Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu na snižování stresu založeného na mindfulness na adaptaci těhotenství, stres a hladinu úzkosti plodu u žen, které otěhotněly po léčbě neplodnosti (MBSR-PAFS)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

VÝCHOVNÝ EFEKT PROGRAMU ZALOŽENÉHO NA VĚDOMÉM ZVLÁDÁNÍ STRESU NA ADAPTACI V TĚHOTENSTVÍ, STRES A ÚROVEŇ ÚZKOSTI PLODU U ŽEN, KTERÉ OTEHOTNĚLY PO LÉČBĚ NEÚSPĚŠNÉHO OTĚHOTNĚNÍ: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Léčba neplodnosti je dlouhý a náročný proces. Ženy, které po tomto procesu otěhotní, mohou vedle svého štěstí zažívat stres, úzkost a intenzivní obavy o zdraví dítěte. Tyto pocity mohou negativně ovlivnit přizpůsobení matky těhotenství a její psychickou pohodu.

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), který byl aplikován ženám, které otěhotněly po léčbě neplodnosti, na:

úroveň stresu během těhotenství,

přizpůsobení těhotenství,

a úzkost související s plodem (zdravím dítěte).

Těhotné ženy účastnící se studie budou rozděleny do dvou skupin: experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Ženy v experimentální skupině obdrží trénink mindfulness-based stress reduction (snižování stresu založené na všímavosti) trvající přibližně 4 týdny. Tento program zahrnuje dechová cvičení, meditaci, uvědomění si těla, cvičení sebesoucitu a praktiky zaměřené na posílení vazby mezi matkou a dítětem. Kontrolní skupina během tohoto období neobdrží žádný trénink.

Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)

Přehled studie

Detailní popis

Léčba neplodnosti je fyzicky i emocionálně náročný proces. Ačkoli dosažení těhotenství po léčbě neplodnosti je často vnímáno jako pozitivní výsledek, mnoho žen i nadále zažívá během těhotenství významné psychologické výzvy, včetně zvýšeného stresu, obtíží s přizpůsobením se těhotenství a přetrvávající úzkosti ohledně zdraví plodu. Tyto emocionální reakce mohou negativně ovlivnit pohodu matky, adaptaci na těhotenství a výsledky těhotenství. Navzdory rostoucímu množství důkazů podporujících intervence založené na všímavosti během těhotenství existuje omezený výzkum zaměřený konkrétně na ženy, které otěhotní po léčbě neplodnosti.

Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR) je strukturovaný, vědecky podložený program, který si klade za cíl zvýšit povědomí o prožitcích přítomného okamžiku prostřednictvím praxí všímavosti, jako je meditace, dechová cvičení, uvědomování si těla, jemná jóga a praktiky sebe-soucitu. Předchozí studie prokázaly, že MBSR může účinně snižovat stres a úzkost a zlepšovat psychickou pohodu u různých populací, včetně těhotných žen a žen podstupujících léčbu neplodnosti. Avšak účinky MBSR na adaptaci na těhotenství a úzkost o zdraví plodu u žen, které otěhotní po léčbě neplodnosti, nebyly dostatečně prozkoumány.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost programu MBSR na adaptaci na těhotenství, vnímaný stres a úzkost o zdraví plodu u žen, které otěhotněly po léčbě neplodnosti. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží program MBSR, který bude probíhat po dobu čtyř týdnů a bude se skládat ze strukturovaných sezení zahrnujících meditaci všímavosti, praxe zaměřené na dech, cvičení skenování těla, jemnou jógu, uvědomování si emocí, trénink sebe-soucitu a praktiky zaměřené na posílení vazby mezi matkou a plodem. Účastníci budou také povzbuzováni k dennímu provádění praxí všímavosti doma.

Kontrolní skupina obdrží rutinní prenatální péči a během studie se nebude účastnit žádné strukturované psychologické nebo všímavostní intervence. Po dokončení post-intervenčních hodnocení bude program nabídnut účastníkům kontrolní skupiny, kteří si přejí podstoupit MBSR trénink.

Data budou shromažďována na začátku (pre-test) a po dokončení intervence (post-test) pomocí ověřených nástrojů k posouzení těhotenstvím souvisejícího stresu, adaptace na těhotenství a úzkosti o zdraví plodu. Primárními výsledky studie jsou změny ve vnímané úrovni stresu, adaptaci na těhotenství a skóre úzkosti o zdraví plodu mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o potenciálních přínosech MBSR jako podpůrné, nefarmakologické intervence ke zlepšení psychické pohody a adaptace na těhotenství u žen, které otěhotní po léčbě neplodnosti. Výsledky mohou přispět k vývoji holistických, vědecky podložených přístupů prenatální péče a informovat zdravotnické pracovníky o účinných strategiích pro podporu této zranitelné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Turecko (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • V důsledku léčby neplodnosti,
  • 10.-28. týden těhotenství. Těhotné ženy ve 10. až 28. týdnu těhotenství
  • bez vývojových vad plodu,
  • bez psychiatrické diagnózy,
  • schopné komunikovat a ochotné účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které se během studie účastnily tělesně-duševních praktik nebo jakéhokoli prenatálního kurzu/programu.
  • Ty s komunikačními obtížemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží strukturovaný program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kromě běžné prenatální péče. MBSR intervence je poskytována ve skupinovém formátu školeným výzkumníkem a je přizpůsobena pro těhotné ženy, které otěhotněly po léčbě neplodnosti. Program probíhá po dobu 4 týdnů se dvěma sezeními týdně.

