소아 호흡기 알레르기에서의 면역 영양 (INAPRA)
소아 호흡기 알레르기에 대한 면역영양: INAPRA 시험 결과
호흡기 알레르기 질환, 즉 천식과 알레르기 비염(AR)은 지난 수십 년 동안 유병률이 계속 증가하고 있는 가장 흔한 만성 소아 질환 중 하나로, 의료비 지출의 주요 원인입니다. 역학적 추세는 10세 미만의 어린 아이들에게 높은 비율로 나타나며, 질환 간(천식과 AR)의 중증 동반 질환이 있고, 미생물, 상피 장벽 및 면역 체계 기능 장애에 대한 생활 방식의 역할이 점점 더 인식되고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 제2형 기도 염증을 유발하는데, 이는 알레르기 호흡기 질환의 특징적인 증상입니다.
알레르기 결과를 줄이기 위한 전략으로는 면역영양과 포스트바이오틱스를 이용한 소아기 동안의 식이 중재가 포함되었습니다. 면역영양은 면역 체계를 지원하기 위해 특정 영양소를 사용하는 반면, 포스트바이오틱스는 미생물 유래 화합물을 사용하여 미생물 군집, 상피 장벽 및 면역 기능을 조절합니다. 또한 이들은 장-면역 축을 조절하여 염증을 줄이고 후성유전적 메커니즘을 통한 면역 내성도 촉진할 수 있습니다.
비타민 D, DHA, 케르세틴, 들깨, 프락토올리고당 및 DHA는 알레르기에 대한 효과적인 면역영양 작용을 위한 유망한 식품 보충제로 지목되었습니다. 마찬가지로, 포스트바이오틱스(생물학적 활성이 입증된 비생존 미생물 제제)는 열처리된 Lactobacillus rhamnosus GG(LGG) 및 장 미생물 군집 유래 대사산물인 부티레이트와 같이 상피 장벽 무결성을 강화하고, 사이토카인 분비를 조절하며, 조절 면역 반응을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
종합적으로, 이러한 연구 결과는 상피 장벽 기능을 강화하고 조절 면역 경로를 회복할 수 있는 표적 영양 또는 미생물 유래 중재가 소아 알레르기 기도 질환에 대한 유망한 보조 전략을 제공할 수 있음을 시사합니다. 확장되는 기전적 증거에도 불구하고, 천식 또는 알레르기 비염을 가진 어린이를 대상으로 다중 구성 요소 면역조절 영양 중재를 평가한 임상 시험은 여전히 부족하며, 이러한 기전적 경로의 전환 관련성은 아직 통제된 소아 연구에서 철저히 검증되지 않았습니다.
이러한 근거에 기반하여, 우리는 알레르기 천식과 AR을 가진 어린이의 PBMC에서 증상 조절 및 면역조절 생체 표지자에 초점을 맞춘 면역영양 화합물과 포스트바이오틱스를 포함한 다중 구성 요소 보충제의 임상 및 면역학적 효과를 평가하기 위한 임상 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Programma Infradipartimentale di Allergologia Pediatrica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식 및/또는 알레르기성 비염 확진
제외 기준:
- 비백인계 인종,
- 연령 <4세 또는 >12세,
- 연구 제품 성분에 대한 과민증 알려진 경우,
- 만성 전신성 질환 존재,
- 면역결핍증,
- 진행 중인 알레르겐 면역요법,
- 면역조절제 치료,
- 등록 4주 전 및 6개월 연구 기간 동안 전신성 코르티코스테로이드, 항생제 또는 프리/프로/신바이오틱스 치료,
- 다른 연구 참여,
- 연구 참여 또는 연구 결과에 방해가 될 것으로 연구자가 판단하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 연구용 제품
중재
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소듐 부티레이트 FOS (프럭토올리고당) 비타민 D3 열 비활성화 L. 람노서스 GG (LGG) DHA 파우더 들깨 퀘르세틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상 조절 변화
기간: 6개월 후
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주요 결과는 T0에서 T6까지의 호흡기 증상 조절 변화였으며, 천식에는 c-ACT를, 아동 알레르기 비염에는 CARATkids와 TNSS를 사용하여 평가하였다.
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBMC에서 IL-4, IL-5, IL-13, IL-10, 조절 T 세포(CD4+CD25+FoxP3+), 및 내성 수지상 세포 관련 마커(Tgfb1, Ifna2, Ptgs2)의 발현 평가
기간: 기준선에서
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T0 시점에, PBMC에서의 면역 반응 평가, 특히 사이토카인 분비 프로파일(IL-4, IL-5, IL-13, IL-10), 조절 T 세포의 빈도(CD4⁺CD25⁺FoxP3⁺), 및 내성 수지상 세포 관련 마커의 발현(Tgfb1, Ifna2, Ptgs2, Csf2)
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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