pontszám, tiromentális távolság, hiomentalis távolság, sternomentalis távolság, beleértve a metszőfogak közötti távolságot.

Az akromegália egy endokrinológiai betegség, jelentős mortalitással és morbiditással jár a magas növekedési hormon (GH) és inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) szintek miatt. Általában agyalapi mirigy daganat következtében jelentkezik. A túlzott GH termelődés felnőttekben akromegáliát okoz, az akrális területeken túlnövekedéssel. Ezen betegeknél megfigyelhető akrális változások abnormális légúti szerkezetet okozhatnak, és ennek megfelelően az légúti ellátás nehézzé válhat az anesztézia alatt. Tipikusak a nagy orr és nyelv, vastag állkapocs, valamint vastag és nagy ajkak az akromegáliában. Hipertrofia figyelhető meg a garatban, gégefőben, mandulában, hangszalagokban, nyálkahártyában és lágy szövetekben. Az akromegália ezen jellemzői nehéz maszkos légzést és nehéz intubációt okozhatnak. A nehéz intubáció előfordulása akromegáliás egyéneknél 10%-30% között figyelhető meg.

A fejlődő technológiával az ultrahangvizsgálat használata a preoperatív légút értékelésben elterjedtté vált. Ez egy valós idejű, nem invazív, könnyen hozzáférhető, mobil, biztonságos, fájdalommentes módszer, amely mind a felső, mind az alsó légút értékelésére használható. A klinikai légút szűrő tesztek a nehéz légút előrejelzését célozzák. Legutóbbi áttekintések kimutatták, hogy az ultrahangos mérések nagyobb prediktív értékkel rendelkeznek, mint a fizikális vizsgálattal végzett légút szűrő tesztek. Az ultrahangból nyert mérések közé tartozik a bőr-hangszalag távolság, bőr-hyoid távolság és bőr-epiglottis távolság.

A preoperatív fizikális vizsgálat során; Életkor, nem, magasság, testsúly, testtömegindex, szájnyílás, nyaknyújtás, mallampati pontszám, tiromentális-hiomentalis és sternomentalis távolság, nyak kerület mérése és felső ajak harapás teszt kerül értékelésre.

Minden légúti ultrahangvizsgálatot preoperatívan tapasztalt aneszteziológusok végeznek, akik korábban már végeztek légúti ultrahangvizsgálatot. A résztvevők ultrahangvizsgálatra háton fekvő pozícióban készülnek fel, és bőr-hyoid csont, bőr-epiglottis, bőr-hangszalag anterior commissure távolságméréseket végeznek és rögzítenek.

A résztvevők intubációját tapasztalt aneszteziológusok végzik, akik nem ismerik az ultrahangméréseket. A résztvevők intubációja során használt segédvezető, a crikoid nyomás igénye, a próbálkozások száma, a kezelők száma és a laringoszkópia során látott glottis nyílás a Cormack Lehane osztályozásnak megfelelően kerül feljegyzésre. Speciális légúti eszközöket alkalmaznak szükség esetén.

A résztvevők preoperatív fizikális vizsgálati értékeit, ultrahangos méréseit és vérvizsgálati eredményeit statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Başakşehir Çam és Sakura Városi Kórház Idegsebészeti Klinikáján endoszkópos agyalapi mirigy műtétre ütemezett, 18-70 év közötti, nemtől függetlenül minden beteget bevonnak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Akromegáliával diagnosztizált betegek, akik endoszkópos agyalapi mirigy-műtétre vannak tervezve

    • Önkéntes résztvevők
    • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága - ASA 1, 2 és 3 betegcsoportok
    • BMI<40-es betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA 4 betegcsoport

    • Korábbi nyakműtét előzménye
    • Tracheostomia előzménnyel rendelkező betegek
    • A nyak területére történt sugárkezelés előzménnyel rendelkező betegek
    • Korlátozott nyaknyújtással rendelkező betegek (reumatológiai - traumatikus okok)
    • Szájüregi és légúti tömegekkel és elváltozásokkal rendelkező betegek, amelyek megnehezíthetik az intubációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akromegáliával diagnosztizált résztvevők

Az összes ultrahangos vizsgálatot a műtét előtt az aneszteziológusok végzik, akiknek korábbi tapasztalatuk van az ultrahang használatában. A résztvevőket a fej és a nyak semleges helyzetben tartásával fekvő helyzetben helyezik el. A bőr-hyalidcsont, a bőr-epiglottis és a bőr-hangszalagok elülső komisszurája közötti távolságok mérése történik majd.

