Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie bij het voorspellen van moeilijke intubatie bij acromegaliepatiënten

13 december 2025 bijgewerkt door: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effectiviteit van echografie bij het evalueren van de luchtweg en het voorspellen van moeilijke intubatie bij patiënten met de diagnose acromegalie

Dit is een prospectieve observationele studie. Het doel van deze studie is om moeilijke intubatie te voorspellen met echografische evaluatie gecombineerd met preoperatief lichamelijk onderzoek bij patiënten bij wie acromegalie is gediagnosticeerd en die gepland staan voor hypofysechirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Luchtwegbeheer is een belangrijk aspect voor patiëntveiligheid in anesthesie. Moeilijke beademing en moeilijke intubatie zijn belangrijke oorzaken van anesthesiegerelateerde perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Er wordt gemeld dat ongeveer 30% van de anesthesiegerelateerde mortaliteit verband houdt met onvoldoende beheer van moeilijke luchtwegen. De incidentie van moeilijke intubatie is 1,5-13,2% in de algemene bevolking.

Kenmerken die worden beoordeeld voor risicovoorspelling van moeilijke luchtwegen: leeftijd, geslacht, body mass index, gewicht, lengte, voorgeschiedenis van moeilijke intubatie, gezichts- en kaakkenmerken, mondopening, hoofd- en nekmobiliteit, prominente bovenste snijtanden, aanwezigheid van baard, bovenlipbeettest, mallampati-score, thyromentale afstand, hyomentale afstand, sternomentale afstand omvat de afstand tussen de snijtanden.

Acromegalie is een endocrinologische ziekte met aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit als gevolg van hoge groeihormoon (GH) en insuline-achtige groeifactor-I (IGF-I) niveaus. Het treedt meestal op als gevolg van een hypofysetumor. Overmatige GH-secretie bij volwassenen veroorzaakt acromegalie met overgroei in de acrale gebieden. Acrale veranderingen die bij deze patiënten worden gezien, kunnen abnormale luchtwegstructuur veroorzaken en dienovereenkomstig kan luchtwegbeheer tijdens anesthesie moeilijk worden. Typisch kunnen grote neus en tong, dikke onderkaak en dikke en grote lippen worden waargenomen bij acromegalie. Er is hypertrofie in de keelholte, strottenhoofd, amandelen, stembanden, slijmvlies en zachte weefsels. Deze kenmerken van acromegalie kunnen moeilijke maskerbeademing en moeilijke intubatie veroorzaken. De incidentie van moeilijke intubatie wordt waargenomen als 10%-30% bij personen met acromegalie.

Met de ontwikkelende technologie is het gebruik van echografie bij preoperatieve luchtwegevaluatie wijdverbreid geworden. Het is een real-time, niet-invasieve, gemakkelijk toegankelijke, mobiele, veilige, pijnloze methode die kan worden gebruikt om zowel de bovenste als de onderste luchtweg te evalueren. Klinische luchtwegscreeningtests hebben tot doel moeilijke luchtwegen te voorspellen. Recente reviews hebben aangetoond dat echografische metingen een grotere voorspellende waarde hebben dan luchtwegscreeningtests die worden uitgevoerd door lichamelijk onderzoek. Metingen verkregen uit echografie omvatten huid-stemband afstand, huid-hyoid afstand en huid-epiglottis afstand.

In het preoperatieve lichamelijk onderzoek; Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, mondopening, nekextensie, mallampati-score, thyromentale-hyomentale en sternomentale afstand, nekcircumferentiemeting en bovenlipbeettest zullen worden geëvalueerd.

Alle luchtweg echografische evaluaties zullen preoperatief worden uitgevoerd door ervaren anesthesiologen die eerder luchtweg echografie hebben uitgevoerd. Deelnemers zullen worden voorbereid voor echografische evaluatie in rugligging, en huid-hyoid bot, huid-epiglottis, huid-stemband voorste commissuur afstandsmetingen zullen worden gemaakt en vastgelegd.

Intubatie van de deelnemers zal worden uitgevoerd door ervaren anesthesiologen die niet bekend zijn met echografie metingen.De hulpstylet gebruikt tijdens de intubatie van de deelnemers, de behoefte aan cricoid druk, het aantal pogingen, het aantal beoefenaars en de glottis opening gezien tijdens laryngoscopie zullen worden genoteerd in overeenstemming met de Cormack Lehane classificatie.Geavanceerde luchtwegapparaten zullen worden gebruikt indien nodig.

