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경피적 경골 신경 자극이 원발성 월경통에 미치는 영향

2025년 12월 14일 업데이트: Aya Atef Mahmoud Sonbol, Cairo University

경피적 경골신경 자극이 원발성 월경곤란증에 미치는 영향

본 연구는 경피적 경골 신경 자극(TTNS)이 원발성 월경곤란증에 미치는 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차성 월경통은 젊은 여성과 성인 여성 모두에게 흔히 발생하며, 간과되고 진단이 제대로 이루어지지 않으며 적절하게 치료되지 않는 증상입니다. 이는 젊은 여성들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 학교나 직장에서의 결석의 주요 원인이 되고, 일상 활동의 제한과 심리적 스트레스를 유발합니다.

경피적 경골신경자극(TTNS)은 만성 골반통 관리에 효과적인 것으로 평가받는 비교적 새로운 방법입니다. 표면 전극을 사용하기 때문에 환자가 스스로 시행할 수 있습니다. 일차성 월경통에 대한 TTNS의 효과에 관한 연구는 부족합니다. 따라서 본 연구는 일차성 월경통을 가진 여성들의 월경통과 고통, 그리고 삶의 질에 대한 TTNS의 효과를 조사하기 위해 설계될 것입니다. 연구 결과는 물리치료 분야, 과학적 연구, 의료 및 보건 기관에 귀중한 혜택을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mahitab Mohamed Yosri Ibrahim, PhD

연구 장소

  • 이집트
      • Al Mansurah, 이집트
        • Damas Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 월경 주기가 규칙적이고, 병력 및 임상 진단으로 확인된 원발성 월경통을 경험하는 여성.
  • 18세에서 35세 사이의 여성.
  • 체질량지수(BMI)가 20에서 29.9 kg/m² 사이인 경우.

제외 기준:

  • 연구 과정 전에 규칙적인 신체 운동을 하는 여성.
  • 복부 또는 골반 수술 병력.
  • 골반 병리 또는 질환(예: 다낭성 난소 증후군, 자궁내막증, 선근종, 또는 자궁 근종).
  • 자궁의 악성 또는 양성 신생물.
  • 당뇨병 및/또는 류머티스 관절염을 포함한 만성 질환.
  • 금속 임플란트 또는 페이스메이커가 있는 경우.
  • 전기 자극 사용에 대한 금기 사항(예: 열린 상처, 일부 피부 질환 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 물리 치료 프로그램
18명의 원발성 월경곤란증 여성이 3개월 동안 표준 물리치료 프로그램을 받을 것입니다. 하복부나 허리 부위에 핫팩이나 온열 패드를 1회당 15-20분간 적용하며, 12주 동안 주 3회 실시합니다. 스트레칭 운동 6가지가 적용됩니다. 여성들은 주 3일 운동을 수행하도록 안내받을 것입니다.
다른: 표준 물리치료 프로그램
표준 물리치료 프로그램은 12주 동안 주당 3회, 회기당 15-20분 동안 하복부 또는 허리에 핫팩이나 온열 패드를 적용하는 것을 포함합니다. 핫팩의 온도는 40°C에서 45°C(104°F-113°F) 사이로 유지됩니다. 또한 참가자들은 12주 동안 주당 3회, 회기당 30-45분 동안 6가지 스트레칭 운동을 수행할 것입니다.
실험적: 표준 물리치료 프로그램 + 경피적 경골신경자극(TTNS)
주 1회 30분씩 12주 동안 TTNS를 받는 1차 월경통이 있는 여성 18명을 포함하며, 동일한 물리치료 프로그램도 함께 받습니다.
다른: 표준 물리치료 프로그램
표준 물리치료 프로그램은 12주 동안 주당 3회, 회기당 15-20분 동안 하복부 또는 허리에 핫팩이나 온열 패드를 적용하는 것을 포함합니다. 핫팩의 온도는 40°C에서 45°C(104°F-113°F) 사이로 유지됩니다. 또한 참가자들은 12주 동안 주당 3회, 회기당 30-45분 동안 6가지 스트레칭 운동을 수행할 것입니다.
다른: 경피적 경골 신경 자극 (TTNS)
TTNS 중재는 12주 동안 주 1회, 30분 세션으로 적용됩니다. EV-906 전기자극 장치가 치료에 사용됩니다. 20Hz와 200μs의 연속 모드에서 대칭적인 이중상 전류가 적용됩니다. 환자는 무릎을 90도 각도로 굽히고 벌린 상태로 누운 자세를 취합니다. 자극은 각 다리의 내측 복사뼈 상단에 부착된 두 개의 접착성 전극과 동측 종골에 추가로 배치된 전극을 사용하여 양쪽 다리에 적용됩니다. 자극 강도는 1에서 30mA 사이로 조절됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경통 강도 평가
기간: 3개월
각 여성은 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 현재 인지한 통증 수준에 해당하는 선을 따라 표시를 하여 생리통 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 통증 강도를 정량화하기 위해 "통증 없음" 끝에서 여성의 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정할 것입니다. 값이 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
3개월
월경 불편감 평가
기간: 3개월
참가자는 월경 고통 설문지(MEDI-Q)를 사용하여 지난 12개월 동안 월경 중 경험한 신체적, 정서적, 사회적 증상을 보고하고, 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 이 설문지는 최근 월경 주기의 증상을 평가하기 위해 리커트 척도를 사용하며, 응답을 합산하여 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 월경 고통이 더 크고 심리적 및 신체적 영향이 더 큽니다.
3개월
월경 증상 평가
기간: 3개월
WaLIDD 점수를 사용하여, 각 여성은 월경통과 관련된 다섯 가지 주요 요소인 근무 능력(Working ability), 통증 위치(Location of pain), 통증 강도(Intensity of pain), 통증 기간(Days of pain), 월경통 유무(Dysmenorrhea)에 대해 점수를 매기는 질문에 답하도록 요청받습니다. 각 요소는 여성의 생리 주기 동안의 경험을 바탕으로 점수가 매겨집니다. 모든 요소의 점수를 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 월경통의 심각성과 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 3개월
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-26) 설문지를 사용하여 각 참가자가 인지하는 삶의 질, 건강 및 일상 기능을 평가합니다. 참가자는 모든 문항에 답하고, 가장 적절하다고 느끼는 응답(종종 첫 번째 본능)을 선택하도록 권고받습니다. 네 가지 영역(신체적, 심리적, 사회적, 환경적)의 점수를 평균하여 전체 점수를 산출합니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내며, 낮은 점수는 더 큰 손상을 반영합니다. 이 도구는 생리통과 같은 상태가 전반적인 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Afaf Mohamed Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • 연구 책임자: Hossam Eldeen Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
  • 연구 책임자: Mahitab Mohamed Yosri Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005880

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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