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Die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf die Schwangerschaftsanpassung, den Stress und die fetalen Angstwerte bei Frauen, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger wurden (MBSR-PAFS)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

DER EFFEKT EINES ACHTSAMKEITSBASIERTEN STRESSREDUKTIONSPROGRAMMS AUF DIE SCHWANGERSCHAFTSANPASSUNG, STRESS UND DIE FETALEN ANGSTLEVEL BEI FRAUEN, DIE NACH EINER UNFRUCHTBARKEITSBEHANDLUNG SCHWANGER WURDEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Die Behandlung von Unfruchtbarkeit ist ein langer und herausfordernder Prozess. Frauen, die nach diesem Prozess schwanger werden, können neben ihrem Glück Stress, Angst und intensive Sorgen um die Gesundheit des Babys erleben. Diese Gefühle können die Anpassung der Mutter an die Schwangerschaft und ihr psychisches Wohlbefinden negativ beeinflussen.

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSR), das bei Frauen angewendet wird, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger geworden sind, zu untersuchen auf:

Stresslevel während der Schwangerschaft,

Anpassung an die Schwangerschaft,

und fetale (gesundheitsbezogene) Angst um das Baby.

Schwangere Frauen, die an der Studie teilnehmen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionstraining, das etwa 4 Wochen dauert. Dieses Programm umfasst Atemübungen, Meditation, Körperbewusstsein, Selbstmitgefühlsübungen und Praktiken zur Stärkung der Mutter-Kind-Bindung. Die Kontrollgruppe erhält in diesem Zeitraum kein Training.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Unfruchtbarkeit ist ein körperlich und emotional anspruchsvoller Prozess. Obwohl eine Schwangerschaft nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung oft als positives Ergebnis wahrgenommen wird, erleben viele Frauen während der Schwangerschaft weiterhin erhebliche psychologische Herausforderungen, darunter erhöhter Stress, Schwierigkeiten bei der Anpassung an die Schwangerschaft und anhaltende Ängste bezüglich der Gesundheit des Fötus. Diese emotionalen Reaktionen können sich negativ auf das Wohlbefinden der Mutter, die Anpassung an die Schwangerschaft und die Schwangerschaftsergebnisse auswirken. Trotz der wachsenden Evidenz für achtsamkeitsbasierte Interventionen während der Schwangerschaft gibt es nur begrenzte Forschung, die sich speziell auf Frauen konzentriert, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger werden.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ist ein strukturiertes, evidenzbasiertes Programm, das darauf abzielt, das Bewusstsein für gegenwärtige Erfahrungen durch Achtsamkeitspraktiken wie Meditation, Atemübungen, Körperbewusstsein, sanftes Yoga und Selbstmitgefühlspraktiken zu verbessern. Frühere Studien haben gezeigt, dass MBSR Stress und Ängste wirksam reduzieren und das psychologische Wohlbefinden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich schwangerer Frauen und Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, verbessern kann. Die Auswirkungen von MBSR auf die Anpassung an die Schwangerschaft und die Angst vor der Gesundheit des Fötus bei Frauen, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger werden, wurden jedoch nicht ausreichend untersucht.

Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit eines MBSR-Programms auf die Anpassung an die Schwangerschaft, den wahrgenommenen Stress und die Angst vor der Gesundheit des Fötus bei Frauen, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger geworden sind, bewerten. Berechtigte Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein MBSR-Programm, das über vier Wochen durchgeführt wird und strukturierte Sitzungen umfasst, darunter Achtsamkeitsmeditation, atemfokussierte Praktiken, Body-Scan-Übungen, sanftes Yoga, emotionale Bewusstheit, Selbstmitgefühlstraining und Praktiken zur Stärkung der Mutter-Fötus-Bindung. Die Teilnehmerinnen werden außerdem ermutigt, täglich Achtsamkeitspraktiken zu Hause durchzuführen.

Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und nimmt während des Studienzeitraums an keiner strukturierten psychologischen oder achtsamkeitsbasierten Intervention teil. Nach Abschluss der Nachuntersuchungen wird den Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe, die das MBSR-Training erhalten möchten, das Programm angeboten.

Daten werden zu Beginn (Vor-Test) und nach Abschluss der Intervention (Nach-Test) mit validierten Instrumenten zur Bewertung schwangerschaftsbedingter Belastungen, Anpassung an die Schwangerschaft und Angst vor der Gesundheit des Fötus erhoben. Die primären Endpunkte der Studie sind Veränderungen der wahrgenommenen Stresslevel, der Anpassung an die Schwangerschaft und der Werte für die Angst vor der Gesundheit des Fötus zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz für die potenziellen Vorteile von MBSR als unterstützende, nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens und der Anpassung an die Schwangerschaft bei Frauen, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger werden, liefern. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung ganzheitlicher, evidenzbasierter Ansätze in der Schwangerschaftsvorsorge beitragen und Gesundheitsfachkräfte über wirksame Strategien zur Unterstützung dieser vulnerablen Bevölkerungsgruppe informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Türkei (türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Ergebnis einer Unfruchtbarkeitsbehandlung,
  • Schwangerschaftswoche 10-28. Schwangere Frauen in ihrer 10. bis 28. Schwangerschaftswoche
  • ohne fetale Anomalien,
  • ohne psychiatrische Diagnose,
  • kommunikationsfähig und bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die während des Studienzeitraums an Geist-Körper-Praktiken oder einem vorgeburtlichen Kurs/Programm teilgenommen haben.
  • Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell

Den Teilnehmern, die der experimentellen Gruppe zugeordnet werden, wird zusätzlich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge ein strukturiertes Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) angeboten. Die MBSR-Intervention wird in Gruppenform von einem geschulten Forscher durchgeführt und ist für schwangere Frauen angepasst, die nach einer Kinderwunschbehandlung schwanger geworden sind. Das Programm erstreckt sich über 4 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche.