A résztvevők endotracheális intubációját azok az aneszteziológusok végzik, akik nem ismerik az ultrahangos méréseket. Az intubáció során rögzítik a segédeszközök használatát, a cricoidnyomás szükségességét, a további beavatkozások számát, a további operátorok számát, valamint a laryngoszkópia során látott glottisnyílást a Cormack-Lehane osztályozás szerint külső nyomás nélkül. Szükség esetén speciális légúti eszközöket (videolaryngoszkópia, rugalmas fiberoptikus laryngoszkópia) alkalmaznak.

Az akromegáliával diagnosztizált résztvevők esetében minden olyan beteget, akinél ultrahangos mérési módszereket alkalmaznak, a kutatók követnek az érzéstelenítési alkalmazások előtt, alatt és után, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e bármilyen tanulmányban vagy sem. A résztvevők számára szükséges rutin kezeléseket teljes mértékben végrehajtják. A műtét előtti, műtét alatti és műtét utáni követési adatokat, amelyek megfigyelésen alapuló módon kerülnek rögzítésre, ebben a tanulmányban fogják felhasználni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti ultrahangvizsgálat
Időkeret: egy év
A légutak szonoatomómiás értékelése és a nehéz intubáció meghatározása az akromegáliával diagnosztizált és agyalapi mirigy műtétre tervezett résztvevőknél. - Bőr és nyelvcsonti távolság (centiméter):
egy év
Légút ultrahangvizsgálata
Időkeret: egy év
A légutak szonoatomiai értékelése és a nehéz intubáció meghatározása az akromegáliával diagnosztizált és agyalapi mirigy műtétre tervezett résztvevőknél. - Távolság a bőr és az epiglottisz között (centiméter):
egy év
Légúti ultrahangvizsgálat
Időkeret: egy év
A légutak szonoatomómiás értékelése és a nehezen intubálható betegek meghatározása az akromegáliában diagnosztizált és agyalapi mirigy műtétre tervezett résztvevőknél. - A bőr és a hangszalagok elülső komissurája közötti távolság (centiméter)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év

Nehéz intubáció előrejelzése akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légúti vizsgálati tesztek segítségével

-Életkor (év)

egy év
preoperatív fizikai vizsgálat
Időkeret: egy év

Az akromegáliával diagnosztizált résztvevők nehezen intubálható voltának előrejelzése klasszikus légúti vizsgálati tesztek segítségével

-Nem:

egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év
A nehéz intubáció előrejelzése akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légúti vizsgálati tesztek segítségével - Magasság (centiméter)
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év

Nehéz intubáció előrejelzése az akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légútvizsgálati tesztek segítségével

  • súly(kilogramm)
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év

Nehéz intubáció előrejelzése akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légúti vizsgálati tesztek segítségével

  • BMI(kg/m^2):
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év
Az akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél a nehéz intubáció előrejelzése klasszikus légúti vizsgálati tesztek - pajzsporc-álla távolság (centiméter) - segítségével
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év
Nehéz intubáció előrejelzése akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légútvizsgálati tesztek alkalmazásával - Stenomentális távolság (centiméter):
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év
Az akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél a nehéz intubáció előrejelzése klasszikus légúti vizsgálati tesztek alkalmazásával - Felső ajak harapási teszt:
egy év
preoperatív fizikális vizsgálat
Időkeret: egy év
Nehéz intubáció előrejelzése akromegáliával diagnosztizált résztvevőknél klasszikus légúti vizsgálati tesztek segítségével - Mallampati pontszám:
egy év
korreláció a laboratóriumi értékekkel
Időkeret: egy év
Vajon a nehéz intubáció gyakorisága növekszik a növekedési hormon szintjének (nanogramm/milliliter) emelkedésével?
egy év
korreláció a laboratóriumi eredményekkel
Időkeret: egy év
Vajon a nehéz intubáció gyakoribbá válik az inzulinszerű növekedési hormon-1 szint (mikrogram/liter) növekedésével?
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel