Etodolac Nanogel come Adiuvante alla Fisioterapia per l'Osteoartrite del Ginocchio
Effetto del Gel di Nanoparticelle Lipidiche Solide Caricate con Etodolac come Adiuvante alla Fisioterapia nell'Osteoartrite del Ginocchio: Uno Studio Clinico Randomizzato
Riassunto breve:
L'osteoartrite del ginocchio (OA) è una condizione comune e invalidante che colpisce l'articolazione del ginocchio portante, causando dolore, ridotta funzionalità e debolezza muscolare, in particolare del quadricipite. Gli esercizi di potenziamento sono raccomandati per migliorare la stabilità articolare, la funzione fisica e rallentare la progressione della malattia. L'etodolac, un FANS selettivo approvato per l'osteoartrite, ha dimostrato effetti analgesici e antinfiammatori. Questo studio indaga l'effetto adiuvante di un gel topico di nanoparticelle lipidiche solide caricate con etodolac combinato con la fisioterapia tradizionale in pazienti con OA del ginocchio. Trenta pazienti con OA tibiofemorale unilaterale da lieve a moderata saranno randomizzati in due gruppi: fisioterapia tradizionale da sola o fisioterapia più gel di etodolac. Gli esiti, inclusi dolore, funzione del ginocchio, prestazione funzionale, forza del quadricipite e propriocezione, saranno valutati al basale e dopo quattro settimane. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di etodolac topico potenzia i benefici della fisioterapia standard nella gestione dell'OA del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ola elgohary, lecturer
- Numero di telefono: 01227191398
- Email: ola.elgohary@pua.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yosra Elnagar, proffesor
- Numero di telefono: 01277629944
- Email: yosra.elnaggar@pua.edu.eg
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21614
- Pharos University-Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 60 anni.
Osteoartrite del ginocchio unilaterale da lieve a moderata (gradi II-III di Kellgren-Lawrence).
Capacità di camminare in modo indipendente senza dispositivi di assistenza.
Indice di Massa Corporea (IMC) < 30 kg/m².
Nessuna partecipazione ad allenamenti di resistenza nei 3 mesi precedenti all'arruolamento.
Riferito da un chirurgo ortopedico e diagnosticato sulla base di esame clinico e radiologico.
Criteri di esclusione:
- Osteoartrite del ginocchio grave o bilaterale (grado IV di Kellgren-Lawrence).
Disturbi infiammatori, reumatici o neurologici congeniti o acquisiti che interessano il ginocchio.
Trattamento ripetuto con steroidi o OA secondaria del ginocchio.
Storia di intervento chirurgico di sostituzione articolare del ginocchio o dell'anca.
Disturbi cardiovascolari o neuromuscolari.
Diabete mellito.
Disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia Tradizionale + Gel di Nanoparticelle Caricate con Etodolac
I partecipanti riceveranno lo stesso programma strutturato di fisioterapia del gruppo di controllo, oltre all'applicazione topica di gel di nanoparticelle lipidiche solide caricate con Etodolac sul ginocchio affetto. Componenti della fisioterapia: Esercizi di rafforzamento del quadricipite Condizionamento muscolare dell'arto inferiore Programma di camminata aerobica Esercizi di mobilità funzionale Applicazione del nanogel di Etodolac: Applicato topicamente secondo il protocollo dello studio per fornire effetti analgesici e antinfiammatori localizzati. Durata: 4 settimane, con sessioni standardizzate di fisioterapia e applicazione giornaliera del gel topico. Scopo: Valutare se l'aggiunta del gel di nanoparticelle caricate con Etodolac migliora il sollievo dal dolore, la funzione del ginocchio, le prestazioni funzionali, la forza del quadricipite e la propriocezione rispetto alla sola fisioterapia. |
Il programma di fisioterapia include: Esercizi di rafforzamento del quadricipite Condizionamento muscolare degli arti inferiori Programma di camminata aerobica Esercizi di mobilità funzionale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizi di Fisioterapia Tradizionale
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di fisioterapia per l'osteoartrite del ginocchio, che include: Esercizi di rafforzamento del quadricipite Condizionamento muscolare dell'arto inferiore Programma di camminata aerobica Esercizi di mobilità funzionale Durata: 4 settimane, seguendo procedure standardizzate per tutti i partecipanti. Scopo: Servire come gruppo di controllo per il confronto con il gruppo sperimentale che riceve ulteriore gel di nanoparticelle caricate con Etodolac |
Il programma di fisioterapia include: Esercizi di rafforzamento del quadricipite Condizionamento muscolare degli arti inferiori Programma di camminata aerobica Esercizi di mobilità funzionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Gravità del dolore in pazienti con osteoartrite del ginocchio misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) Unità su una scala 0-10
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Miglioramento della funzionalità del ginocchio valutato utilizzando la sottoscala funzionale dell'indice di osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC) - Unità su una scala da 0 a 68
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Valutazione Globale dell'Attività di Malattia del Paziente
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Valutazione complessiva del paziente dei propri sintomi di osteoartrosi misurata utilizzando una scala 0-100وUnità su una scala 0-100
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Valutazione Globale del Medico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Valutazione del medico dello stato complessivo di osteoartrite del paziente utilizzando una scala standardizzata - Unità su una scala da 0 a 100
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trojian, T. H., Concoff, A. L., Joy, S. M., Hatzenbuehler, J. R., Saulsberry, W. J., & Coleman, C. I. (2016). AMSSM scientific statement concerning viscosupplementation injections for knee osteoarthritis: importance for individual patient outcomes. British journal of sports medicine, 50(2), 84-92. 2 Murphy, L., Schwartz, T. A., Helmick, C. G., Renner, J. B., Tudor, G., Koch, G., ... & Jordan, J. M. (2008). Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Care & Research, 59(9), 1207-1213. 3 Altman, R., Lim, S., Steen, R. G., & Dasa, V. (2015). Hyaluronic Acid Injections Are Associated with Delay of Total Knee Replacement Surgery in Patients with Knee Osteoarthritis: Evidence from a Large US Health Claims Database. PloS one, 10(12). 4 Jegu AG, Pereira B, Andant N, and Coudeyre E. (2014). Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials; 15(1): 106. 5 Segal, N. A., Williams, G. N., Davis, M. C., Wallace, R. B., & Mikesky, A. E. (2015). Efficacy of Blood Flow-Restricted, Low-Load Resistance Training in Women with Risk Factors for Symptomatic Knee Osteoarthritis. PM&R, 7(4), 376-384
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PUA-PT-ETO-KOA-2025
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