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Ultrassom na Previsão de Intubação Difícil em Pacientes com Acromegalia

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Eficácia da Ultrassonografia na Avaliação das Vias Aéreas e na Previsão de Intubação Difícil em Pacientes Diagnosticados com Acromegalia

Este é um estudo observacional prospetivo. O objetivo deste estudo é prever a intubação difícil com avaliação ultrassonográfica combinada com exame físico pré-operatório em pacientes diagnosticados com acromegalia e planeados para cirurgia pituitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão das vias aéreas é um problema importante para a segurança do paciente em anestesia. A ventilação difícil e a intubação difícil são causas importantes de morbidade e mortalidade perioperatória relacionadas com a anestesia. Relata-se que aproximadamente 30% da mortalidade relacionada com a anestesia está relacionada com a inadequação na gestão das vias aéreas difíceis. A incidência de intubação difícil é de 1,5-13,2% na população geral.

Características avaliadas para a previsão do risco de vias aéreas difíceis: idade, género, índice de massa corporal, peso, altura, histórico de intubação difícil, características faciais e mandibulares, abertura da boca, mobilidade da cabeça e pescoço, incisivos superiores proeminentes, presença de barba, teste de mordida do lábio superior, pontuação de Mallampati, distância tireomentoniana, distância hio-mentoniana, distância esternomentoniana inclui a distância entre os incisivos.

A acromegalia é uma doença endocrinológica com mortalidade e morbidade significativas devido aos níveis elevados de hormona do crescimento (GH) e do fator de crescimento semelhante à insulina-I (IGF-I). Geralmente ocorre devido a um tumor pituitário. A secreção excessiva de GH em adultos causa acromegalia com crescimento excessivo nas áreas acrais. As alterações acrais observadas nestes pacientes podem causar uma estrutura anormal das vias aéreas e, consequentemente, a gestão das vias aéreas pode tornar-se difícil durante a anestesia. Tipicamente, nariz e língua grandes, mandíbula espessa e lábios grossos e grandes podem ser observados na acromegalia. Existe hipertrofia na faringe, laringe, amígdalas, cordas vocais, mucosa e tecidos moles. Estas características da acromegalia podem causar ventilação com máscara difícil e intubação difícil. Observa-se que a incidência de intubação difícil é de 10%-30% em indivíduos acromegálicos.

Com a tecnologia em desenvolvimento, o uso da ultrassonografia na avaliação pré-operatória das vias aéreas tornou-se generalizado. É um método em tempo real, não invasivo, de fácil acesso, móvel, seguro e indolor que pode ser usado para avaliar tanto as vias aéreas superiores como as inferiores. Os testes de rastreio clínico das vias aéreas visam prever vias aéreas difíceis. Revisões recentes mostraram que as medições ultrassonográficas têm um maior valor preditivo do que os testes de rastreio das vias aéreas realizados por exame físico. As medições obtidas por ultrassom incluem a distância pele-corda vocal, distância pele-hioide e distância pele-epiglote.

No exame físico pré-operatório; Idade, género, altura, peso, índice de massa corporal, abertura da boca, extensão do pescoço, pontuação de Mallampati, distância tireomentoniana-hiomentoniana e esternomentoniana, medição da circunferência do pescoço e teste de mordida do lábio superior serão avaliados.

Todas as avaliações ultrassonográficas das vias aéreas serão realizadas no pré-operatório por anestesiologistas experientes que já realizaram ultrassonografia das vias aéreas anteriormente. Os participantes serão preparados para a avaliação ultrassonográfica na posição supina, e as medições da distância pele-osso hioide, pele-epiglote, pele-comissura anterior da corda vocal serão feitas e registadas.

A intubação dos participantes será realizada por anestesiologistas experientes que não estão familiarizados com as medições de ultrassonografia. O estilete auxiliar usado durante a intubação dos participantes, a necessidade de pressão cricoide, o número de tentativas, o número de profissionais e a abertura da glote vista durante a laringoscopia serão anotados de acordo com a classificação de Cormack Lehane. Dispositivos avançados de vias aéreas serão usados quando necessário.

Os valores do exame físico pré-operatório, as medições ultrassonográficas e os resultados dos exames de sangue dos participantes serão analisados estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos doentes entre os 18 e os 70 anos, independentemente do género, que estão agendados para cirurgia endoscópica da hipófise na Clínica de Neurocirurgia do Başakşehir Çam and Sakura City Hospital.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes diagnosticados com acromegalia que estão planeados para cirurgia pituitária endoscópica

    • Participantes voluntários
    • Grupos de pacientes da American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 e 3
    • Pacientes com IMC<40

Critérios de Exclusão:

  • Grupo de pacientes ASA 4

    • Histórico de cirurgia cervical prévia
    • Pacientes com histórico de traqueostomia
    • Pacientes com histórico de radioterapia na área cervical
    • Pacientes com extensão cervical limitada (razões reumatológicas - traumáticas)
    • Pacientes com massas e lesões na boca e vias aéreas que possam dificultar a intubação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes diagnosticados com acromegalia

Todas as avaliações ultrassonográficas serão realizadas no pré-operatório por anestesiologistas com experiência prévia na utilização de ultrassom. Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal, com a cabeça e o pescoço em alinhamento neutro. Serão efetuadas medições das distâncias pele-osso hioide, pele-epiglote e pele-comissura anterior das cordas vocais.

A intubação endotraqueal dos participantes será realizada por anestesiologistas que não estão familiarizados com as medições ultrassonográficas. Durante a intubação, a utilização de dispositivos auxiliares, a necessidade de pressão cricoide, o número de intervenções adicionais, o número de operadores adicionais e a abertura glótica observada durante a laringoscopia serão registados de acordo com a classificação de Cormack-Lehane sem pressão externa. Se necessário, serão utilizados dispositivos avançados de via aérea (videolaringoscopia, laringoscopia com fibra ótica flexível).

Nos participantes diagnosticados com acromegalia, cada doente a quem são aplicados métodos de medição por USG é acompanhado pelos investigadores antes, durante e após as aplicações de anestesia, independentemente de estarem incluídos em qualquer estudo. Os tratamentos de rotina de que os participantes necessitam serão totalmente implementados. Os dados de acompanhamento pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório, que serão registados de forma observacional, serão utilizados neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia das Vias Aéreas
Prazo: um ano
Avaliação sonoatómica das vias aéreas e determinação da intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia e planeados para cirurgia pituitária. - Distância Entre a Pele e o Osso Hioide (centímetros):
um ano
Ultrassonografia das Vias Aéreas
Prazo: um ano
Avaliação sonoanatomica das vias aéreas e determinação de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia e programados para cirurgia pituitária. - Distância Entre a Pele-Epiglote (centímetros):
um ano
Ultrassonografia das Vias Aéreas
Prazo: um ano
Avaliação sonoatómica das vias aéreas e determinação da intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia e planeados para cirurgia pituitária. - Distância Entre a Pele-Comissura Anterior das Cordas Vocais (centímetros)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano

Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas

-Idade (ano)

um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano

Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia usando testes clássicos de exame das vias aéreas

-Género:

um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano
Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia usando testes clássicos de exame das vias aéreas - Altura (centímetros)
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano

Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas

  • peso (quilogramas)
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano

Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas

  • IMC(kg/m^2):
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano
Predição de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas - Distância Tireomentoniana (centímetros)
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano
Predição de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas - Distância Estenomentoniana (centímetros):
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano
Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas - Teste da Mordida do Lábio Superior:
um ano
exame físico pré-operatório
Prazo: um ano
Previsão de intubação difícil em participantes diagnosticados com acromegalia utilizando testes clássicos de exame das vias aéreas - Pontuação de Mallampati:
um ano
correlação com laboratório
Prazo: um ano
A intubação difícil torna-se mais frequente à medida que os níveis de hormona de crescimento (nanogramas/mililitro) aumentam?
um ano
correlação com laboratório
Prazo: um ano
A intubação difícil torna-se mais frequente à medida que os níveis de hormona de crescimento semelhante à insulina-1 (microgramas/litro) aumentam?
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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