무릎 골관절염 치료를 위한 물리치료 보조제로서의 에토돌락 나노젤
물리치료에 보조제로 사용된 에토돌락 함유 고체 지질 나노입자 젤의 무릎 골관절염에 대한 효과: 무작위 임상 시험
간략한 요약:
무릎 골관절염(OA)은 체중을 지탱하는 무릎 관절에 영향을 미쳐 통증, 기능 저하 및 근육 약화(특히 대퇴사두근)를 유발하는 흔한 장애 상태입니다. 관절 안정성, 신체 기능 향상 및 질병 진행 지연을 위해 근력 강화 운동이 권장됩니다. 골관절염 치료에 승인된 선택적 NSAID인 에토돌락은 입증된 진통 및 항염 효과를 가지고 있습니다. 이 연구는 무릎 OA 환자에게 전통적인 물리치료와 결합된 에토돌락 함유 고체 지질 나노입자 겔의 보조 효과를 조사합니다. 경증에서 중등도의 일측성 경골대퇴 관절염을 가진 30명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다: 전통적인 물리치료 단독 또는 물리치료에 에토돌락 겔을 추가한 그룹입니다. 통증, 무릎 기능, 기능적 수행 능력, 대퇴사두근 근력 및 고유수용성 감각을 포함한 결과는 기준선과 4주 후에 평가될 것입니다. 이 연구는 국소 에토돌락 적용이 무릎 OA 관리에서 표준 물리치료의 이점을 향상시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ola elgohary, lecturer
- 전화번호: 01227191398
- 이메일: ola.elgohary@pua.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Yosra Elnagar, proffesor
- 전화번호: 01277629944
- 이메일: yosra.elnaggar@pua.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21614
- Pharos University-Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이가 45세에서 60세 사이.
경증에서 중등도의 일측성 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 II-III).
보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
체질량 지수(BMI) < 30 kg/m².
등록 전 3개월 동안 저항 운동에 참여하지 않음.
정형외과 의사가 추천하고 임상 및 방사선 검사를 통해 진단됨.
제외 기준:
- 중증 또는 양측성 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 IV).
무릎에 영향을 미치는 선천적 또는 후천적 염증성, 류마티스성 또는 신경학적 장애.
스테로이드 반복 치료 또는 이차성 무릎 골관절염.
무릎 또는 고관절 관절 치환 수술 병력.
심혈관 또는 신경근 장애.
당뇨병.
정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 물리치료 + 에토돌락 나노입자 젤
대조군과 동일한 구조화된 물리치료 프로그램을 받는 것 외에도, 참가자들은 영향을 받은 무릎에 에토돌락이 함유된 고체 지질 나노입자 겔을 국소적으로 도포받게 됩니다. 물리치료 구성 요소: 대퇴사두근 강화 운동 하지 근육 조절 유산소 걷기 프로그램 기능적 이동성 운동 에토돌락 나노겔 도포: 연구 프로토콜에 따라 국소적으로 도포되어 국소적인 진통 및 항염증 효과를 제공합니다. 기간: 4주, 표준화된 물리치료 세션과 매일의 국소 겔 도포를 포함합니다. 목적: 에토돌락이 함유된 나노입자 겔을 추가하는 것이 물리치료만 시행하는 것에 비해 통증 완화, 무릎 기능, 기능적 수행 능력, 대퇴사두근 힘, 그리고 고유수용성 감각을 향상시키는지 평가하기 위함입니다. |
물리치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 대퇴사두근 강화 운동 하지 근육 컨디셔닝 유산소 걷기 프로그램 기능적 이동성 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통 물리치료 운동
참가자들은 무릎 골관절염을 위한 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 되며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 대퇴사두근 강화 운동 하지 근육 컨디셔닝 유산소 걷기 프로그램 기능적 이동성 운동 기간: 4주, 모든 참가자에 대해 표준화된 절차를 따릅니다. 목적: 추가로 에토돌락 함유 나노입자 젤을 받는 실험군과 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다. |
물리치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 대퇴사두근 강화 운동 하지 근육 컨디셔닝 유산소 걷기 프로그램 기능적 이동성 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 기준선, 4주, 8주
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무릎 골관절염 환자의 통증 심각도, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됨, 0-10 척도 단위
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 향상
기간: 기준점, 4주, 8주
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 기능 하위 척도로 평가된 무릎 기능 개선-0-68 척도 단위
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기준점, 4주, 8주
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환자의 전반적 질병 활동도 평가
기간: 기준선, 4주, 8주
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환자의 골관절염 증상에 대한 전반적인 평가는 0-100 척도를 사용하여 측정됨و단위는 0-100 척도로 표시
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기준선, 4주, 8주
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의사의 전반적 평가
기간: 기준선, 4주, 8주
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표준화된 척도를 사용한 의사의 환자 전체 골관절염 상태 평가-0-100 척도의 단위
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trojian, T. H., Concoff, A. L., Joy, S. M., Hatzenbuehler, J. R., Saulsberry, W. J., & Coleman, C. I. (2016). AMSSM scientific statement concerning viscosupplementation injections for knee osteoarthritis: importance for individual patient outcomes. British journal of sports medicine, 50(2), 84-92. 2 Murphy, L., Schwartz, T. A., Helmick, C. G., Renner, J. B., Tudor, G., Koch, G., ... & Jordan, J. M. (2008). Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Care & Research, 59(9), 1207-1213. 3 Altman, R., Lim, S., Steen, R. G., & Dasa, V. (2015). Hyaluronic Acid Injections Are Associated with Delay of Total Knee Replacement Surgery in Patients with Knee Osteoarthritis: Evidence from a Large US Health Claims Database. PloS one, 10(12). 4 Jegu AG, Pereira B, Andant N, and Coudeyre E. (2014). Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials; 15(1): 106. 5 Segal, N. A., Williams, G. N., Davis, M. C., Wallace, R. B., & Mikesky, A. E. (2015). Efficacy of Blood Flow-Restricted, Low-Load Resistance Training in Women with Risk Factors for Symptomatic Knee Osteoarthritis. PM&R, 7(4), 376-384
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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