Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van een Mindfulness-gebaseerd Stressreductieprogramma op Zwangerschapsaanpassing, Stress en Foetale Angstniveaus bij Vrouwen die Zwanger Werden na Vruchtbaarheidsbehandeling (MBSR-PAFS)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

HET EFFECT VAN EEN OP MINDFULNESS GEBASEERD STRESSREDUCTIEPROGRAMMA OP ZWANGERSCHAPSADAPTATIE, STRESS EN ANXIEUTIETSNIVEAUS VAN DE FOETUS BIJ VROUWEN DIE ZWANGER WERDEN NA INFERTILITEITSBEHANDELING: EEN GERANDOMISEERD GEÏNDEXEERD ONDERZOEK

Vruchtbaarheidsbehandeling is een lang en uitdagend proces. Vrouwen die na dit proces zwanger worden, kunnen naast hun geluk stress, angst en intense zorgen over de gezondheid van de baby ervaren. Deze gevoelens kunnen de aanpassing van de moeder aan de zwangerschap en haar psychologisch welzijn negatief beïnvloeden.

Deze studie is ontworpen om de effecten van het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma, dat wordt toegepast bij vrouwen die zwanger zijn geworden na een vruchtbaarheidsbehandeling, te onderzoeken op:

stressniveaus tijdens de zwangerschap,

aanpassing aan de zwangerschap,

en foetale (baby's gezondheidsgerelateerde) angst.

Zwangere vrouwen die deelnemen aan het onderzoek worden verdeeld in twee groepen: een experimentele groep en een controlegroep. Vrouwen in de experimentele groep krijgen mindfulness-gebaseerde stressreductietraining van ongeveer 4 weken. Dit programma omvat ademhalingsoefeningen, meditatie, lichaamsbewustzijn, zelfcompassie-oefeningen en praktijken gericht op het versterken van de moeder-kindband. De controlegroep krijgt gedurende deze periode geen training.

Vertaald met DeepL.com (gratis versie)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vruchtbaarheidsbehandeling is een fysiek en emotioneel veeleisend proces. Hoewel zwangerschap na vruchtbaarheidsbehandeling vaak als een positief resultaat wordt ervaren, blijven veel vrouwen tijdens de zwangerschap aanzienlijke psychologische uitdagingen ervaren, waaronder verhoogde stress, moeite met het aanpassen aan de zwangerschap en aanhoudende angst over de gezondheid van de foetus. Deze emotionele reacties kunnen het welzijn van de moeder, de aanpassing aan de zwangerschap en de zwangerschapsuitkomsten negatief beïnvloeden. Ondanks de groeiende hoeveelheid bewijs die mindfulness-gebaseerde interventies tijdens de zwangerschap ondersteunt, is er beperkt onderzoek dat specifiek gericht is op vrouwen die zwanger worden na vruchtbaarheidsbehandeling.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een gestructureerd, op bewijs gebaseerd programma dat tot doel heeft het bewustzijn van ervaringen in het huidige moment te vergroten door middel van mindfulness-praktijken zoals meditatie, ademhalingsoefeningen, lichaamsbewustzijn, zachte yoga en zelfcompassie-oefeningen. Eerdere studies hebben aangetoond dat MBSR effectief stress en angst kan verminderen en het psychologisch welzijn kan verbeteren bij verschillende populaties, waaronder zwangere vrouwen en vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan. De effecten van MBSR op zwangerschapsaanpassing en angst voor de gezondheid van de foetus bij vrouwen die zwanger worden na vruchtbaarheidsbehandeling zijn echter nog niet voldoende onderzocht.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effectiviteit van een MBSR-programma te evalueren op zwangerschapsaanpassing, ervaren stress en angst voor de gezondheid van de foetus bij vrouwen die zwanger zijn geworden na vruchtbaarheidsbehandeling. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep krijgt een MBSR-programma aangeboden over vier weken, bestaande uit gestructureerde sessies die mindfulness-meditatie, ademhalingsoefeningen, bodyscan-oefeningen, zachte yoga, emotioneel bewustzijn, zelfcompassietraining en oefeningen omvatten die gericht zijn op het versterken van de moeder-foetusbinding. Deelnemers worden ook aangemoedigd om dagelijks mindfulness-praktijken thuis te beoefenen.

De controlegroep krijgt routinematige prenatale zorg en neemt tijdens de onderzoeksperiode niet deel aan gestructureerde psychologische of mindfulness-gebaseerde interventies. Na voltooiing van de post-interventiebeoordelingen wordt het programma aangeboden aan deelnemers in de controlegroep die de MBSR-training willen volgen.

