Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på graviditetsadaptation, stress og fosterets angstniveauer hos kvinder, der blev gravide efter infertilitetsbehandling (MBSR-PAFS)

13. december 2025 opdateret af: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

EFFEKTEN AF ET MİNDFULDNESS-BASERET STRESSREDUKTİONSPROGRAM PÅ GRAVIDITETSTILPASNING, STRESS OG FOSTERANGSTNIVEAUER HOS KVINDER, DER ER BLIVET GRAVIDE EFTER UFRUGTBARHEDSBHANDLING: ET RANDOMİSERET KONTROLLERET FORSØG

Infertilitetsbehandling er en lang og udfordrende proces. Kvinder, der bliver gravide efter denne proces, kan opleve stress, angst og intense bekymringer om barnets sundhed sammen med deres lykke. Disse følelser kan påvirke moderen tilpasning til graviditeten og hendes psykiske velvære negativt.

Dette studie blev designet til at undersøge virkningerne af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programmet, der gives til kvinder, der blev gravide efter infertilitetsbehandling, på:

stressniveauer under graviditeten,

tilpasning til graviditeten,

og fosterrelateret (barnets sundhedsrelaterede) angst.

Gravide kvinder, der deltager i studiet, vil blive opdelt i to grupper: en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Kvinder i den eksperimentelle gruppe vil modtage mindfulness-baseret stressreduktionstræning, der varer cirka 4 uger. Dette program inkluderer åndedrætsøvelser, meditation, kropsbevidsthed, selvmedfølende øvelser og praksisser, der har til formål at styrke mor-barn-bindingen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træning i denne periode.

Oversat med DeepL.com (gratis version)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behandling af infertilitet er en fysisk og følelsesmæssigt krævende proces. Selvom opnåelse af graviditet efter infertilitetsbehandling ofte opfattes som et positivt resultat, oplever mange kvinder fortsat betydelige psykologiske udfordringer under graviditeten, herunder forhøjet stress, vanskeligheder med at tilpasse sig graviditeten og vedvarende angst vedrørende fosterets sundhed. Disse følelsesmæssige reaktioner kan påvirke moderens velvære, graviditetstilpasning og graviditetsresultater negativt. På trods af den stigende mængde beviser, der støtter mindfulness-baserede interventioner under graviditet, er der begrænset forskning, der specifikt fokuserer på kvinder, der bliver gravide efter infertilitetsbehandling.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er et struktureret, evidensbaseret program, der har til formål at forbedre bevidstheden om nuværende øjebliks oplevelser gennem mindfulness-praksisser såsom meditation, åndedrætsøvelser, kropsbevidsthed, blid yoga og selvmedfølelsespraksisser. Tidligere undersøgelser har vist, at MBSR effektivt kan reducere stress og angst og forbedre psykologisk velvære i forskellige befolkningsgrupper, herunder gravide kvinder og kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling. Effekterne af MBSR på graviditetstilpasning og angst for fosterets sundhed blandt kvinder, der bliver gravide efter infertilitetsbehandling, er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af et MBSR-program på graviditetstilpasning, oplevet stress og angst for fosterets sundhed hos kvinder, der er blevet gravide efter infertilitetsbehandling. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et MBSR-program leveret over fire uger, bestående af strukturede sessioner, der inkluderer mindfulness-meditation, åndedrætsfokuserede praksisser, kropskanningsøvelser, blid yoga, følelsesmæssig bevidsthed, selvmedfølelsestræning og praksisser med det formål at styrke moder-foster-bindingen. Deltagerne vil også blive opfordret til at deltage i daglige mindfulness-praksisser derhjemme.

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig prænatal pleje og vil ikke deltage i nogen struktureret psykologisk eller mindfulness-baseret intervention i undersøgelsesperioden. Efter afslutning af post-interventionsvurderinger vil deltagere i kontrolgruppen, der ønsker at modtage MBSR-træningen, blive tilbudt programmet.

Data vil blive indsamlet ved baseline (pre-test) og efter afslutning af interventionen (post-test) ved hjælp af validerede instrumenter til at vurdere graviditetsrelateret nød, graviditetstilpasning og angst for fosterets sundhed. Undersøgelsens primære resultater er ændringer i oplevede stressniveauer, graviditetstilpasning og scores for angst for fosterets sundhed mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsens resultater forventes at give beviser for de potentielle fordele ved MBSR som en støttende, ikke-farmakologisk intervention til at forbedre psykologisk velvære og graviditetstilpasning hos kvinder, der bliver gravide efter infertilitetsbehandling. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af holistiske, evidensbaserede prænatale plejetilgange og informere sundhedspersonale om effektive strategier til at støtte denne sårbare befolkningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Tyrkiet (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som følge af fertilitetsbehandling,
  • Svangerskabsuge 10-28. Gravide i deres 10. til 28. svangerskabsuge
  • uden fosterabnormaliteter,
  • uden nogen psykiatrisk diagnose,
  • i stand til at kommunikere og villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Gravide, der deltog i krop-sind-praksisser eller et hvilket som helst prenatalt klasse/program i studieperioden.
  • Dem med kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Deltagere allokeret til den eksperimentelle gruppe vil modtage et struktureret Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program udover rutinemæssig svangerskabspleje. MBSR-interventionen leveres i gruppeformat af en trænet forsker og er tilpasset gravide kvinder, som blev gravide efter fertilitetsbehandling. Programmet afvikles over 4 uger med to sessioner om ugen.

