O Efeito de um Programa de Redução do Stress Baseado em Mindfulness na Adaptação à Gravidez, Stress e Níveis de Ansiedade Fetal em Mulheres que Conceberam Após Tratamento de Infertilidade (MBSR-PAFS)
O EFEITO DE UM PROGRAMA DE REDUÇÃO DE STRESS BASEADO EM MINDFULNESS NA ADAPTAÇÃO À GRAVIDEZ, NOS NÍVEIS DE STRESS E ANSIEDADE FETAL EM MULHERES QUE CONCEBERAM APÓS TRATAMENTO DE INFERTILIDADE: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
O tratamento da infertilidade é um processo longo e desafiante. As mulheres que engravidam após este processo podem sentir stresse, ansiedade e preocupações intensas sobre a saúde do bebé, juntamente com a sua felicidade. Estes sentimentos podem afetar negativamente a adaptação da mãe à gravidez e o seu bem-estar psicológico.
Este estudo foi concebido para examinar os efeitos do programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), administrado a mulheres que engravidaram após tratamento de infertilidade, sobre:
os níveis de stresse durante a gravidez,
a adaptação à gravidez,
e a ansiedade fetal (relacionada com a saúde do bebé).
As grávidas que participam no estudo serão divididas em dois grupos: um grupo experimental e um grupo de controlo. As mulheres do grupo experimental receberão formação em redução de stresse baseada em mindfulness, com duração de aproximadamente 4 semanas. Este programa inclui exercícios de respiração, meditação, consciência corporal, exercícios de autocompaixão e práticas destinadas a fortalecer a ligação mãe-bebé. O grupo de controlo não receberá qualquer formação durante este período.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da infertilidade é um processo fisicamente e emocionalmente exigente. Embora a obtenção de uma gravidez após o tratamento da infertilidade seja frequentemente percebida como um resultado positivo, muitas mulheres continuam a enfrentar desafios psicológicos significativos durante a gravidez, incluindo stress elevado, dificuldade em adaptar-se à gravidez e ansiedade persistente em relação à saúde fetal. Estas respostas emocionais podem afetar negativamente o bem-estar materno, a adaptação à gravidez e os resultados da gravidez. Apesar do crescente conjunto de evidências que apoia intervenções baseadas na atenção plena durante a gravidez, há investigação limitada focada especificamente em mulheres que engravidam após tratamento da infertilidade.
A Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) é um programa estruturado e baseado em evidências que visa aumentar a consciência das experiências do momento presente através de práticas de atenção plena, como meditação, exercícios respiratórios, consciência corporal, yoga suave e práticas de autocompaixão. Estudos anteriores demonstraram que o MBSR pode reduzir eficazmente o stress e a ansiedade e melhorar o bem-estar psicológico em várias populações, incluindo grávidas e mulheres submetidas a tratamento da infertilidade. No entanto, os efeitos do MBSR na adaptação à gravidez e na ansiedade em relação à saúde fetal entre mulheres que engravidam após tratamento da infertilidade não foram adequadamente investigados.
Este estudo controlado randomizado foi concebido para avaliar a eficácia de um programa de MBSR na adaptação à gravidez, stress percebido e ansiedade em relação à saúde fetal em mulheres que engravidaram após tratamento da infertilidade. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa de MBSR ministrado ao longo de quatro semanas, consistindo em sessões estruturadas que incluem meditação de atenção plena, práticas focadas na respiração, exercícios de varredura corporal, yoga suave, consciência emocional, treino de autocompaixão e práticas destinadas a fortalecer a ligação materno-fetal. Os participantes também serão incentivados a realizar práticas diárias de atenção plena em casa.
O grupo de controlo receberá cuidados pré-natais de rotina e não participará em qualquer intervenção psicológica estruturada ou baseada na atenção plena durante o período do estudo. Após a conclusão das avaliações pós-intervenção, será oferecido o programa aos participantes do grupo de controlo que desejarem receber o treino de MBSR.
Os dados serão recolhidos na linha de base (pré-teste) e após a conclusão da intervenção (pós-teste) utilizando instrumentos validados para avaliar o stress relacionado com a gravidez, a adaptação à gravidez e a ansiedade em relação à saúde fetal. Os resultados primários do estudo são as alterações nos níveis de stress percebido, adaptação à gravidez e pontuações de ansiedade em relação à saúde fetal entre os grupos de intervenção e controlo.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre os potenciais benefícios do MBSR como uma intervenção de apoio, não farmacológica, para melhorar o bem-estar psicológico e a adaptação à gravidez em mulheres que engravidam após tratamento da infertilidade. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de abordagens holísticas e baseadas em evidências para os cuidados pré-natais e informar os profissionais de saúde sobre estratégias eficazes para apoiar esta população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, DİRECTOR
- Número de telefone: +905428267629
- E-mail: h.gul_akbaba@hotmail.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: HATİCE GÜL ÖZTAŞ
- Número de telefone: 05428267629
- E-mail: haticeguloztas@ksu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
K.maraş
-
Kahramanmaraş, K.maraş, Turquia (Türkiye), 46100
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
Contato:
- HATİCE GÜL GÜL ÖZTAŞ
- Número de telefone: 0542826762
- E-mail: haticeguloztas@ksu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Como resultado de tratamento de infertilidade,
- Semana de gravidez 10-28. Mulheres grávidas na sua 10.ª à 28.ª semana de gravidez
- sem anomalias fetais,
- sem qualquer diagnóstico psiquiátrico,
- capazes de comunicar e dispostas a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas que participaram em práticas mente-corpo ou qualquer aula/programa pré-natal durante o período do estudo.
