Nanogel de Etodolac como Adjuvante à Fisioterapia na Osteoartrite do Joelho
Efeito do Gel de Nanopartículas Lipídicas Sólidas Carregadas com Etodolac como Adjuvante à Fisioterapia na Osteoartrite do Joelho: Um Ensaio Clínico Randomizado
Resumo Breve:
A osteoartrose (OA) do joelho é uma condição comum e incapacitante que afeta a articulação do joelho sujeita a carga, levando a dor, função reduzida e fraqueza muscular, particularmente do quadríceps. Exercícios de fortalecimento são recomendados para melhorar a estabilidade articular, função física e retardar a progressão da doença. O Etodolac, um AINE seletivo aprovado para osteoartrose, tem efeitos analgésicos e anti-inflamatórios comprovados. Este estudo investiga o efeito adjuvante de um gel de nanopartículas lipídicas sólidas carregadas com Etodolac tópico combinado com fisioterapia tradicional em pacientes com OA do joelho. Trinta pacientes com OA tibiofemoral unilateral ligeira a moderada serão randomizados em dois grupos: fisioterapia tradicional isolada ou fisioterapia mais gel de Etodolac. Desfechos incluindo dor, função do joelho, desempenho funcional, força do quadríceps e proprioceção serão avaliados no início e após quatro semanas. O estudo visa determinar se a adição de Etodolac tópico aumenta os benefícios da fisioterapia padrão no manejo da OA do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ola elgohary, lecturer
- Número de telefone: 01227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yosra Elnagar, proffesor
- Número de telefone: 01277629944
- E-mail: yosra.elnaggar@pua.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21614
- Pharos University-Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 45 e 60 anos.
Osteoartrite ligeira a moderada unilateral do joelho (graus II-III de Kellgren-Lawrence).
Capacidade de andar independentemente sem dispositivos de assistência.
Índice de Massa Corporal (IMC) < 30 kg/m².
Sem participação em treino de resistência nos 3 meses anteriores à inscrição.
Encaminhado por um cirurgião ortopédico e diagnosticado com base em exame clínico e radiológico.
Critérios de Exclusão:
- Osteoartrite grave ou bilateral do joelho (grau IV de Kellgren-Lawrence).
Doenças inflamatórias, reumáticas ou neurológicas congénitas ou adquiridas que afetem o joelho.
Tratamento repetido com esteroides ou osteoartrite secundária do joelho.
Histórico de cirurgia de substituição articular no joelho ou anca.
Doenças cardiovasculares ou neuromusculares.
Diabetes mellitus.
Doenças psiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Tradicional + Gel de Nanopartículas Carregadas com Etodolac
Os participantes receberão o mesmo programa de fisioterapia estruturado que o grupo de controlo, além da aplicação tópica de gel de nanopartículas lipídicas sólidas carregadas com Etodolac no joelho afetado. Componentes da fisioterapia: Exercícios de fortalecimento do quadríceps Condicionamento muscular dos membros inferiores Programa de caminhada aeróbica Exercícios de mobilidade funcional Aplicação de nanogel de Etodolac: Aplicado topicamente de acordo com o protocolo do estudo para proporcionar efeitos analgésicos e anti-inflamatórios localizados. Duração: 4 semanas, com sessões de fisioterapia padronizadas e aplicação tópica diária do gel. Objetivo: Avaliar se a adição de gel de nanopartículas carregadas com Etodolac melhora o alívio da dor, a função do joelho, o desempenho funcional, a força do quadríceps e a proprioceção, em comparação com a fisioterapia isolada. |
O programa de fisioterapia inclui: Exercícios de fortalecimento dos quadricípites Condicionamento muscular dos membros inferiores Programa de caminhada aeróbica Exercícios de mobilidade funcional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios de Fisioterapia Tradicional
Os participantes receberão um programa estruturado de fisioterapia para osteoartrite do joelho, que inclui: Exercícios de fortalecimento dos quadríceps Condicionamento muscular dos membros inferiores Programa aeróbico de caminhada Exercícios de mobilidade funcional Duração: 4 semanas, seguindo procedimentos padronizados para todos os participantes. Objetivo: Servir como grupo de controlo para comparação com o grupo experimental que recebe gel adicional de nanopartículas carregadas com Etodolac |
O programa de fisioterapia inclui: Exercícios de fortalecimento dos quadricípites Condicionamento muscular dos membros inferiores Programa de caminhada aeróbica Exercícios de mobilidade funcional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Gravidade da dor em pacientes com osteoartrite do joelho medida através da Escala Visual Analógica (EVA)Unidades numa escala de 0 a 10
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria Funcional
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Melhoria da função do joelho avaliada através da subescala de função do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) - Unidades numa escala de 0 a 68
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Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação Global do Doente da Atividade da Doença
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação geral do paciente dos seus sintomas de osteoartrite medidos usando uma escala de 0-100 e unidades numa escala de 0-100
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Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação Global do Médico
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação do médico do estado geral de osteoartrite do paciente usando uma escala padronizada-Unidades numa escala de 0-100
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trojian, T. H., Concoff, A. L., Joy, S. M., Hatzenbuehler, J. R., Saulsberry, W. J., & Coleman, C. I. (2016). AMSSM scientific statement concerning viscosupplementation injections for knee osteoarthritis: importance for individual patient outcomes. British journal of sports medicine, 50(2), 84-92. 2 Murphy, L., Schwartz, T. A., Helmick, C. G., Renner, J. B., Tudor, G., Koch, G., ... & Jordan, J. M. (2008). Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Care & Research, 59(9), 1207-1213. 3 Altman, R., Lim, S., Steen, R. G., & Dasa, V. (2015). Hyaluronic Acid Injections Are Associated with Delay of Total Knee Replacement Surgery in Patients with Knee Osteoarthritis: Evidence from a Large US Health Claims Database. PloS one, 10(12). 4 Jegu AG, Pereira B, Andant N, and Coudeyre E. (2014). Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials; 15(1): 106. 5 Segal, N. A., Williams, G. N., Davis, M. C., Wallace, R. B., & Mikesky, A. E. (2015). Efficacy of Blood Flow-Restricted, Low-Load Resistance Training in Women with Risk Factors for Symptomatic Knee Osteoarthritis. PM&R, 7(4), 376-384
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUA-PT-ETO-KOA-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Motivo: Os dados contêm informações confidenciais dos pacientes e serão utilizados apenas para os fins deste estudo, de acordo com acordos de confidencialidade.
Acesso: Os dados podem estar disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador principal, para fins de investigação aprovados, após obtenção das aprovações éticas e institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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