Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sääriluun hermostimulaation vaikutus primaariseen dysmenorrhoaan

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aya Atef Mahmoud Sonbol, Cairo University
Tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan ihon läpi tehtävän sääriluun hermostimulaation (TTNS) vaikutusta primaariseen dysmenorrheaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen dysmenorrea on yleinen, laiminlyöty, alidiagnosoitu ja riittämättömästi hoidettu vaiva sekä nuorilla että aikuisilla naisilla. Se vaikuttaa negatiivisesti nuorten naisten elämänlaatuun, muodostaen pääsyy koulusta tai työstä poissaoloon sekä aiheuttaen päivittäisten toimintojen rajoittamista ja psykologista stressiä.

Transkutaaninen tibiaalishermoston stimulaatio (TTNS) on melko uusi menetelmä, jota pidetään lupaavana kroonisen lantion alueen kivun hoidossa. Koska se käyttää pintaelektrodeja, potilaat voivat itse hoitaa sitä. Tutkimusta TTNS:n vaikutuksesta primaariseen dysmenorreaan puuttuu. Siksi tämä tutkimus suunnitellaan selvittämään TTNS:n vaikutusta kuukautiskipuun ja ahdistukseen sekä elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tutkimustuloksilla on arvokkaita hyötyjä fysioterapian alalla, tieteellisessä tutkimuksessa sekä lääketieteellisissä ja terveysorganisaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aya Atef Mahmoud Sonbol, B.Sc
  • Puhelinnumero: +20 109 155 0191
  • Sähköposti: aya.soonbol@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahitab Mohamed Yosri Ibrahim, PhD

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • Damas Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Naisten, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, jotka kärsivät primääridysmenorreasta, mikä on vahvistettu anamneesilla ja kliinisellä diagnoosilla.
  • Naisten, joiden ikä on 18–35 vuotta.
  • Niiden BMI on 20–29,9 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisten, jotka harjoittivat säännöllistä liikuntaa ennen tutkimuksen alkua.
  • Vatsa- tai lantioleikkauksen historia.
  • Lantiosairaudet tai -taudit (esim. munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, endometrioosi, adenomyooma tai kohdun fibrooma).
  • Pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset kasvaimet kohdussa.
  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes ja/tai nivelreuma.
  • Metalli-implanttien tai sydämentahdistimen läsnäolo.
  • Mikä tahansa sähköärsytyskäytön vasta-aihe (esim. avoimet haavat, tietyt ihosairaudet jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioitu fysioterapiaohjelma
Siinä osallistuu 18 naista, joilla on ensisijainen dysmenorrea, ja he saavat kolmen kuukauden ajan standardoitua fysioterapiaohjelmaa. Kuumaa käärettä tai lämpöpussia sovelletaan alavatsaan tai alaselän alueelle 15–20 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kuusi venytysliikettä suoritetaan. Naisille ohjeistetaan suorittamaan harjoitus 3 päivää viikossa.
Muut: Tavallinen fysioterapiaohjelma
Standardinen fysioterapiaohjelma sisältää kuumapakkauksen tai lämpötyynyn käyttöä alavatsassa tai alaselässä 15–20 minuuttia per kerta, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kuumapakkauksen lämpötila pidetään 40 °C:n ja 45 °C:n (104 °F–113 °F) välillä. Lisäksi osallistujat suorittavat kuusi venytysliikettä 30–45 minuuttia per kerta, myös kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Vakiintunut fysioterapiaohjelma + transkutaaninen tibiahermostimulaatio (TTNS)
Se sisältää 18 naista, joilla on primaarinen dysmenorrea, jotka saavat TTNS-hoitoa 30 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan, lisäksi samaan fysioterapiaohjelmaan.
Muut: Tavallinen fysioterapiaohjelma
Standardinen fysioterapiaohjelma sisältää kuumapakkauksen tai lämpötyynyn käyttöä alavatsassa tai alaselässä 15–20 minuuttia per kerta, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kuumapakkauksen lämpötila pidetään 40 °C:n ja 45 °C:n (104 °F–113 °F) välillä. Lisäksi osallistujat suorittavat kuusi venytysliikettä 30–45 minuuttia per kerta, myös kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio (TTNS)
TTNS-interventiota sovelletaan kerran viikossa 30 minuutin istuntojen keston yli 12 viikon ajan. EV-906-sähköärsytyslaitetta käytetään hoidossa. Symmetrinen kaksivaiheinen virta käytetään jatkuvassa tilassa 20 Hz:n ja 200 μs:n taajuudella. Potilas on selällään polvet koukistettuna ja loitontuneena 90 asteen kulmassa. Ärsytystä sovelletaan molempiin jalkoihin käyttämällä kahta tarttuvasta materiaalista valmistettua elektrodia, jotka sijoitetaan kraniaalisesti kunkin jalan sisäisen nilkaluun kohdalle, ja lisäelektrodeja sijoitetaan ipsilateraalisesti kantaluuhun. Ärsytyksen voimakkuutta säädellään välillä 1–30 mA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pyydetään jokaista naista arvioimaan kuukautiskipunsa voimakkuutta asettamalla merkki linjalle, joka vastaa heidän tällä hetkellä kokemaansa kiputasoa. Etäisyys "ei kipua" -päästä naisen merkkiin mitataan sitten senttimetreinä kipuvoimakkuuden mittaamiseksi. Korkeampi arvo osoittaa suurempaa kipuvoimakkuutta.
3 kuukautta
Kuukautisvaivojen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttäen Kuukautisvaivojen kyselylomaketta (MEDI-Q), jokainen osallistuja raportoi viimeisten 12 kuukauden aikana kuukautisten aikana kokemansa fyysiset, emotionaaliset ja sosiaaliset oireet ja arvioi niiden vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Kyselylomake käyttää Likert-asteikkoa arvioimaan viimeisimmän syklin oireita, ja kokonaisarvosana saadaan laskemalla vastaukset yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuukautisvaivaa ja merkittävämpiä psykologisia ja fyysisiä vaikutuksia.
3 kuukautta
Kuukautisoireiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WaLIDD-pisteistä käyttäen jokaiselta naiselta kysytään vastaamaan kysymyksiin antamalla pisteet viidestä ensisijaisen dysmenorreen liittyvästä keskeisestä tekijästä: työkyky, kivun sijainti, kivun voimakkuus, kivun päivien määrä ja dysmenorreen esiintyminen. Jokainen tekijä pisteytetään naisen kokemuksen perusteella heidän kuukautiskiertonsa aikana. Kaikkien tekijöiden pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa dysmenorreen suurempaa vakavuutta ja vaikutusta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL-26) käytetään arvioimaan kunkin osallistujan koettua elämänlaatua, terveyttä ja päivittäistä toimintakykyä. Osallistujat vastaavat kaikkiin kohtiin ja heitä neuvotaan valitsemaan vastaus, joka tuntuu sopivimmalta, usein ensimmäinen vaistomainen valinta. Neljän alueen - fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristö - pisteet keskiarvoidaan tuottamaan kokonaispistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet heijastavat suurempaa toiminnan häiriötä. Tämä työkalu auttaa arvioimaan, miten olosuhteet kuten dysmenorrea vaikuttavat kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Afaf Mohamed Botla, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hossam Eldeen Hussein Kamel, PhD, Professor, Al-Azhar University
  • Opintojohtaja: Mahitab Mohamed Yosri Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005880

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa