Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na adaptację do ciąży, poziom stresu i lęku płodowego u kobiet, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności (MBSR-PAFS)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

WPŁYW PROGRAMU REDUKCJI STRESU OPARTEGO NA UWAŻNOŚCI NA ADAPTACJĘ DO CIĄŻY, STRES I POZIOMY LĘKU PŁODOWEGO U KOBIET, KTÓRE ZAJŚŁY W CIĄŻĘ PO LECZENIU NIEPŁODNOŚCI: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Leczenie niepłodności to długi i wymagający proces. Kobiety, które zajdą w ciążę po tym procesie, mogą doświadczać stresu, lęku i intensywnych obaw o zdrowie dziecka obok swojego szczęścia. Te uczucia mogą negatywnie wpływać na przystosowanie matki do ciąży i jej dobrostan psychiczny.

To badanie zostało zaprojektowane, aby zbadać wpływ programu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR), przeprowadzonego u kobiet, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności, na:

poziomy stresu w czasie ciąży,

przystosowanie do ciąży,

i lęk płodowy (związany ze zdrowiem dziecka).

Kobiety w ciąży uczestniczące w badaniu zostaną podzielone na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają szkolenie z redukcji stresu oparte na uważności, trwające około 4 tygodni. Ten program obejmuje ćwiczenia oddechowe, medytację, świadomość ciała, ćwiczenia samowspółczucia oraz praktyki mające na celu wzmocnienie więzi matka-dziecko. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego szkolenia w tym okresie.

Przetłumaczone z DeepL.com (wersja darmowa)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie niepłodności to proces wymagający zarówno fizycznie, jak i emocjonalnie. Chociaż osiągnięcie ciąży po leczeniu niepłodności jest często postrzegane jako pozytywny wynik, wiele kobiet nadal doświadcza znaczących wyzwań psychologicznych podczas ciąży, w tym zwiększonego stresu, trudności w adaptacji do ciąży i uporczywego niepokoju dotyczącego zdrowia płodu. Te reakcje emocjonalne mogą negatywnie wpływać na dobrostan matki, adaptację do ciąży i wyniki ciąży. Pomimo rosnącej liczby dowodów wspierających interwencje oparte na uważności podczas ciąży, istnieje ograniczona liczba badań skupiających się szczególnie na kobietach, które poczęły po leczeniu niepłodności.

Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) to ustrukturyzowany, oparty na dowodach program, który ma na celu zwiększenie świadomości doświadczeń w chwili obecnej poprzez praktyki uważności, takie jak medytacja, ćwiczenia oddechowe, świadomość ciała, delikatna joga i praktyki samowspółczucia. Poprzednie badania wykazały, że MBSR może skutecznie redukować stres i niepokój oraz poprawiać dobrostan psychiczny w różnych populacjach, w tym u kobiet w ciąży i kobiet poddawanych leczeniu niepłodności. Jednakże efekty MBSR na adaptację do ciąży i lęk o zdrowie płodu u kobiet, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności, nie zostały odpowiednio zbadane.

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności programu MBSR na adaptację do ciąży, postrzegany stres i lęk o zdrowie płodu u kobiet, które poczęły po leczeniu niepłodności. Kwalifikujące się uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma program MBSR realizowany przez cztery tygodnie, składający się z ustrukturyzowanych sesji obejmujących medytację uważności, praktyki skupione na oddechu, ćwiczenia skanowania ciała, delikatną jogę, świadomość emocjonalną, trening samowspółczucia oraz praktyki mające na celu wzmocnienie więzi matka-płód. Uczestniczki będą również zachęcane do codziennych praktyk uważności w domu.

Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę prenatalną i nie będzie uczestniczyć w żadnej ustrukturyzowanej interwencji psychologicznej ani opartej na uważności w trakcie trwania badania. Po zakończeniu ocen po interwencji, uczestniczkom z grupy kontrolnej, które chcą otrzymać szkolenie MBSR, zostanie zaproponowany program.

Dane będą zbierane na początku (przed testem) i po zakończeniu interwencji (po teście) przy użyciu zwalidowanych narzędzi do oceny dystresu związanego z ciążą, adaptacji do ciąży i lęku o zdrowie płodu. Głównymi wynikami badania są zmiany w poziomach postrzeganego stresu, adaptacji do ciąży i wynikach lęku o zdrowie płodu między grupą interwencyjną a kontrolną.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na potencjalne korzyści MBSR jako wspierającej, niefarmakologicznej interwencji w celu poprawy dobrostanu psychicznego i adaptacji do ciąży u kobiet, które poczęły po leczeniu niepłodności. Wyniki mogą przyczynić się do rozwoju holistycznych, opartych na dowodach podejść do opieki prenatalnej oraz poinformować pracowników służby zdrowia o skutecznych strategiach wspierania tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Turcja (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wyniku leczenia niepłodności,
  • 10-28 tydzień ciąży. Kobiety w ciąży w 10-28 tygodniu ciąży
  • bez nieprawidłowości płodu,
  • bez jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej,
  • zdolne do komunikacji i chętne do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w praktykach umysł-ciało lub jakimkolwiek programie/przedporodowym zajęciach w okresie badania.
  • Osoby z trudnościami w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają ustrukturyzowany program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) oprócz rutynowej opieki prenatalnej. Interwencja MBSR jest prowadzona w formacie grupowym przez wyszkolonego badacza i jest dostosowana dla kobiet w ciąży, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności. Program jest realizowany przez 4 tygodnie, z dwoma sesjami w tygodniu.

