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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07307196
불임 치료 후 임신한 여성의 임신 적응, 스트레스 및 태아 불안 수준에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과 (MBSR-PAFS)
불임 치료 후 임신한 여성의 임신 적응, 스트레스 및 태아 불안 수준에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
불임 치료는 길고 어려운 과정입니다. 이 과정을 거쳐 임신한 여성들은 행복함과 함께 스트레스, 불안감 및 태아 건강에 대한 강한 걱정을 경험할 수 있습니다. 이러한 감정은 임신에 대한 적응과 산모의 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 불임 치료 후 임신한 여성들에게 시행된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 다음에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다:
임신 중 스트레스 수준,
임신에 대한 적응,
그리고 태아(아이 건강 관련) 불안.
연구에 참여하는 임산부들은 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 실험군의 여성들은 약 4주간 지속되는 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 받을 것입니다. 이 프로그램에는 호흡 운동, 명상, 신체 인식, 자기-자비 운동 및 모자 유대감 강화를 목표로 한 실천 방법이 포함됩니다. 대조군은 이 기간 동안 어떠한 훈련도 받지 않을 것입니다.
DeepL.com으로 번역함 (무료 버전)
연구 개요
상세 설명
불임 치료는 신체적, 정서적으로 힘든 과정입니다. 불임 치료 후 임신 성공은 종종 긍정적인 결과로 인식되지만, 많은 여성들이 임신 기간 동안 심한 스트레스, 임신 적응의 어려움, 태아 건강에 대한 지속적인 불안을 포함한 상당한 심리적 어려움을 계속 경험합니다. 이러한 정서적 반응은 모성 웰빙, 임신 적응 및 임신 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중 마음챙김 기반 중재를 지원하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 불임 치료 후 임신한 여성을 특별히 대상으로 한 연구는 제한적입니다.
마음챙김 기반 스트레스 완성(MBSR)은 명상, 호흡 운동, 신체 인식, 부드러운 요가 및 자기-자비 실천과 같은 마음챙김 실천을 통해 현재 순간 경험에 대한 인식을 향상시키는 것을 목표로 하는 구조화된, 증거 기반 프로그램입니다. 이전 연구들은 MBSR이 임산부 및 불임 치료를 받는 여성을 포함한 다양한 집단에서 스트레스와 불안을 효과적으로 줄이고 심리적 웰빙을 개선할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 불임 치료 후 임신한 여성들에 대한 MBSR의 임신 적응 및 태아 건강 불안에 대한 효과는 충분히 조사되지 않았습니다.
이 무작위 대조 연구는 불임 치료 후 임신한 여성들의 임신 적응, 지각된 스트레스 및 태아 건강 불안에 대한 MBSR 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 적격 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 할당됩니다. 중재 그룹은 4주 동안 진행되는 MBSR 프로그램을 받게 되며, 마음챙김 명상, 호흡 중심 실천, 신체 스캔 운동, 부드러운 요가, 정서적 인식, 자기-자비 훈련 및 모성-태아 유대 강화를 목표로 하는 실천을 포함한 구조화된 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 또한 집에서 매일 마음챙김 실천에 참여하도록 권장됩니다.
대조 그룹은 정상적인 산전 관리를 받게 되며 연구 기간 동안 구조화된 심리적 또는 마음챙김 기반 중재에 참여하지 않습니다. 중재 후 평가 완료 후, MBSR 훈련을 받고 싶어하는 대조 그룹의 참가자들에게 프로그램이 제공됩니다.
데이터는 검증된 도구를 사용하여 기초선(사전 검사) 및 중재 완료 후(사후 검사)에 수집되어 임신 관련 고통, 임신 적응 및 태아 건강 불안을 평가합니다. 이 연구의 주요 결과는 중재 그룹과 대조 그룹 간의 지각된 스트레스 수준, 임신 적응 및 태아 건강 불안 점수의 변화입니다.
이 연구의 결과는 MBSR이 불임 치료 후 임신한 여성들의 심리적 웰빙과 임신 적응을 개선하기 위한 지원적, 비약물적 중재로서의 잠재적 이점에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 결과는 전체적, 증거 기반 산전 관리 접근법의 개발에 기여하고, 이 취약한 인구를 지원하기 위한 효과적인 전략에 대해 의료 전문가들에게 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, DİRECTOR
- 전화번호: +905428267629
- 이메일: h.gul_akbaba@hotmail.com.tr
연구 연락처 백업
- 이름: HATİCE GÜL ÖZTAŞ
- 전화번호: 05428267629
- 이메일: haticeguloztas@ksu.edu.tr
연구 장소
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K.maraş
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Kahramanmaraş, K.maraş, 터키 (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
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연락하다:
- HATİCE GÜL GÜL ÖZTAŞ
- 전화번호: 0542826762
- 이메일: haticeguloztas@ksu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불임 치료 결과로,
- 임신 10주에서 28주 사이. 임신 10주에서 28주 사이의 임산부
- 태아 기형이 없는,
- 정신과적 진단이 없는,
- 의사소통이 가능하고 연구에 참여할 의사가 있는
제외 기준:
- 연구 기간 동안 심신 수련이나 어떤 산전 클래스/프로그램에 참여한 임산부.