Každé sezení zahrnuje řízené mindfulness praktiky jako meditaci zaměřenou na dýchání, cvičení skenování těla, jemné pohyby jógy bezpečné pro těhotenství, praktiky emočního uvědomění a cvičení sebesoucit. Intervence také zahrnuje mindfulness praktiky zaměřené na posílení mateřsko-plodového pouta, jako je meditace laskavosti směřovaná k plodu a vědomé uvědomění tělesných pocitů souvisejících s těhotenstvím. Účastníci jsou povzbuzováni k denní domácí praxi s použitím poskytnutých audiořízených materiálů.

Hlavním cílem této skupiny je snížení stresu souvisejícího s těhotenstvím a

Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží strukturovaný program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kromě běžné prenatální péče. MBSR intervence je poskytována ve skupinovém formátu školeným výzkumníkem a je přizpůsobena těhotným ženám, které otěhotněly po léčbě neplodnosti. Program probíhá po dobu 4 týdnů, se dvěma sezeními týdně.

Každé sezení zahrnuje vedené mindfulness praktiky, jako je meditace zaměřená na dýchání, cvičení skenování těla, jemné těhotenské jógy, praktiky emočního uvědomění a cvičení sebelítosti. Intervence také zahrnuje mindfulness praktiky zaměřené na posílení mateřsko-plodové vazby, jako je meditace laskavosti směrem k plodu a vědomé vnímání tělesných pocitů spojených s těhotenstvím. Účastníci jsou povzbuzováni k denní domácí praxi s využitím poskytnutých audio-návodných materiálů.

Hlavním účelem této skupiny je snížení stresu souvisejícího s těhotenstvím a fe

Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží pouze rutinní prenatální péči a během studie se nebudou účastnit žádné strukturované mindfulness nebo psychologické intervence. Po dokončení post-intervenčních hodnocení budou účastníkům v kontrolní skupině na požádání nabídnut program MBSR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tilburgská škála tísně v těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Popis: Vyvinuli jej Pop et al. v Nizozemsku v roce 2011 pro diagnostiku stresu v těhotenství. Do turečtiny byl přeložen Çapıkem v roce 2013 po turecké studii validity a reliability. Škála se skládá z celkem 16 položek. Jde o 4bodový Likertův typ. Nejnižší skóre, které lze z celkové škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 48. Škála má dva podrozměry: 'Negativní afekt' a 'Zapojení partnera'. Škála může být aplikována na těhotné ženy ve věku 12 týdnů a více. Cronbachův alfa koeficient původní škály byl 0,78. Cronbachův alfa koeficient turecké formy škály je 0,80 (Çapık et al. 2015).
1 měsíc
Prenatální škála sebehodnocení (PSAS)
Časové okno: 1 měsíc

Vyvinuto Ledermanem v roce 1979 pro hodnocení adaptace na mateřství (Lederman 1979), platnost a spolehlivost této škály v turečtině byla stanovena v roce 2006 Beydağem a Metem ve 21 zdravotních střediscích v provincii Denizli. Tato čtyřbodová Likertova škála se skládá z 79 položek. Škála má sedm subškal: myšlenky o vlastním zdraví a zdraví dítěte, přijetí těhotenství, přijetí mateřské role, připravenost na porod, strach z porodu, vztah s vlastní matkou a vztah s manželem. Každá subškála obsahuje mezi 10 a 15 položkami (Beydağ a Mete 2008). Čtyřicet sedm položek v této škále je obráceně skórováno (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ a Mete 2008). Každá položka na škále

Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)

1 měsíc
Škála fetální úzkosti (FAS)
Časové okno: 1 měsíc
Škála, kterou vytvořili Reiser a Wright (2019), měří úzkost těhotných žen ohledně zdraví jejich plodu. FAS nemá žádné subškály a skládá se z 14 položek. Každá položka obsahuje 4 tvrzení, která nejlépe vystihují zkušenosti těhotných žen v uplynulých týdnech. Položky na škále se bodují od 0 (žádné příznaky) do 3 (závažné příznaky) a součet položek dává celkové skóre úzkosti o zdraví plodu (0-42), přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň úzkosti o zdraví plodu. Cronbachovo alfa škály je 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KahramanmaraşSIUI9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MBSR

Předplatit