Każda sesja obejmuje prowadzone praktyki uważności, takie jak medytacja skupiona na oddechu, ćwiczenia skanowania ciała, łagodne ruchy jogi bezpieczne w ciąży, praktyki świadomości emocjonalnej i ćwiczenia współczucia dla siebie. Interwencja obejmuje również praktyki uważności mające na celu wzmocnienie więzi matka-płód, takie jak medytacja życzliwości skierowana w stronę płodu i uważna świadomość doznań cielesnych związanych z ciążą. Uczestnicy są zachęcani do codziennej praktyki w domu z wykorzystaniem dostarczonych materiałów audio.

Głównym celem tego ramienia jest zmniejszenie stresu związanego z ciążą

Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają ustrukturyzowany program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) w dodatku do rutynowej opieki prenatalnej. Interwencja MBSR jest prowadzona w formacie grupowym przez przeszkolonego badacza i jest dostosowana dla kobiet w ciąży, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności. Program jest realizowany przez 4 tygodnie, z dwoma sesjami w tygodniu.

Każda sesja obejmuje prowadzone praktyki uważności, takie jak medytacja skupiona na oddechu, ćwiczenia skanowania ciała, delikatne ruchy jogi bezpieczne w ciąży, praktyki świadomości emocjonalnej i ćwiczenia samowspółczucia. Interwencja obejmuje również praktyki uważności mające na celu wzmocnienie więzi matka-płód, takie jak medytacja życzliwości skierowana w stronę płodu i uważna świadomość doznań cielesnych związanych z ciążą. Uczestnicy są zachęcani do codziennej praktyki w domu przy użyciu dostarczonych materiałów audio.

Głównym celem tego ramienia jest zmniejszenie stresu związanego z ciążą i fe

Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają jedynie rutynową opiekę prenatalną i nie będą uczestniczyć w żadnej ustrukturyzowanej interwencji mindfulness ani psychologicznej w okresie badania. Po zakończeniu ocen pointerwencyjnych uczestnikom z ramienia kontrolnego będzie oferowany program MBSR na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepokoju w Ciąży w Tilburgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opis: Skala została opracowana przez Pop i współpracowników w Holandii w 2011 roku do diagnozowania dystresu w ciąży. Została przetłumaczona na język turecki przez Çapık w 2013 roku po tureckim badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym. Skala składa się z łącznie 16 pozycji. Jest to skala typu Likerta 4-punktowa. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali, to 0, a najwyższy to 48. Skala ma dwa podwymiary: „Negatywny afekt” i „Zaangażowanie partnera”. Skalę można stosować u kobiet w ciąży w wieku 12 tygodni i powyżej. Współczynnik alfa Cronbacha oryginalnej skali wynosił 0,78. Współczynnik alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wynosi 0,80 (Çapık i współpracownicy, 2015).
1 miesiąc
Skala Samooceny Prenatalnej (PSAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Opracowana przez Ledermana w 1979 roku w celu oceny adaptacji do macierzyństwa (Lederman 1979), trafność i rzetelność tej skali w języku tureckim ustalono w 2006 roku przez Beydağ i Mete w 21 ośrodkach zdrowia w prowincji Denizli. Ta czteropunktowa skala Likerta składa się z 79 pozycji. Skala ma siedem podskal: myśli o własnym zdrowiu i zdrowiu dziecka, akceptacja ciąży, akceptacja roli matki, gotowość do porodu, strach przed porodem, relacja z własną matką oraz relacja z partnerem. Każda podskala zawiera od 10 do 15 pozycji (Beydağ i Mete 2008). Czterdzieści siedem pozycji w tej skali jest ocenianych odwrotnie (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ i Mete 2008). Każda pozycja w skali

Przetłumaczono za pomocą DeepL.com (wersja darmowa)

1 miesiąc
Skala Lęku Płodowego (FAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala, opracowana przez Reiser i Wright (2019), mierzy lęk kobiet w ciąży dotyczący zdrowia ich płodu. FAS nie ma podskal i składa się z 14 pozycji. Każda pozycja składa się z 4 stwierdzeń, które najlepiej odzwierciedlają doświadczenia kobiet w ciąży w ciągu ostatnich tygodni. Pozycje w skali oceniane są od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy), a suma pozycji daje całkowity wynik lęku o zdrowie płodu (0-42), przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom lęku o zdrowie płodu. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,85 (Gökbulut i in., 2024).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MBSR

Subskrybuj