Jede Sitzung umfasst angeleitete Achtsamkeitsübungen wie Atemmeditation, Bodyscan-Übungen, sanfte schwangerschaftsgerechte Yoga-Bewegungen, emotionale Bewusstseinsübungen und Selbstmitgefühl-Übungen. Die Intervention beinhaltet auch Achtsamkeitsübungen zur Stärkung der Mutter-Fötus-Bindung, wie liebevolle Güte-Meditation, die auf den Fötus gerichtet ist, und achtsames Wahrnehmen von körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft. Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich zu Hause mit bereitgestellten audio-geführten Materialien zu üben.

Das Hauptziel dieser Gruppe ist die Reduzierung von schwangerschaftsbedingtem Stress a

Den Teilnehmern, die der experimentellen Gruppe zugeteilt werden, wird zusätzlich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge ein strukturiertes Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) angeboten. Die MBSR-Intervention wird in Gruppenform von einem geschulten Forscher durchgeführt und ist für schwangere Frauen angepasst, die nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger geworden sind. Das Programm erstreckt sich über 4 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche.

Jede Sitzung umfasst angeleitete Achtsamkeitsübungen wie atemfokussierte Meditation, Bodyscan-Übungen, sanfte schwangerschaftstaugliche Yoga-Bewegungen, emotionale Bewusstseinsübungen und Selbstmitgefühl-Übungen. Die Intervention beinhaltet auch Achtsamkeitsübungen zur Stärkung der Mutter-Kind-Bindung, wie etwa liebevolle Güte-Meditation, die auf den Fötus gerichtet ist, und achtsames Wahrnehmen von körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft. Die Teilnehmer werden ermutigt, täglich zu Hause mit bereitgestellten audio-geführten Materialien zu üben.

Das Hauptziel dieser Gruppe ist es, schwangerschaftsbedingten Stress zu reduzieren und

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten nur die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und nehmen während der Studiendauer an keiner strukturierten Achtsamkeits- oder psychologischen Intervention teil. Nach Abschluss der Nachuntersuchungen wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe auf Anfrage das MBSR-Programm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tilburger Schwangerschaftsbelastungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Beschreibung: Es wurde 2011 von Pop et al. in den Niederlanden zur Diagnose von Belastung in der Schwangerschaft entwickelt. Es wurde 2013 nach einer türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie von Çapık ins Türkische übersetzt. Die Skala besteht insgesamt aus 16 Items. Sie ist vom Typ Likert mit 4 Punkten. Die niedrigste Punktzahl, die auf der Gesamtskala erzielt werden kann, beträgt 0 und die höchste Punktzahl 48. Die Skala hat zwei Subdimensionen: 'Negative Affekte' und 'Partnereinbindung'. Die Skala kann bei schwangeren Frauen ab der 12. Woche angewendet werden. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient der Originalskala betrug 0,78. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient der türkischen Form der Skala beträgt 0,80 (Çapık et al. 2015).
1 Monat
Pränatale Selbstbewertungsskala (PSAS)
Zeitfenster: 1 Monat

Entwickelt von Lederman im Jahr 1979 zur Bewertung der Anpassung an die Mutterschaft (Lederman 1979), wurden die Validität und Reliabilität dieser Skala auf Türkisch im Jahr 2006 von Beydağ und Mete in 21 Gesundheitszentren in der Provinz Denizli festgestellt. Diese vierstufige Likert-Skala besteht aus 79 Items. Die Skala hat sieben Subskalen: Gedanken über die eigene und die Gesundheit des Babys, Akzeptanz der Schwangerschaft, Akzeptanz der Mutterrolle, Bereitschaft für die Geburt, Angst vor der Geburt, Beziehung zur eigenen Mutter und Beziehung zum Ehepartner. Jede Subskala enthält zwischen 10 und 15 Items (Beydağ und Mete 2008). Siebenundvierzig der Items in dieser Skala werden umgekehrt bewertet (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ und Mete 2008). Jedes Item auf der Skala

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

1 Monat
Fetale Angstskala (FAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die von Reiser und Wright (2019) entwickelte Skala misst die Angst schwangerer Frauen um die Gesundheit ihres Fötus. Die FAS hat keine Subskalen und besteht aus 14 Items. Jedes Item besteht aus 4 Aussagen, die die Erfahrungen schwangerer Frauen in den vergangenen Wochen am besten widerspiegeln. Die Items auf der Skala werden von 0 (keine Symptome) bis 3 (schwere Symptome) bewertet, und die Summe der Items ergibt den Gesamtwert der fetalen Gesundheitsangst (0-42), wobei höhere Werte auf erhöhte Angst um die fetale Gesundheit hinweisen. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MBSR

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