Gegevens worden verzameld bij aanvang (pre-test) en na voltooiing van de interventie (post-test) met behulp van gevalideerde instrumenten om zwangerschapsgerelateerde stress, zwangerschapsaanpassing en angst voor de gezondheid van de foetus te beoordelen. De primaire uitkomsten van de studie zijn veranderingen in ervaren stressniveaus, zwangerschapsaanpassing en scores voor angst voor de gezondheid van de foetus tussen de interventie- en controlegroepen.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de potentiële voordelen van MBSR als een ondersteunende, niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van het psychologisch welzijn en de zwangerschapsaanpassing bij vrouwen die zwanger worden na vruchtbaarheidsbehandeling. De resultaten kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van holistische, op bewijs gebaseerde prenatale zorgbenaderingen en zorgprofessionals informeren over effectieve strategieën om deze kwetsbare populatie te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Turkije (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Als gevolg van een vruchtbaarheidsbehandeling,
  • Zwangerschapsweek 10-28. Zwangere vrouwen in hun 10e tot 28e week van zwangerschap
  • zonder foetale afwijkingen,
  • zonder psychiatrische diagnose,
  • in staat om te communiceren en bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode deelnamen aan mind-body praktijken of enige prenatale klasse/programma.
  • Personen met communicatiemoeilijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel

Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen naast de gebruikelijke prenatale zorg een gestructureerd Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma. De MBSR-interventie wordt in groepsverband gegeven door een getrainde onderzoeker en is aangepast voor zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden na vruchtbaarheidsbehandeling. Het programma wordt uitgevoerd over 4 weken, met twee sessies per week.

Elke sessie omvat begeleide mindfulness-oefeningen zoals ademgerichte meditatie, bodyscan-oefeningen, zachte zwangerschapsveilige yoga-bewegingen, emotioneel bewustzijnsoefeningen en zelfcompassie-oefeningen. De interventie omvat ook mindfulness-oefeningen die gericht zijn op het versterken van de moeder-foetusband, zoals liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie gericht op de foetus en bewuste aandacht voor lichamelijke sensaties die verband houden met de zwangerschap. Deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks thuis te oefenen met behulp van de verstrekte audiogeleide materialen.

Het primaire doel van deze groep is het verminderen van zwangerschapsgerelateerde stress a

Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen naast de reguliere prenatale zorg een gestructureerd Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma. De MBSR-interventie wordt in groepsverband uitgevoerd door een getrainde onderzoeker en is aangepast voor zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden na een vruchtbaarheidsbehandeling. Het programma wordt over 4 weken uitgevoerd, met twee sessies per week.

Elke sessie omvat begeleide mindfulness-oefeningen zoals ademhalinggerichte meditatie, body scan-oefeningen, zachte zwangerschapsveilige yoga-bewegingen, emotioneel bewustzijnsoefeningen en zelfcompassie-oefeningen. De interventie omvat ook mindfulness-oefeningen gericht op het versterken van de moeder-foetusbinding, zoals liefdevolle vriendelijkheid-meditatie gericht op de foetus en bewuste aandacht voor lichamelijke sensaties gerelateerd aan de zwangerschap. Deelnemers worden aangemoedigd om dagelijks thuis te oefenen met behulp van aangeleverde audiogeleide materialen.

Het primaire doel van deze groep is het verminderen van zwangerschapsgerelateerde stress en fe

Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers die aan de controlearm zijn toegewezen, zullen alleen routinematige prenatale zorg ontvangen en zullen tijdens de onderzoeksperiode niet deelnemen aan enige gestructureerde mindfulness- of psychologische interventie. Na voltooiing van de post-interventiebeoordelingen zullen deelnemers in de controlearm op verzoek het MBSR-programma aangeboden krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tilburg Distress in Zwangerschapsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
Beschrijving: Het werd ontwikkeld door Pop et al. in Nederland in 2011 voor de diagnose van distress tijdens de zwangerschap. Het werd vertaald naar het Turks door Çapık in 2013 na een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie. De schaal bestaat uit in totaal 16 items. Het is een 4-punts Likert-type. De laagste score die van de totale schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 48. De schaal heeft twee subdimensies als 'Negatief affect' en 'Partnerbetrokkenheid'. De schaal kan worden toegepast op zwangere vrouwen van 12 weken en ouder. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de originele schaal was 0,78. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de Turkse versie van de schaal is 0,80 (Çapık et al. 2015).
1 maand
Prenatale Zelfbeoordelingsschaal (PSAS)
Tijdsspanne: 1 maand

Ontwikkeld door Lederman in 1979 om de aanpassing aan het moederschap te beoordelen (Lederman 1979), werden de validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal in het Turks vastgesteld in 2006 door Beydağ en Mete in 21 gezondheidscentra in de provincie Denizli. Deze vierpunt-Likert-schaal bestaat uit 79 items. De schaal heeft zeven subschalen: gedachten over de eigen gezondheid en die van de baby, acceptatie van de zwangerschap, acceptatie van de moederrol, voorbereiding op de bevalling, angst voor de bevalling, relatie met de eigen moeder en relatie met de partner. Elke subschaal bevat tussen de 10 en 15 items (Beydağ en Mete 2008). Zevenenveertig van de items in deze schaal worden omgekeerd gescoord (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ en Mete 2008). Elk item op de schaal

Vertaald met DeepL.com (gratis versie)

1 maand
Foetale Angstschaal (FAS)
Tijdsspanne: 1 maand
De schaal, ontwikkeld door Reiser en Wright (2019), meet de angst van zwangere vrouwen over de gezondheid van hun foetus. De FAS heeft geen subschalen en bestaat uit 14 items. Elk item bestaat uit 4 stellingen die de ervaringen van zwangere vrouwen in de afgelopen weken het best weergeven. Items op de schaal worden gescoord van 0 (geen symptomen) tot 3 (ernstige symptomen), en de som van de items levert de totale foetale gezondheidsangstscore op (0-42), waarbij hogere scores wijzen op verhoogde niveaus van foetale gezondheidsangst. De Cronbach's alfa-waarde van de schaal is 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MBSR

Abonneren