Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuniravitsemus lapsen hengityselinten allergioissa (INAPRA)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Immuuniravitsemus lasten hengitystieallergioita vastaan: tulokset INAPRA-tutkimuksesta

Respiratoriset allergiset sairaudet, erityisesti astma ja allerginen riniitti (AR), ovat yleisimpiä kroonisista lastentautitiloista, joiden esiintyvyys on jatkanut nousuaan viime vuosikymmeninä ja jotka aiheuttavat merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia. Epidemiologiset trendit osoittavat korkeita esiintyvyyslukuja alle 10-vuotiailla lapsilla, merkittävää komorbiditeettia sairauksien välillä (astma ja AR) sekä kasvavaa tietoisuutta elämäntavan roolista mikrobien, epiteelisen esteen ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöissä, jotka yhdessä aiheuttavat tyypin 2-välitteistä hengitystieinflammaatiota, joka on allergisten hengitystiesairauksiden tunnusomainen piirre.

Strategiat, jotka tähtäävät allergioiden vähentämiseen, ovat sisältäneet ravintointerventioita lapsuusiässä immunoravitsemuksen ja postbioottien avulla. Immunoravitsemus käyttää tiettyjä ravintoaineita immuunijärjestelmän tukemiseen, kun taas postbiootit käyttävät mikrobien tuottamia yhdisteitä mikrobiston, epiteelisen esteen ja immuunitoiminnan säätelemiseen, ja ne voivat toimia yhdessä moduloiden suoli-immuuniakselia vähentääkseen tulehdusta ja edistääkseen immuunivastetta myös epigeneettisten mekanismien kautta.

D-vitamiinia, DHA:ta, kversetiiniä, perillaa, fruktooligosakkarideja ja DHA:ta on osoitettu lupaaviksi ravintolisiksi tehokkaaseen immunoravitsemustoimintaan allergioita vastaan. Vastaavasti postbiootteja – elinkelvottomia mikrobivalmisteita, joilla on osoitettu biologista aktiivisuutta – kuten lämmöllä inaktivoitua Lactobacillus rhamnosus GG:ta (LGG) ja suoliston mikrobiston tuottamaa metaboliittia butyraattia on osoitettu vahvistavan epiteelisen esteen eheyttä, säätelevän sytokiinien eritystä ja edistävän sääteleviä immuunivasteita.

Yhteensä nämä havainnot viittaavat siihen, että kohdennetut ravitsemus- tai mikrobien tuottamat interventiot, jotka pystyvät vahvistamaan epiteelisen esteen toimintaa ja palauttamaan sääteleviä immuunipolkuja, voivat tarjota lupaavan lisästrategian lasten allergisille hengitystiesairauksille. Mekanistisen todistusaineiston laajenemisesta huolimatta kliiniset tutkimukset, jotka arvioivat monikomponenttisia immunomodulatorisia ravitsemusinterventioita astmaa tai allergista riniittiä sairastavilla lapsilla, ovat edelleen harvinaisia, ja näiden mekanististen polkujen translaatiorelevanssia ei ole vielä perusteellisesti testattu kontrolloiduissa lastentutkimuksissa.

Tämän perustelun pohjalta suunnittelimme kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme monikomponenttisen lisäravinteen, joka sisältää immunoravitsemusyhdisteitä ja postbiootteja, kliinisiä ja immunologisia vaikutuksia keskittyen oireiden hallintaan ja immunoregulatorisiin biomarkkereihin PBMC-soluissa lapsilla, joilla on allerginen astma ja AR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80131
        • Programma Infradipartimentale di Allergologia Pediatrica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • vahvistettu astman ja/tai allergisen nuhan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-kaukasoidinen etninen tausta,
  • ikä <4 tai >12 vuotta,
  • tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteen mihin tahansa ainesosaan,
  • kroonisten systeemisten sairauksien esiintyminen,
  • immunopuutostilat,
  • meneillä oleva allergeenipohjainen immunoterapia,
  • immunomodulaattorien hoito,
  • systemisten kortikosteroidien, antibioottien tai pre-/pro-/synbioottien käyttö neljän viikon aikana ennen osallistumista ja kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana,
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin,
  • mikä tahansa tutkijoiden mielestä tutkimukseen osallistumista tai tutkimustuloksia häiritsevä tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Tutkimustuote
Interventio
Natriumbutyraatti FOS (Fruktooligosakkaridit) D3-vitamiini Lämpökäsitelty L. rhamnosus GG (LGG) DHA-jauhe Perilla frutescens Kversetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos hengitysoireiden hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Ensisijainen tulosmuuttuja oli hengitysoireiden hallinnan muutos ajanhetkestä T0 ajanhetkeen T6, joka arvioitiin käyttäen c-ACT:ä astmalle sekä CARATkidsiä ja TNSS:ää allergisesta riniitistä.
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arviointi PBMC:ssä IL-4:stä, IL-5:stä, IL-13:sta, IL-10:stä, regulatorisista T-soluista (CD4+CD25+FoxP3+) ja tolerogeenisten dendriittisolujen merkkiaineiden ilmentymisestä (Tgfb1, Ifna2, Ptgs2)
Aikaikkuna: perustasolla
T0-ajankohdassa, immunivasteiden arviointi PBMC-soluissa, erityisesti sytokiinien eritysprofiilit (IL-4, IL-5, IL-13, IL-10), regulatoristen T-solujen esiintyvyys (CD4⁺CD25⁺FoxP3⁺) ja tolerogeenisten dendriittisolujen liittyvien merkkiaineiden ilmentyminen (Tgfb1, Ifna2, Ptgs2, Csf2)
perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa