Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound i forudsigelse af vanskelig intubation hos patienter med akromegali

13. december 2025 opdateret af: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effektiviteten af ultralydsscanning til evaluering af luftvejene og forudsigelse af svær intubation hos patienter diagnosticeret med akromegali

Dette er et prospektivt observationsstudie. Formålet med dette studie er at forudsige vanskelig intubation ved hjælp af ultrasonografisk evaluering kombineret med præoperativ fysisk undersøgelse hos patienter diagnosticeret med akromegali og planlagt til hypofysekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsstyring er et vigtigt spørgsmål for patientsikkerhed i anæstesi. Vanskelig ventilation og vanskelig intubation er vigtige årsager til anæstesirelateret perioperativ morbiditet og mortalitet. Det rapporteres, at cirka 30% af anæstesirelateret mortalitet er relateret til utilstrækkelighed i vanskelig luftvejsstyring. Forekomsten af vanskelig intubation er 1,5-13,2% i den generelle befolkning.

Funktioner evalueret til risikovurdering af vanskelige luftveje: alder, køn, body mass index, vægt, højde, tidligere vanskelig intubation, ansigts- og kæbefunktioner, mundåbning, hoved- og halsbevægelighed, fremtrædende øvre fortænder, tilstedeværelse af skæg, overlæbebidtest, mallampati-score, thyromental afstand, hyomental afstand, sternomental afstand inkluderer afstanden mellem fortænderne.

Akromegali er en endokrinologisk sygdom med betydelig mortalitet og morbiditet på grund af høje væksthormon (GH) og insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) niveauer. Det opstår normalt på grund af en hypofysetumor. Overdreven GH-sekretion hos voksne forårsager akromegali med overvækst i de akrale områder. Akrale ændringer set hos disse patienter kan forårsage unormal luftvejsstruktur, og følgelig kan luftvejsstyring blive vanskelig under anæstesi. Typisk kan stor næse og tunge, tyk kæbe og tykke og store læber observeres ved akromegali. Der er hypertrofi i svælg, strubehoved, mandler, stemmebånd, slimhinde og blødt væv. Disse træk ved akromegali kan forårsage vanskelig maskeventilation og vanskelig intubation. Forekomsten af vanskelig intubation observeres at være 10%-30% hos akromegali-individer.

Med udviklende teknologi er brugen af ultralydsscanning i præoperativ luftvejsevaluering blevet udbredt. Det er en realtids, ikke-invasiv, let tilgængelig, mobil, sikker, smertefri metode, der kan bruges til at evaluere både de øvre og nedre luftveje. Kliniske luftvejsscreeningstests har til formål at forudsige vanskelige luftveje. Nylige gennemgange har vist, at ultralydsmålinger har en større prædiktiv værdi end luftvejsscreeningstests udført ved fysisk undersøgelse. Målinger opnået fra ultralyd inkluderer hud-stemmebånd afstand, hud-hyoid afstand og hud-epiglottis afstand.

I den præoperative fysiske undersøgelse; Alder, køn, højde, vægt, body mass index, mundåbning, nakkeudstrækning, mallampati-score, thyromental-hyomental og sternomental afstand, halsomkredsmåling og overlæbebidtest vil blive evalueret.

Alle luftvejsultralydsevalueringer vil blive udført præoperativt af erfarne anæstesiologer, der tidligere har udført luftvejsultralyd. Deltagere vil blive forberedt til ultralydsevaluering i ryglægende stilling, og hud-hyoidben, hud-epiglottis, hud-stemmebånd anterior kommissur afstandsmålinger vil blive foretaget og registreret.

Intubation af deltagerne vil blive udført af erfarne anæstesiologer, der ikke er bekendt med ultralydsmålinger. Den assisterende stylet brugt under deltagernes intubation, behovet for cricoidtryk, antal forsøg, antal praktiserende og glottisåbning set under laryngoskopi vil blive noteret i overensstemmelse med Cormack Lehane klassifikationen. Avancerede luftvejsenheder vil blive brugt, når det er nødvendigt.

Deltagernes præoperative fysiske undersøgelsesværdier, ultralydsmålinger og blodprøveresultater vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-70, uanset køn, som er planlagt til endoskopisk hypofyseoperation på Başakşehir Çam og Sakura City Hospitals Neurokirurgiske Klinik, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter diagnosticeret med akromegali, som er planlagt til endoskopisk hypofyseoperation

    • Frivillige deltagere
    • American Society of Anesthesiology - ASA 1, 2 og 3 patientgrupper
    • Patienter med BMI<40

Eksklusionskriterier:

  • ASA 4 patientgruppe

    • Tidligere nakkeoperation i anamnesen
    • Patienter med tidligere trakeostomi i anamnesen
    • Patienter med tidligere strålebehandling af halsområdet
    • Patienter med begrænset nakkeekstension (reumatologiske - traumatiske årsager)
    • Patienter med masser og læsioner i mund og luftveje, der kan gøre intubation vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere diagnosticeret med akromegali

Alle ultralydsundersøgelser udføres præoperativt af anæstesilæger med tidligere erfaring i brugen af ultralyd. Deltagerne placeres i ryglægende stilling med hoved og hals i neutral position. Der måles afstandene mellem hud-hyoidbenet, hud-epiglottis og hud-stemmelæbernes forreste kommissur.

Endotrakeal intubation af deltagerne udføres af anæstesilæger, der ikke kender til ultralydsmålingerne. Under intubationen registreres brugen af hjælpemidler, behovet for krikoidtryk, antallet af yderligere indgreb, antallet af yderligere operatører og glottisåbningen set under laryngoskopi i henhold til Cormack-Lehane-klassifikationen uden eksternt tryk. Ved behov anvendes avancerede luftvejsredskaber (videolaryngoskopi, fleksibel fiberoptisk laryngoskopi).

I deltagere diagnosticeret med akromegali, vil hver patient, som USG-målemetoder anvendes på, blive fulgt af forskere før, under og efter anæstesiapplikationer, uanset om de er inkluderet i nogen undersøgelse eller ej. Rutinemæssige behandlinger, som deltagerne har brug for, vil blive fuldt ud implementeret. Preoperative, intraoperative og postoperative opfølgningsdata, som vil blive registreret observationelt, vil blive anvendt i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsultralyd
Tidsramme: et år
Sonoatomisk evaluering af luftvejene og bestemmelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali og planlagt til hypofyseoperation.
- Afstand mellem hud og hyoidben (centimeter):
et år
Luftvejsultralyd
Tidsramme: et år
Sonoatomisk evaluering af luftvejene og bestemmelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali og planlagt til hypofyseoperation.
- Afstand Mellem Hud-Epiglottis (centimeter):
et år
Luftvejsultralydsscanning
Tidsramme: et år
Sonoatomisk evaluering af luftvejene og bestemmelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali og planlagt til hypofysekirurgi. - Afstand mellem hud og stemmebåndets forreste kommissur (centimeter)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år

Forudsigelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved brug af klassiske luftvejsundersøgelsestests

-Alder (år)

et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år

Forudsigelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved brug af klassiske luftvejsundersøgelsestests

-Køn:

et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år
Forudsigelse af svær intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved hjælp af klassiske luftvejsundersøgelsestests -Højde (centimeter)
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år

Forudsigelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved hjælp af klassiske luftvejsundersøgelsestests

  • vægt (kilogram)
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år

Forudsigelse af svær intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved brug af klassiske luftvejsundersøgelsestest

  • BMI(kg/m^2):
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år
Forudsigelse af svær intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved anvendelse af klassiske luftvejsundersøgelsestests - Thyromental afstand (centimeter)
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år
Prædiktion af svær intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved brug af klassiske luftvejsundersøgelsestest - Stenomental Distance (centimeter) :
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år
Prædiktion af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved brug af klassiske luftvejsundersøgelsestests - Øverste læbebidtest:
et år
præoperativ fysisk undersøgelse
Tidsramme: et år
Forudsigelse af vanskelig intubation hos deltagere diagnosticeret med akromegali ved anvendelse af klassiske luftvejsundersøgelsestests - Mallampati Score:
et år
korrelation med laboratorie
Tidsramme: et år
Bliver vanskelig intubation hyppigere, når væksthormonniveauet (nanogram/milliliter) stiger?
et år
korrelation med laboratorie
Tidsramme: et år
Bliver svær intubation hyppigere, når insulinlignende væksthormon-1-niveauer (mikrogram/liter) stiger?
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med observationsstudie

Abonner