Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsprogram på svangerskapsadaptasjon, stress og fosterangstnivåer hos kvinner som ble gravide etter infertilitetsbehandling (MBSR-PAFS)

13. desember 2025 oppdatert av: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

EFFEKTEN AV ET MINDFULNESS-BASERT STRESSREDUKSJONSPROGRAM PÅ SVANGERSKAPSTILPASNING, STRESS OG FOSTERANGSTNIVÅER HOS KVINNER SOM BLE GRAVIDE ETTER UFRUKTBARHETSBEHANDLING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Infertilitetsbehandling er en lang og utfordrende prosess. Kvinner som blir gravide etter denne prosessen kan oppleve stress, angst og intense bekymringer for barnets helse sammen med deres lykke. Disse følelsene kan negativt påvirke morens tilpasning til graviditeten og hennes psykologiske velvære.

Denne studien ble designet for å undersøke effektene av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet, gitt til kvinner som ble gravide etter infertilitetsbehandling, på:

stressnivåer under graviditeten,

tilpasning til graviditeten,

og fosterrelatert (barnets helserelaterte) angst.

Gravide kvinner som deltar i studien vil bli delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Kvinner i eksperimentgruppen vil få opplæring i mindfulness-basert stressreduksjon som varer i omtrent 4 uker. Dette programmet inkluderer pustøvelser, meditasjon, kroppsbevissthet, selvmedfølelseøvelser og praksiser som tar sikte på å styrke mor-barn-bindingen. Kontrollgruppen vil ikke motta noen opplæring i denne perioden.

Oversatt med DeepL.com (gratisversjon)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling for infertilitet er en fysisk og emosjonelt krevende prosess. Selv om oppnåelse av svangerskap etter infertilitetsbehandling ofte oppfattes som et positivt resultat, opplever mange kvinner fortsatt betydelige psykologiske utfordringer under svangerskapet, inkludert økt stress, vanskeligheter med å tilpasse seg svangerskapet og vedvarende angst angående fosterets helse. Disse emosjonelle reaksjonene kan negativt påvirke mors velvære, svangerskapstilpasning og svangerskapsutfall. Til tross for den økende mengden bevis som støtter mindfulness-baserte intervensjoner under svangerskap, er det begrenset forskning som spesifikt fokuserer på kvinner som blir gravide etter infertilitetsbehandling.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er et strukturert, evidensbasert program som har som mål å øke bevisstheten om opplevelser i øyeblikket gjennom mindfulness-praksiser som meditasjon, pustøvelser, kroppsbevissthet, mild yoga og selvmedfølelse-praksiser. Tidligere studier har vist at MBSR effektivt kan redusere stress og angst og forbedre psykologisk velvære i ulike populasjoner, inkludert gravide kvinner og kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling. Imidlertid har effektene av MBSR på svangerskapstilpasning og fosterhelseangst blant kvinner som blir gravide etter infertilitetsbehandling ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.

Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å evaluere effektiviteten av et MBSR-program på svangerskapstilpasning, opplevd stress og fosterhelseangst hos kvinner som ble gravide etter infertilitetsbehandling. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta et MBSR-program levert over fire uker, som består av strukturerte økter som inkluderer mindfulness-meditasjon, pustefokuserte praksiser, kroppsskanning-øvelser, mild yoga, emosjonell bevissthet, selvmedfølelse-trening og praksiser som har som mål å styrke mor-foster-bindingen. Deltakerne vil også bli oppfordret til å delta i daglige mindfulness-praksiser hjemme.

Kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg og vil ikke delta i noen strukturert psykologisk eller mindfulness-basert intervensjon i studieperioden. Etter fullføring av post-intervensjonsvurderinger vil deltakere i kontrollgruppen som ønsker å motta MBSR-opplæringen bli tilbudt programmet.

Data vil bli samlet inn ved baseline (pretest) og etter fullføring av intervensjonen (posttest) ved bruk av validerte instrumenter for å vurdere svangerskapsrelatert nød, svangerskapstilpasning og fosterhelseangst. De primære resultatene av studien er endringer i opplevde stressnivåer, svangerskapstilpasning og fosterhelseangst-poeng mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på de potensielle fordelene med MBSR som en støttende, ikke-farmakologisk intervensjon for å forbedre psykologisk velvære og svangerskapstilpasning hos kvinner som blir gravide etter infertilitetsbehandling. Resultatene kan bidra til utviklingen av helhetlige, evidensbaserte svangerskapsomsorgstilnærminger og informere helsepersonell om effektive strategier for å støtte denne sårbare populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş, K.maraş, Tyrkia (Türkiye), 46100
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som et resultat av fertilitetsbehandling,
  • Svangerskapsuke 10-28. Gravide kvinner i uke 10 til 28 av svangerskapet
  • uten fosteravvik,
  • uten noen psykiatrisk diagnose,
  • i stand til å kommunisere og villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som deltok i sinn-kropps-praksis eller noen prenatal klasse/program under studieperioden.
  • De med kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Deltakere som er tildelt forsøksgruppen vil motta et strukturert Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program i tillegg til rutinemessig svangerskapsomsorg. MBSR-intervensjonen blir gitt i gruppeformat av en opplært forsker og er tilpasset gravide kvinner som ble gravide etter fertilitetsbehandling. Programmet gjennomføres over 4 uker, med to økter per uke.

