Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen käyttö ennustettaessa vaikeaa intubaatiota akromegaliapotilailla

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ultraäänitutkimuksen tehokkuus hengitystien arvioinnissa ja vaikean intubaation ennustamisessa akromegaliaan sairastuneilla potilailla

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa vaikeaa intubointia ultraäänitutkimuksen ja preoperatiivisen fysikaalisen tutkimuksen yhdistelmällä potilailla, joilla on diagnosoitu akromegalia ja jotka on suunniteltu hypofyysileikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmaväylien hallinta on tärkeä kysymys potilasturvallisuudessa anestesiassa. Vaikea ilmanvaihto ja vaikea intubaatio ovat tärkeitä syitä anestesiaan liittyvään perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. On raportoitu, että noin 30 % anestesiaan liittyvästä kuolleisuudesta liittyy vaikean ilmaväylän hallinnan riittämättömyyteen. Vaikean intubaation esiintyvyys on 1,5–13,2 % yleisessä väestössä.

Vaikean ilmaväylän riskin ennustamisessa arvioidut piirteet: ikä, sukupuoli, painoindeksi, paino, pituus, aiempi vaikea intubaatio, kasvojen ja leuan piirteet, suun avautuminen, pään ja kaulan liikkuvuus, ulkonevat yläkulmahampaat, parran olemassaolo, ylähuulen purematesti, mallampati-pisteet, tyreomentaalinen etäisyys, hyomentaalinen etäisyys, sternomentaalinen etäisyys sisältää etäisyyden kulmahampaiden välillä.

Akromegalia on endokrinologinen sairaus, jossa on merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta korkean kasvuhormonin (GH) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä-I:n (IGF-I) tasojen vuoksi. Se ilmenee yleensä aivolisäkekasvaimen vuoksi. Liiallinen GH-eritys aikuisilla aiheuttaa akromegalian, jossa on liikakasvua akraalisilla alueilla. Näillä potilailla havaittavat akraalimuutokset voivat aiheuttaa poikkeavaa ilmaväylärakennetta ja sen mukaisesti ilmaväylien hallinnasta voi tulla vaikeaa anestesian aikana. Tyypillisesti akromegaliassa voidaan havaita suuri nenä ja kieli, paksu leuka sekä paksut ja suuret huulet. Nielussa, kurkunpäässä, nielurisoissa, äänihuulissa, limakalvossa ja pehmytkudoksessa on hypertrofiaa. Nämä akromegalian piirteet voivat aiheuttaa vaikeaa maski-ilmanvaihtoa ja vaikeaa intubaatiota. Vaikean intubaation esiintyvyyden on havaittu olevan 10–30 % akromegaliaa sairastavilla henkilöillä.

Kehittyvän teknologian myötä ultraäänitutkimuksen käyttö preoperatiivisessa ilmaväyläarvioinnissa on yleistynyt. Se on reaaliaikainen, ei-invasiivinen, helposti saatavilla oleva, liikuteltava, turvallinen, kivuton menetelmä, jota voidaan käyttää sekä ylemmän että alemman ilmaväylän arviointiin. Kliiniset ilmaväyläseulontatestit pyrkivät ennustamaan vaikeita ilmaväyliä. Viimeaikaiset katsaukset ovat osoittaneet, että ultraäänitutkimusmittauksilla on suurempi ennustearvo kuin fysikaalisella tutkimuksella suoritetuilla ilmaväyläseulontatestillä. Ultraäänitutkimuksesta saatavat mittaukset sisältävät ihon ja äänihuulien etäisyyden, ihon ja hyoid-luun etäisyyden sekä ihon ja epiglottiksen etäisyyden.

Preoperatiivisessa fysikaalisessa tutkimuksessa; iätä, sukupuolta, pituutta, painoa, painoindeksiä, suun avautumista, kaulan ojennusta, mallampati-pisteitä, tyreomentaalista-hyomentaalista ja sternomentaalista etäisyyttä, kaulanympärysmittausta ja ylähuulen purematestiä arvioidaan.

Kaikki ilmaväyläultraäänitutkimusarvioinnit suoritetaan preoperatiivisesti kokeneiden anestesiologien toimesta, jotka ovat aiemmin suorittaneet ilmaväyläultraäänitutkimusta. Osallistujat valmistellaan ultraäänitutkimusarviointia varten selällään makaavassa asennossa, ja ihon ja hyoid-luun, ihon ja epiglottiksen, ihon ja äänihuulien etäisyyttä etuosasta mitataan ja tallennetaan.

Osallistujien intubaation suorittavat kokeneet anestesiologit, jotka eivät tunne ultraäänitutkimusmittauksia. Intubaation aikana käytetty apusuikale, krikoidipaineen tarve, yritysten määrä, hoitajien määrä ja laryngoskopian aikana nähty glottiksen avautuminen merkitään Cormack Lehane -luokituksen mukaisesti. Lisävarusteita käytetään tarvittaessa.