- 의사소통에 어려움이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
MBSR 실험군에 할당된 참가자들은 정기적인 산전 진료에 더해 구조화된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받게 됩니다. MBSR 중재는 훈련된 연구원이 그룹 형식으로 진행하며, 불임 치료 후 임신한 여성을 위해 조정되었습니다. 이 프로그램은 4주 동안 진행되며, 주당 두 회의 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 호흡 중심 명상, 바디 스캔 운동, 임신 중 안전한 부드러운 요가 동작, 정서 인식 연습, 자기 연민 운동과 같은 안내된 마음챙김 실습이 포함됩니다. 이 중재는 태아를 향한 자비 명상 및 임신 관련 신체 감각에 대한 마음챙김 인식과 같은 모자 유대감 강화를 목표로 한 마음챙김 실천도 포함합니다. 참가자들은 제공된 오디오 안내 자료를 사용하여 매일 가정에서 연습에 참여하도록 권장됩니다. 이 실험군의 주요 목적은 임신 관련 스트레스를 감소시키는 것입니다. |
실험군에 할당된 참가자는 정규 산전 관리 외에 구조화된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받게 됩니다. MBSR 중재는 훈련된 연구원이 그룹 형식으로 진행하며, 불임 치료 후 임신한 임산부에 맞게 조정되었습니다. 이 프로그램은 4주 동안 주당 두 세션으로 진행됩니다. 각 세션에는 호흡 중심 명상, 몸 스캔 운동, 임신에 안전한 부드러운 요가 동작, 정서 인식 실습 및 자기-자비 연습과 같은 안내된 마음챙김 실습이 포함됩니다. 중재에는 태아를 향한 자비 명상 및 임신과 관련된 신체 감각에 대한 마음챙김 인식과 같은 모자 간 유대감 강화를 목표로 하는 마음챙김 실습도 포함됩니다. 참가자들은 제공된 오디오 가이드 자료를 사용하여 매일 가정에서 연습에 참여하도록 권장됩니다. 이 군의 주요 목적은 임신 관련 스트레스와 태 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 할당된 참가자는 연구 기간 동안 정기적인 산전 관리만 받으며 구조화된 마음챙김 또는 심리적 중재에 참여하지 않습니다.
중재 후 평가 완료 후, 대조군 참가자는 요청 시 MBSR 프로그램을 제공받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틸부르그 임신 스트레스 척도
기간: 1개월
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설명: 이 척도는 2011년 네덜란드의 Pop 등이 임신 중 고통 진단을 위해 개발하였습니다.
2013년 Çapık에 의해 터키어로 번역되었으며, 터키어 타당도와 신뢰도 연구 이후입니다.
이 척도는 총 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
4점 리커트 척도입니다.
전체 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 48점입니다.
이 척도는 '부정적 정서'와 '파트너 참여' 두 가지 하위 차원을 가지고 있습니다.
이 척도는 12주 이상의 임산부에게 적용할 수 있습니다.
원본 척도의 크론바흐 알파 계수는 0.78이었습니다.
이 척도의 터키어 형태의 크론바흐 알파 계수는 0.80입니다 (Çapık 등, 2015).
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1개월
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산전 자가 평가 척도 (PSAS)
기간: 1개월
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어머니 역할 적응을 평가하기 위해 Lederman이 1979년에 개발한(Lederman 1979) 이 척도의 타당성과 신뢰도는 2006년 Denizli 지방의 21개 보건 센터에서 Beydağ와 Mete에 의해 확립되었습니다. 이 4점 리커트 척도는 79개 문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 자녀와 자신의 건강에 대한 생각, 임신 수용, 어머니 역할 수용, 출산 준비, 출산에 대한 두려움, 자신의 어머니와의 관계, 배우자와의 관계 등 7개의 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도는 10개에서 15개의 문항을 포함합니다(Beydağ와 Mete 2008). 이 척도의 47개 문항은 역코딩됩니다(1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ와 Mete 2008). 척도의 각 문항은 DeepL.com에서 번역함 (무료 버전) |
1개월
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태아 불안 척도 (FAS)
기간: 1개월
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이 척도는 Reiser와 Wright(2019)가 개발하여 임산부의 태아 건강에 대한 불안을 측정합니다.
FAS는 하위 척도가 없으며 14개의 문항으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 지난 몇 주 동안 임산부의 경험을 가장 잘 반영하는 4개의 진술로 구성됩니다.
척도상의 문항은 0(증상 없음)에서 3(심한 증상)까지 점수가 매겨지며, 문항의 합계가 총 태아 건강 불안 점수(0-42)를 산출합니다. 높은 점수는 태아 건강 불안 수준이 증가했음을 나타냅니다.
이 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.85입니다(Gökbulut et al., 2024).
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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Indiana UniversityIndiana University Health완전한
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University of AarhusCopenhagen University Hospital, Hvidovre완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)완전한
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Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center...완전한
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California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente; Sutter...완전한
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