Hver økt inkluderer veiledet oppmerksomhetstrening som pustefokusert meditasjon, kroppsskanningøvelser, svangerskapssikre yoga-bevegelser, følelsesbevissthetsøvelser og selvmedfølelsesøvelser. Intervensjonen inkluderer også oppmerksomhetstrening som har som mål å styrke mors-fosters-bindingen, som kjærlighetsfull vennlighetsmeditasjon rettet mot fosteret og bevisst oppmerksomhet på kroppslige følelser knyttet til svangerskapet. Deltakerne oppfordres til å engasjere seg i daglig hjemmetrening ved hjelp av tilgjengelige lydveiledede materialer.

Hovedformålet med denne gruppen er å redusere svangerskapsrelatert stress a

Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen vil motta et strukturert Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program i tillegg til rutinemessig svangerskapsomsorg. MBSR-intervensjonen leveres i gruppeformat av en opplært forsker og er tilpasset gravide kvinner som har blitt gravide etter infertilitetsbehandling. Programmet gjennomføres over 4 uker, med to økter per uke.

Hver økt inkluderer veiledet mindfulness-praksis som pustefokusert meditasjon, kroppsskanningøvelser, svangerskapssikre yoga-bevegelser, emosjonsbevissthetsøvelser og selvmedfølelsesøvelser. Intervensjonen inkluderer også mindfulness-praksiser som tar sikte på å styrke mors-foster-bindingen, som kjærlighetsvennlig meditasjon rettet mot fosteret og bevisst oppmerksomhet på kroppslige følelser knyttet til svangerskapet. Deltakerne oppfordres til å delta i daglig hjemmepraksis med bruk av tilgjengelige lydveiledede materialer.

Hovedformålet med denne gruppen er å redusere svangerskapsrelatert stress og fe

Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollarmen vil kun motta rutinemessig svangerskapsomsorg og vil ikke delta i noen strukturert oppmerksomhetstrening eller psykologisk intervensjon i løpet av studieperioden. Etter fullføring av postintervensjonsvurderinger vil deltakere i kontrollarmen bli tilbudt MBSR-programmet på forespørsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilburg Distress i Graviditet Skala
Tidsramme: 1 måned
Beskrivelse: Den ble utviklet av Pop et al. i Nederland i 2011 for diagnostisering av stress i svangerskapet. Den ble oversatt til tyrkisk av Çapık i 2013 etter en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie. Skalaen består av totalt 16 elementer. Den er 4-punkts Likert-type. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra totalskalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 48. Skalaen har to underdimensjoner som 'Negativ affekt' og 'Partnerinvolvering'. Skalaen kan brukes på gravide kvinner i alderen 12 uker og over. Cronbachs alfa-koeffisient for den originale skalaen var 0,78. Cronbachs alfa-koeffisient for den tyrkiske formen av skalaen er 0,80 (Çapık et al. 2015).
1 måned
Prenatal Selvvurderingsskala (PSAS)
Tidsramme: 1 måned

Utviklet av Lederman i 1979 for å vurdere tilpasning til morsrollen (Lederman 1979), ble skalaens validitet og pålitelighet på tyrkisk etablert i 2006 av Beydağ og Mete i 21 helsesentre i provinsen Denizli. Denne firepunkts Likert-skalaen består av 79 spørsmål. Skalaen har syv underskalaer: tanker om egen og barnets helse, aksept av graviditet, aksept av morsrollen, forberedelse til fødsel, frykt for fødsel, forhold til egen mor, og forhold til ektefelle. Hver underskala inneholder mellom 10 og 15 spørsmål (Beydağ og Mete 2008). Førtisju av spørsmålene i denne skalaen er reversert skåret (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 35, 37, 38, 40, 47, 48, 49, 50, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 78, 79) (Beydağ og Mete 2008). Hvert spørsmål på skalaen

Oversatt med DeepL.com (gratisversjon)

1 måned
Fosterangstskala (FAS)
Tidsramme: 1 måned
Skalaen, utviklet av Reiser og Wright (2019), måler gravide kvinners angst for fosterets helse. FAS har ingen subskalaer og består av 14 elementer. Hvert element består av 4 utsagn som best gjenspeiler gravide kvinners opplevelser de siste ukene. Elementene på skalaen poengsettes fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer), og summen av elementene gir den totale fosterhelseangstskåren (0-42), hvor høyere skår indikerer økte nivåer av fosterhelseangst. Skalaens Cronbachs alfa-verdi er 0,85 (Gökbulut et al., 2024).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KahramanmaraşSIUI9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MBSR

Abonnere