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El Efecto de un Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness sobre la Adaptación al Embarazo, el Estrés y los Niveles de Ansiedad Fetal en Mujeres que Concibieron Tras un Tratamiento de Infertilidad (MBSR-PAFS)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

EL EFECTO DE UN PROGRAMA DE REDUCCIÓN DEL ESTRÉS BASADO EN LA ATENCIÓN PLENA EN LA ADAPTACIÓN AL EMBARAZO, EL ESTRÉS Y LOS NIVELES DE ANSIEDAD FETAL EN MUJERES QUE CONCIBIERON TRAS UN TRATAMIENTO DE INFERTILIDAD: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

El tratamiento de la infertilidad es un proceso largo y desafiante. Las mujeres que quedan embarazadas después de este proceso pueden experimentar estrés, ansiedad y preocupaciones intensas sobre la salud del bebé junto con su felicidad. Estos sentimientos pueden afectar negativamente la adaptación de la madre al embarazo y su bienestar psicológico.

Este estudio fue diseñado para examinar los efectos del programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR), administrado a mujeres que quedaron embarazadas después del tratamiento de infertilidad, en:

los niveles de estrés durante el embarazo,

la adaptación al embarazo,

y la ansiedad fetal (relacionada con la salud del bebé).

Las mujeres embarazadas que participan en el estudio se dividirán en dos grupos: un grupo experimental y un grupo de control. Las mujeres del grupo experimental recibirán entrenamiento de reducción del estrés basado en la atención plena que durará aproximadamente 4 semanas. Este programa incluye ejercicios de respiración, meditación, conciencia corporal, ejercicios de autocompasión y prácticas destinadas a fortalecer el vínculo madre-bebé. El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento durante este período.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de infertilidad es un proceso físicamente y emocionalmente exigente. Aunque lograr un embarazo después de un tratamiento de infertilidad a menudo se percibe como un resultado positivo, muchas mujeres continúan experimentando desafíos psicológicos significativos durante el embarazo, incluyendo un mayor estrés, dificultad para adaptarse al embarazo y ansiedad persistente con respecto a la salud fetal. Estas respuestas emocionales pueden afectar negativamente el bienestar materno, la adaptación al embarazo y los resultados del embarazo. A pesar del creciente cuerpo de evidencia que respalda las intervenciones basadas en mindfulness durante el embarazo, existe una investigación limitada centrada específicamente en mujeres que conciben después de un tratamiento de infertilidad.

La Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) es un programa estructurado y basado en evidencia que tiene como objetivo mejorar la conciencia de las experiencias del momento presente a través de prácticas de mindfulness como meditación, ejercicios de respiración, conciencia corporal, yoga suave y prácticas de autocompasión. Estudios previos han demostrado que el MBSR puede reducir efectivamente el estrés y la ansiedad y mejorar el bienestar psicológico en diversas poblaciones, incluyendo mujeres embarazadas y mujeres que se someten a tratamientos de infertilidad. Sin embargo, los efectos del MBSR en la adaptación al embarazo y la ansiedad por la salud fetal entre mujeres que quedan embarazadas después de un tratamiento de infertilidad no han sido investigados adecuadamente.

Este estudio controlado aleatorizado está diseñado para evaluar la efectividad de un programa de MBSR en la adaptación al embarazo, el estrés percibido y la ansiedad por la salud fetal en mujeres que concibieron después de un tratamiento de infertilidad. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa de MBSR impartido durante cuatro semanas, que consta de sesiones estructuradas que incluyen meditación mindfulness, prácticas centradas en la respiración, ejercicios de escaneo corporal, yoga suave, conciencia emocional, entrenamiento en autocompasión y prácticas destinadas a fortalecer el vínculo materno-fetal. También se alentará a los participantes a realizar prácticas diarias de mindfulness en casa.

El grupo de control recibirá atención prenatal de rutina y no participará en ninguna intervención psicológica estructurada o basada en mindfulness durante el período de estudio. Después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención, se ofrecerá el programa a los participantes del grupo de control que deseen recibir la formación MBSR.

Los datos se recopilarán al inicio (pre-test) y después de completar la intervención (post-test) utilizando instrumentos validados para evaluar la angustia relacionada con el embarazo, la adaptación al embarazo y la ansiedad por la salud fetal. Los resultados principales del estudio son los cambios en los niveles de estrés percibido, la adaptación al embarazo y las puntuaciones de ansiedad por la salud fetal entre los grupos de intervención y control.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre los beneficios potenciales del MBSR como una intervención de apoyo no farmacológica para mejorar el bienestar psicológico y la adaptación al embarazo en mujeres que conciben después de un tratamiento de infertilidad. Los resultados pueden contribuir al desarrollo de enfoques de atención prenatal holísticos basados en evidencia e informar a los profesionales de la salud sobre estrategias efectivas para apoyar a esta población vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Turquía (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Como resultado de un tratamiento de infertilidad,
  • Semana de embarazo 10-28. Mujeres embarazadas en su semana 10 a 28 de embarazo
  • sin anomalías fetales,
  • sin ningún diagnóstico psiquiátrico,
  • capaces de comunicarse y dispuestas a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que participaron en prácticas mente-cuerpo o cualquier clase/programa prenatal durante el período de estudio.
  • Aquellas con dificultades de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

