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基于正念减压计划对不孕症治疗后受孕女性妊娠适应、压力及胎儿焦虑水平的影响 (MBSR-PAFS)

2025年12月13日 更新者:Hatice Gul OZTAS、Kahramanmaras Sutcu Imam University

正念减压计划对接受不孕治疗后怀孕妇女的妊娠适应、压力和胎儿焦虑水平的影响:一项随机对照试验

不孕治疗是一个漫长且充满挑战的过程。 女性在经历这一过程后成功怀孕,除了喜悦之外,也可能伴随着压力、焦虑以及对婴儿健康的深切担忧。 这些情绪可能会对母亲的孕期适应和心理幸福感产生负面影响。

本研究旨在探讨正念减压(MBSR)计划对不孕治疗后怀孕女性的影响,重点关注:

孕期压力水平,

孕期适应能力,

以及胎儿(与婴儿健康相关的)焦虑。

参与研究的孕妇将被分为两组:实验组和对照组。 实验组的女性将接受为期约4周的正念减压训练。 该计划包括呼吸练习、冥想、身体觉察、自我关怀练习,以及旨在加强母婴联系的实践。 对照组在此期间将不接受任何训练。

由DeepL.com翻译 (免费版本)

研究概览

详细说明

不孕治疗是一个对身体和情感都要求极高的过程。 虽然不孕治疗后成功怀孕通常被视为积极的结果,但许多女性在怀孕期间仍面临显著的心理挑战,包括压力增加、难以适应怀孕状态以及对胎儿健康的持续焦虑。 这些情绪反应可能对母亲的身心健康、孕期适应和妊娠结局产生负面影响。 尽管越来越多证据支持孕期正念干预,但专门针对不孕治疗后怀孕女性的研究仍然有限。

正念减压疗法(MBSR)是一个结构化、基于实证的方案,旨在通过冥想、呼吸练习、身体觉察、温和瑜伽和自我慈悲练习等正念实践,增强对当下体验的觉察。 先前研究表明,MBSR能有效减轻压力和焦虑,改善包括孕妇和不孕治疗女性在内的各类人群的心理健康。 然而,MBSR对不孕治疗后怀孕女性的孕期适应和胎儿健康焦虑的影响尚未得到充分研究。

这项随机对照研究旨在评估MBSR方案对不孕治疗后怀孕女性的孕期适应、感知压力和胎儿健康焦虑的效果。 符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受为期四周的MBSR方案,包括结构化课程,内容涵盖正念冥想、呼吸专注练习、身体扫描练习、温和瑜伽、情绪觉察、自我慈悲训练以及旨在加强母婴联结的实践。 参与者还将被鼓励在家进行日常正念练习。

对照组将接受常规产前护理,在研究期间不参与任何结构化的心理或正念干预。 完成干预后评估后,对照组中希望接受MBSR培训的参与者将获得该方案。

数据将在基线(前测)和干预完成后(后测)收集,使用经过验证的工具评估孕期相关困扰、孕期适应和胎儿健康焦虑。 研究的主要结果是干预组和对照组之间感知压力水平、孕期适应和胎儿健康焦虑评分的变化。

本研究结果预计将为MBSR作为支持性、非药物干预措施,改善不孕治疗后怀孕女性的心理健康和孕期适应的潜在益处提供证据。 结果可能有助于发展整体、基于实证的产前护理方法,并为医疗专业人员提供支持这一脆弱群体的有效策略参考。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为不孕症治疗的结果,
  • 妊娠第10-28周。 处于妊娠第10至28周的孕妇
  • 无胎儿异常,
  • 无任何精神疾病诊断,
  • 能够沟通并愿意参与研究

排除标准:

  • 在研究期间参加过身心实践或任何产前课程/项目的孕妇。
  • 有沟通困难者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性

分配到实验组的参与者将在常规产前护理基础上,接受结构化的正念减压(MBSR)计划。 MBSR干预由经过培训的研究人员以小组形式开展,并针对接受不孕治疗后怀孕的女性进行了调整。 该计划为期4周,每周进行两次课程。

每次课程包括引导式正念练习,如专注呼吸冥想、身体扫描练习、轻柔的孕期安全瑜伽动作、情绪觉察练习和自我关怀练习。 干预还包含旨在加强母婴联结的正念练习,例如针对胎儿的慈心冥想,以及对孕期相关身体感受的正念觉察。 鼓励参与者使用提供的音频引导材料进行每日家庭练习。

该组的主要目的是减轻与怀孕相关的压力

分配到实验组的参与者将在常规产前护理之外,接受结构化的正念减压(MBSR)计划。 MBSR干预由经过培训的研究人员以小组形式进行,并针对接受不孕治疗后怀孕的孕妇进行了调整。 该计划为期4周,每周进行两次课程。

每次课程包括引导式正念练习,例如专注于呼吸的冥想、身体扫描练习、温和的孕期安全瑜伽动作、情绪意识练习和自我关怀练习。 干预还包括旨在加强母婴情感联结的正念练习,例如针对胎儿的慈心冥想,以及与怀孕相关的身体感觉的正念意识。 鼓励参与者使用提供的音频引导材料进行每日家庭练习。

此组的主要目的是减轻与怀孕相关的压力。

无干预:对照组
被分配到对照组的参与者将仅接受常规产前护理,在研究期间不参与任何结构化的正念或心理干预。 完成干预后评估后,对照组的参与者可根据要求获得MBSR(正念减压)课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒂尔堡妊娠期痛苦量表
大体时间:1个月
描述:该量表由荷兰的Pop等人于2011年开发,用于诊断孕期困扰。 在土耳其的有效性和可靠性研究后,于2013年由Çapık翻译成土耳其语。 该量表共包含16个项目。 采用4点李克特量表形式。 从总量表中可获得的最低分数为0分,最高分数为48分。 该量表有两个子维度,分别为“负面情感”和“伴侣参与”。 该量表适用于孕12周及以上的孕妇。 原量表的Cronbach's alpha系数为0.78。 该量表土耳其语版本的Cronbach's alpha系数为0.80(Çapık等人,2015年)。
1个月
产前自我评估量表(PSAS)
大体时间:1个月

该量表由Lederman于1979年开发,用于评估对母亲角色的适应(Lederman 1979),其土耳其语版本的信度和效度由Beydağ和Mete于2006年在Denizli省的21个健康中心确立。 这个四点李克特量表包含79个条目。 量表有七个分量表:关于自身和婴儿健康的想法、接受怀孕、接受母亲角色、分娩准备、分娩恐惧、与自身母亲的关系以及与配偶的关系。 每个分量表包含10到15个条目(Beydağ和Mete 2008)。 该量表中的47个条目为反向计分(1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79)(Beydağ和Mete 2008)。 量表上的每个条目

由DeepL.com翻译 (免费版本)

1个月
胎儿焦虑量表 (FAS)
大体时间:1个月
该量表由Reiser和Wright(2019年)开发,用于测量孕妇对胎儿健康的焦虑程度。 FAS没有子量表,由14个项目组成。 每个项目包含4个最能反映孕妇过去几周经历的陈述。 量表项目从0分(无症状)到3分(严重症状)进行评分,项目总和得出胎儿健康焦虑总分(0-42分),分数越高表明胎儿健康焦虑水平越高。 该量表的Cronbach's α值为0.85(Gökbulut等人,2024年)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月13日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KahramanmaraşSIUI9

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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