Hver session inkluderer vejledte mindfulness-øvelser som åndedrætsfokuseret meditation, kropskanøvelser, milde graviditetssikre yoga-bevægelser, følelsesmæssig bevidsthedsøvelser og selvmedfølelsesekserciser. Interventionen omfatter også mindfulness-øvelser rettet mod at styrke moder-foster-bindingen, såsom kærlighedsvenlighedsmeditation rettet mod fosteret og opmærksom bevidsthed om kropslige fornemmelser relateret til graviditeten. Deltagerne opfordres til at deltage i daglig hjemmepraksis ved hjælp af leverede lydvejledte materialer.

Primærformålet med denne gruppe er at reducere graviditetsrelateret stress a

Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil modtage et struktureret Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program udover rutinemæssig svangerskabspleje. MBSR-interventionen leveres i gruppeformat af en uddannet forsker og er tilpasset gravide kvinder, der er blevet gravide efter infertilitetsbehandling. Programmet gennemføres over 4 uger med to sessioner om ugen.

Hver session inkluderer vejledte mindfulness-øvelser såsom åndedrætsfokuseret meditation, kropscanning-øvelser, blide svangerskabssikre yoga-bevægelser, følelsesmæssig bevidsthedsøvelser og selvmedfølelsesøvelser. Interventionen inkluderer også mindfulness-øvelser, der sigter mod at styrke moder-foster-bindingen, såsom kærlighedsvenlighedsmeditation rettet mod fostret og opmærksom bevidsthed om kropslige fornemmelser relateret til svangerskabet. Deltagerne opfordres til at deltage i daglig hjemmepraksis ved hjælp af leverede lydvejledte materialer.

Hovedformålet med denne gruppe er at reducere svangerskabsrelateret stress og fe

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolarmen vil kun modtage rutinemæssig svangerskabspleje og vil ikke deltage i nogen struktureret mindfulness eller psykologisk intervention i løbet af studieperioden. Efter afslutningen af efter-interventionsvurderingerne vil deltagere i kontrolarmen blive tilbudt MBSR-programmet på anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilburg Distress in Graviditetsskalaen
Tidsramme: 1 måned
Beskrivelse: Den blev udviklet af Pop et al. i Holland i 2011 til diagnosticering af stress under graviditet. Den blev oversat til tyrkisk af Çapık i 2013 efter en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse. Skalaen består af i alt 16 emner. Den er 4-punkts Likert-type. Den laveste score, der kan opnås fra den samlede skala, er 0, og den højeste score er 48. Skalaen har to underdimensioner som 'Negativ påvirkning' og 'Partnerinddragelse'. Skalaen kan anvendes på gravide kvinder i alderen 12 uger og derover. Cronbachs alfakoefficient for den originale skala var 0,78. Cronbachs alfakoefficient for den tyrkiske form af skalaen er 0,80 (Çapık et al. 2015).
1 måned
Prænatal Selvvurderingsskala (PSAS)
Tidsramme: 1 måned

Udviklet af Lederman i 1979 til at vurdere tilpasning til moderskabet (Lederman 1979), blev denne skalas validitet og pålidelighed på tyrkisk fastlagt i 2006 af Beydağ og Mete på 21 sundhedscentre i provinsen Denizli. Denne firepunkts Likert-type skala består af 79 punkter. Skalaen har syv underskalaer: tanker om ens egen og barnets sundhed, accept af graviditeten, accept af modersrollen, parathed til fødsel, frygt for fødsel, forhold til ens egen mor og forhold til ens ægtefælle. Hver underskala indeholder mellem 10 og 15 punkter (Beydağ og Mete 2008). Syvogfyrre af punkterne i denne skala er omvendt scorede (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ og Mete 2008). Hvert punkt på skalaen

Oversat med DeepL.com (gratis version)

1 måned
Føtal Angst Skala (FAS)
Tidsramme: 1 måned
Skalaen, udviklet af Reiser og Wright (2019), måler gravide kvinders angst for deres fosters helbred. FAS har ingen subskalaer og består af 14 spørgsmål. Hvert spørgsmål består af 4 udsagn, der bedst afspejler gravide kvinders oplevelser i de seneste uger. Spørgsmålene på skalaen scores fra 0 (ingen symptomer) til 3 (svære symptomer), og summen af spørgsmålene giver den samlede fosterhelbredsangstscore (0-42), hvor højere score indikerer øgede niveauer af fosterhelbredsangst. Skalaens Cronbach's alfa-værdi er 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBSR

Abonner