Los participantes asignados al brazo experimental recibirán un programa estructurado de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) además de la atención prenatal rutinaria. La intervención MBSR se imparte en formato grupal por un investigador capacitado y está adaptada para mujeres embarazadas que concibieron tras un tratamiento de infertilidad. El programa se lleva a cabo durante 4 semanas, con dos sesiones por semana.

Cada sesión incluye prácticas guiadas de atención plena como meditación centrada en la respiración, ejercicios de escaneo corporal, movimientos suaves de yoga seguros para el embarazo, prácticas de conciencia emocional y ejercicios de autocompasión. La intervención también incluye prácticas de atención plena destinadas a fortalecer el vínculo materno-fetal, como la meditación de bondad amorosa dirigida hacia el feto y la conciencia plena de las sensaciones corporales relacionadas con el embarazo. Se anima a los participantes a realizar prácticas diarias en casa utilizando los materiales de audio guiados proporcionados.

El propósito principal de este brazo es reducir el estrés relacionado con el embarazo

Los participantes asignados al brazo experimental recibirán un programa estructurado de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) además de la atención prenatal de rutina. La intervención MBSR se imparte en formato grupal por un investigador capacitado y está adaptada para mujeres embarazadas que concibieron tras un tratamiento de infertilidad. El programa se lleva a cabo durante 4 semanas, con dos sesiones por semana.

Cada sesión incluye prácticas guiadas de atención plena como meditación centrada en la respiración, ejercicios de escaneo corporal, movimientos suaves de yoga seguros para el embarazo, prácticas de conciencia emocional y ejercicios de autocompasión. La intervención también incluye prácticas de atención plena destinadas a fortalecer el vínculo materno-fetal, como la meditación de bondad amorosa dirigida al feto y la conciencia plena de las sensaciones corporales relacionadas con el embarazo. Se anima a los participantes a realizar prácticas diarias en casa utilizando los materiales de audio guiado proporcionados.

El propósito principal de este brazo es reducir el estrés relacionado con el embarazo y fe

Sin intervención: grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán únicamente cuidados prenatales de rutina y no participarán en ninguna intervención estructurada de atención plena o psicológica durante el período de estudio. Tras la finalización de las evaluaciones posteriores a la intervención, se ofrecerá el programa MBSR a los participantes del grupo de control a petición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Tilburg de Estrés en el Embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
Descripción: Fue desarrollado por Pop et al. en los Países Bajos en 2011 para el diagnóstico de angustia en el embarazo. Fue traducido al turco por Çapık en 2013 después de un estudio de validez y fiabilidad turco. La escala consta de un total de 16 ítems. Es de tipo Likert de 4 puntos. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala total es 0 y la puntuación más alta es 48. La escala tiene dos subdimensiones como 'Afecto negativo' y 'Participación de la pareja'. La escala se puede aplicar a mujeres embarazadas de 12 semanas y más. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala original fue 0.78. El coeficiente alfa de Cronbach de la forma turca de la escala es 0.80 (Çapık et al. 2015).
1 mes
Escala de Autoevaluación Prenatal (PSAS)
Periodo de tiempo: 1 mes

Desarrollada por Lederman en 1979 para evaluar la adaptación a la maternidad (Lederman 1979), la validez y fiabilidad de esta escala en turco se estableció en 2006 por Beydağ y Mete en 21 centros de salud de la provincia de Denizli. Esta escala tipo Likert de cuatro puntos consta de 79 ítems. La escala tiene siete subescalas: pensamientos sobre la salud propia y del bebé, aceptación del embarazo, aceptación del rol materno, preparación para el parto, miedo al parto, relación con la propia madre y relación con la pareja. Cada subescala contiene entre 10 y 15 ítems (Beydağ y Mete 2008). Cuarenta y siete de los ítems de esta escala se puntúan de forma inversa (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ y Mete 2008). Cada ítem de la escala

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

1 mes
Escala de Ansiedad Fetal (FAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
La escala, desarrollada por Reiser y Wright (2019), mide la ansiedad de las mujeres embarazadas sobre la salud de su feto. La FAS no tiene subescalas y consta de 14 ítems. Cada ítem consta de 4 afirmaciones que reflejan mejor las experiencias de las mujeres embarazadas en las últimas semanas. Los ítems de la escala se puntúan de 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas graves), y la suma de los ítems da la puntuación total de ansiedad por la salud fetal (0-42), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad por la salud fetal. El valor alfa de Cronbach de la escala es 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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