- Aqueles com dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os participantes alocados ao braço experimental receberão um programa estruturado de Redução de Stress Baseada na Mindfulness (MBSR), além dos cuidados pré-natais de rotina. A intervenção MBSR é realizada em formato de grupo por um investigador treinado e é adaptada para mulheres grávidas que conceberam após tratamento de infertilidade. O programa decorre ao longo de 4 semanas, com duas sessões por semana. Cada sessão inclui práticas de mindfulness guiadas, como meditação focada na respiração, exercícios de varredura corporal, movimentos suaves de yoga seguros para a gravidez, práticas de consciência emocional e exercícios de autocompaixão. A intervenção também inclui práticas de mindfulness destinadas a fortalecer a ligação materno-fetal, como a meditação de bondade amorosa direcionada ao feto e a consciência atenta das sensações corporais relacionadas com a gravidez. Os participantes são incentivados a praticar diariamente em casa, utilizando os materiais de áudio guiados fornecidos. O objetivo principal deste braço é reduzir o stress relacionado com a gravidez a |
Os participantes alocados ao braço experimental receberão um programa estruturado de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR), para além dos cuidados pré-natais de rotina. A intervenção MBSR é administrada em formato de grupo por um investigador treinado e é adaptada para mulheres grávidas que conceberam após tratamento de infertilidade. O programa é realizado ao longo de 4 semanas, com duas sessões por semana. Cada sessão inclui práticas de mindfulness guiadas, como meditação focada na respiração, exercícios de escaneamento corporal, movimentos suaves de yoga seguros para a gravidez, práticas de consciência emocional e exercícios de autocompaixão. A intervenção também inclui práticas de mindfulness destinadas a fortalecer o vínculo materno-fetal, como meditação de bondade amorosa direcionada ao feto e consciência atenta das sensações corporais relacionadas com a gravidez. Os participantes são encorajados a envolver-se na prática diária em casa, utilizando materiais áudio guiados fornecidos. O principal objetivo deste braço é reduzir o stress relacionado com a gravidez e fe |
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Sem intervenção: grupo de controlo
Os participantes alocados ao braço de controlo receberão apenas cuidados pré-natais de rotina e não participarão em qualquer intervenção estruturada de mindfulness ou psicológica durante o período do estudo.
Após a conclusão das avaliações pós-intervenção, será oferecido aos participantes no braço de controlo o programa MBSR, mediante pedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Angústia na Gravidez de Tilburg
Prazo: 1 mês
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Descrição: Foi desenvolvido por Pop et al. nos Países Baixos em 2011 para o diagnóstico de angústia na gravidez.
Foi traduzido para turco por Çapık em 2013 após um estudo de validade e fiabilidade turco.
A escala consiste num total de 16 itens.
É do tipo Likert de 4 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala total é 0 e a pontuação mais alta é 48.
A escala tem duas subdimensões: 'Afeto negativo' e 'Envolvimento do parceiro'.
A escala pode ser aplicada a mulheres grávidas com 12 semanas ou mais.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala original era 0,78.
O coeficiente alfa de Cronbach da forma turca da escala é 0,80 (Çapık et al. 2015).
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1 mês
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Escala de Autoavaliação Pré-Natal (PSAS)
Prazo: 1 mês
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Desenvolvida por Lederman em 1979 para avaliar a adaptação à maternidade (Lederman 1979), a validade e fiabilidade desta escala em turco foram estabelecidas em 2006 por Beydağ e Mete em 21 centros de saúde da província de Denizli. Esta escala do tipo Likert de quatro pontos consiste em 79 itens. A escala tem sete subescalas: pensamentos sobre a saúde própria e do bebé, aceitação da gravidez, aceitação do papel materno, preparação para o parto, medo do parto, relação com a própria mãe e relação com o cônjuge. Cada subescala contém entre 10 e 15 itens (Beydağ e Mete 2008). Quarenta e sete dos itens nesta escala são pontuados inversamente (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ e Mete 2008). Cada item na escala Traduzido com DeepL.com (versão gratuita) |
1 mês
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Escala de Ansiedade Fetal (EAF)
Prazo: 1 mês
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A escala, desenvolvida por Reiser e Wright (2019), mede a ansiedade das grávidas relativamente à saúde do seu feto.
A FAS não tem subescalas e é composta por 14 itens.
Cada item consiste em 4 afirmações que melhor refletem as experiências das grávidas nas últimas semanas.
Os itens da escala são pontuados de 0 (sem sintomas) a 3 (sintomas graves), e a soma dos itens produz a pontuação total de ansiedade sobre a saúde fetal (0-42), sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade sobre a saúde fetal.
O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmaraşSIUI9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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