Osallistujien preoperatiiviset fysikaalisen tutkimuksen arvot, ultraäänitutkimusmittaukset ja verikokeiden tulokset analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat 18–70-vuotiaiden välillä, sukupuolesta riippumatta, joille on suunniteltu endoskooppinen aivolisäkkeen leikkaus Başakşehir Çam ja Sakura City Hospitalin neurokirurgian klinikalla, sisällytetään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Akromegaliaan diagnosoidut potilaat, joille suunnitellaan endoskooppista aivolisäkeleikkausta

    • Vapaaehtoiset osallistujat
    • American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 ja 3 potilasryhmät
    • Potilaat, joiden BMI<40

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4 potilasryhmä

    • Aiemman kaulan leikkauksen historia
    • Potilaat, joilla on historiaa tracheostomiasta
    • Potilaat, joilla on historiaa sädehoidosta kaula-alueella
    • Potilaat, joilla on rajoitettu kaulan ojennus (reumatologiset - traumaperusteiset syyt)
    • Potilaat, joilla on suussa ja hengitysteissä massoja ja muutoksia, jotka voivat vaikeuttaa intubaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on diagnosoitu akromegalia

Kaikki ultraäänitutkimukset suoritetaan ennen leikkausta anestesialääkäreiden, joilla on aiempaa kokemusta ultraäänen käytöstä. Osallistujat asetetaan selällään makaavaan asentoon, jossa pää ja kaula ovat neutraalissa linjassa. Ihon ja kieliluun, ihon ja kurkunkannen sekä ihon ja äänihuulten etäisyyksiä mitataan.

Osallistujien henkitorven intubaation suorittavat anestesialääkärit, jotka eivät tunne ultraäänimittauksia. Intuboinnin aikana kirjataan apuvälineiden käyttö, krikoidipaineen tarve, lisätoimenpiteiden määrä, lisäoperaattoreiden määrä sekä laryngoskopian aikana nähty äänirakon aukko Cormack-Lehane-luokituksen mukaisesti ilman ulkoista painetta. Tarvittaessa käytetään kehittyneitä hengitystievälineitä (videolaryngoskopia, joustava fiberoptinen laryngoskopia).

Potilailla, joilla on diagnosoitu akromegalia, tutkijat seuraavat jokaista potilasta, jolle USG-mittausmenetelmiä sovelletaan, ennen, aikana ja jälkeen anestesiahoidoista riippumatta siitä, sisällytetäänkö heitä mihinkään tutkimukseen. Osallistujien tarvitsemat rutiinihoidot toteutetaan täysimääräisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia seurantatietoja, jotka tallennetaan havainnoinnin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmatieultrasonografia
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ilmatien sonoatominen arviointi ja vaikean intubaation määrittäminen osallistujilla, joilla on diagnosoitu akromegalia ja jotka on suunniteltu aivolisäkkeen leikkaukseen. - Etäisyys iho-kieliluun välillä (senttimetreissä):
yksi vuosi
Ilmatieultraäänitutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ilmirakenteen sonoatominen arviointi ja vaikean intuboinnin määrittäminen akromegaliaan sairastuneilla osallistujilla, jotka on suunniteltu aivolisäkeleikkaukseen. - Etäisyys ihon ja kurkunkannen välillä (senttimetreinä):
yksi vuosi
Ilmatieultrasonografia
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ilmiväylän sonoatominen arviointi ja vaikean intuboinnin määrittäminen akromegaliasta diagnosoiduilla osallistujilla, jotka on suunniteltu aivolisäkkeen leikkaukseen. - Etäisyys ihon ja äänihuulten etukomissuurin välillä (senttimetriä)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi

Vaikean intuboinnin ennustaminen akromegaliasta diagnosoiduilla osallistujilla käyttäen klassisia hengitystiekoetuja

-Ikä(vuosi)

yksi vuosi
preoperatiivinen fysikaalinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi

Vaikean intuboinnin ennustaminen akromegaliasta diagnosoiduilla osallistujilla klassisilla hengitystietutkimustesteillä

-Sukupuoli:

yksi vuosi
preoperatiivinen lääkärintarkastus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vaikean intuboinnin ennustaminen akromegaliasta kärsivillä osallistujilla käyttäen perinteisiä hengitystietutkimuksia - Pituus(senttimetreinä)
yksi vuosi
preoperatiivinen lääkärintarkastus
Aikaikkuna: yksi vuosi

Vaikean intubaation ennustaminen akromegaliaan sairastavilla osallistujilla perinteisillä hengitystietutkimuksilla

  • paino (kilogrammoina)
yksi vuosi
preoperatiivinen fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi

Vaikean intuboinnin ennustaminen osallistujille, joilla on diagnosoitu akromegalia, käyttäen perinteisiä hengitystietutkimuksia

  • BMI(kg/m^2):
yksi vuosi
preoperatiivinen fysikaalinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vaikean intubaation ennustaminen akromegaliasta diagnosoiduilla osallistujilla käyttäen perinteisiä hengitystietutkimustestejä - Kilpikalvon-mentalisetäisyys (senttimetriä)
yksi vuosi
preoperatiivinen lääkärintarkastus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vaikean intuboinnin ennustaminen akromegaliasta kärsivillä osallistujilla klassisilla hengitystietutkimustesteillä - Stenomentaalietäisyys (senttimetreinä) :
yksi vuosi
preoperatiivinen fysikaalinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vaikean intubaation ennustaminen akromegaliasta kärsivillä osallistujilla perinteisillä hengitystietutkimuksilla - Ylähuulen puremistesti:
yksi vuosi
preoperatiivinen fysikaalinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vaikean intubaation ennustaminen akromegaliasta diagnosoiduilla osallistujilla käyttäen perinteisiä hengitystietutkimusmenetelmiä - Mallampati-pisteet:
yksi vuosi
korrelaatio laboratoriossa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yleistyvätkö vaikeat intubaatiot kasvuhormonitasojen (nanogrammaa/millilitraa) noustessa?
yksi vuosi
korrelaatio laboratorion kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Yleistyykö vaikea intubaatio insuliinin kaltaisen kasvuhormonin 1 -tason (mikrogrammaa/litra) noustessa?
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset havainnointitutkimus

Tilaa