Preoperatieve lichamelijk onderzoek waarden, echografische metingen en bloedtestresultaten van de deelnemers zullen statistisch worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 70 jaar, ongeacht geslacht, die gepland staan voor endoscopische hypofysechirurgie in de Başakşehir Çam en Sakura City Hospital Neurochirurgie Kliniek, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Patiënten met de diagnose acromegalie die gepland staan voor endoscopische hypofysechirurgie

    • Vrijwillige deelnemers
    • American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 en 3 patiëntengroepen
    • Patiënten met BMI<40

Uitsluitingscriteria:

  • ASA 4 patiëntengroep

    • Geschiedenis van eerdere nekoperatie
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van tracheostomie
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het nekgebied
    • Patiënten met beperkte nekextensie (reumatologische - traumatische redenen)
    • Patiënten met massa's en laesies in de mond en luchtwegen die intubatie moeilijk kunnen maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers bij wie acromegalie is vastgesteld

Alle echografische beoordelingen worden preoperatief uitgevoerd door anesthesiologen die eerder ervaring hebben met het gebruik van echografie. Deelnemers worden in rugligging geplaatst met het hoofd en de nek in neutrale uitlijning. Metingen van de afstanden tussen huid-hyoidbot, huid-epiglottis en huid-voorste commissuur van de stembanden zullen worden uitgevoerd.

Endotracheale intubatie van de deelnemers wordt uitgevoerd door anesthesiologen die niet bekend zijn met de echografische metingen. Tijdens de intubatie worden het gebruik van hulpmiddelen, de noodzaak van cricoïddruk, het aantal aanvullende interventies, het aantal aanvullende operatoren en de glottische opening die tijdens laryngoscopie wordt gezien, geregistreerd volgens de Cormack-Lehane-classificatie zonder externe druk. Indien nodig worden geavanceerde luchtwegapparaten (videolaryngoscopie, flexibele fiberoptische laryngoscopie) gebruikt.

Bij deelnemers met de diagnose acromegalie wordt elke patiënt bij wie USG-meetmethoden worden toegepast, door onderzoekers gevolgd vóór, tijdens en na anesthesietoedieningen, ongeacht of zij in enige studie zijn opgenomen. Routinebehandelingen die deelnemers nodig hebben, zullen volledig worden uitgevoerd. Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve follow-upgegevens, die observationeel zullen worden vastgelegd, zullen in deze studie worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtweg-echografie
Tijdsspanne: een jaar
Sonoatomische evaluatie van de luchtweg en bepaling van moeilijke intubatie bij deelnemers met de diagnose acromegalie en gepland voor hypofysechirurgie. - Afstand Tussen Huid-Hyoïd Bot (centimeters):
een jaar
Luchtweg-echografie
Tijdsspanne: een jaar
Sonoatomische evaluatie van de luchtwegen en bepaling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie en gepland voor hypofysechirurgie. - Afstand Tussen Huid-Epiglottis (centimeters):
een jaar
Luchtweggeluidonderzoek
Tijdsspanne: een jaar
Sonoatomische evaluatie van de luchtweg en bepaling van moeilijke intubatie bij deelnemers met de diagnose acromegalie en gepland voor hypofysechirurgie. - Afstand Tussen Huid-Vocale Corde Anterior Commissuur (centimeters)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar

Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoektests

-Leeftijd (jaar)

een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: één jaar

Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstests

-Geslacht:

één jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstesten -Lengte (centimeters)
een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar

Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstests

  • gewicht (kilogram)
een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar

Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers met de diagnose acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstests

  • BMI(kg/m^2):
een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: één jaar
Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstests - Thyromentale afstand (centimeters)
één jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoektests -Stenomentale afstand (centimeters):
een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstesten - Upper Lip Biting Test:
een jaar
preoperatief lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: één jaar
Voorspelling van moeilijke intubatie bij deelnemers gediagnosticeerd met acromegalie met behulp van klassieke luchtwegonderzoekstesten - Mallampati Score:
één jaar
correlatie met laboratorium
Tijdsspanne: een jaar
Wordt moeilijke intubatie frequenter naarmate de groeihormoonspiegels (nanogram/milliliter) toenemen?
een jaar
correlatie met laboratorium
Tijdsspanne: een jaar
Wordt moeilijke intubatie frequenter naarmate de insuline-achtige groeihormoon-1-niveaus (microgram/liter) toenemen?
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observationele studie

Abonneren