Nanogel d'étodolac comme complément à la physiothérapie pour l'arthrose du genou
Effet du gel de nanoparticules lipidiques solides chargées d'étodolac en complément de la physiothérapie dans l'arthrose du genou : un essai clinique randomisé
Résumé succinct :
L'ostéoarthrite du genou (OA) est une affection courante et invalidante touchant l'articulation portante du genou, entraînant douleur, fonction réduite et faiblesse musculaire, particulièrement au niveau des quadriceps. Des exercices de renforcement sont recommandés pour améliorer la stabilité articulaire, la fonction physique et ralentir la progression de la maladie. L'étodolac, un AINS sélectif approuvé pour l'ostéoarthrite, a démontré des effets analgésiques et anti-inflammatoires. Cette étude examine l'effet adjuvant d'un gel de nanoparticules lipidiques solides chargées d'étodolac topique combiné à la physiothérapie traditionnelle chez des patients atteints d'OA du genou. Trente patients atteints d'OA tibiofémorale unilatérale légère à modérée seront randomisés en deux groupes : physiothérapie traditionnelle seule ou physiothérapie plus gel d'étodolac. Les résultats incluant douleur, fonction du genou, performance fonctionnelle, force des quadriceps et proprioception seront évalués au départ et après quatre semaines. L'étude vise à déterminer si l'ajout d'étodolac topique améliore les bénéfices de la physiothérapie standard dans la prise en charge de l'OA du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ola elgohary, lecturer
- Numéro de téléphone: 01227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yosra Elnagar, proffesor
- Numéro de téléphone: 01277629944
- E-mail: yosra.elnaggar@pua.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21614
- Pharos University-Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 45 et 60 ans.
Ostéoarthrite du genou unilatérale légère à modérée (grades II-III de Kellgren-Lawrence).
Capacité à marcher indépendamment sans dispositif d'aide.
Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m².
Aucune participation à un entraînement en résistance dans les 3 mois précédant l'inclusion.
Référence par un chirurgien orthopédique et diagnostic basé sur un examen clinique et radiologique.
Critères d'exclusion :
- Ostéoarthrite sévère ou bilatérale du genou (grade IV de Kellgren-Lawrence).
Troubles inflammatoires, rhumatismaux ou neurologiques congénitaux ou acquis affectant le genou.
Traitement répété par stéroïdes ou OA secondaire du genou.
Antécédents de chirurgie de remplacement articulaire du genou ou de la hanche.
Troubles cardiovasculaires ou neuromusculaires.
Diabète sucré.
Troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie traditionnelle + Gel de nanoparticules chargé d'étodolac
Les participants recevront le même programme structuré de physiothérapie que le groupe témoin, en plus de l'application topique d'un gel de nanoparticules lipidiques solides chargé d'étodolac sur le genou affecté. Composants de la physiothérapie : Exercices de renforcement du quadriceps Conditionnement musculaire des membres inférieurs Programme de marche aérobie Exercices de mobilité fonctionnelle Application du nanogel d'étodolac : Appliqué par voie topique selon le protocole de l'étude pour fournir des effets analgésiques et anti-inflammatoires localisés. Durée : 4 semaines, avec des séances de physiothérapie standardisées et une application quotidienne du gel topique. Objectif : Évaluer si l'ajout d'un gel de nanoparticules chargé d'étodolac améliore le soulagement de la douleur, la fonction du genou, les performances fonctionnelles, la force du quadriceps et la proprioception par rapport à la physiothérapie seule. |
Le programme de physiothérapie comprend : Exercices de renforcement des quadriceps Conditionnement musculaire des membres inférieurs Programme de marche aérobique Exercices de mobilité fonctionnelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices traditionnels de physiothérapie
Les participants recevront un programme structuré de physiothérapie pour l'arthrose du genou, comprenant : Exercices de renforcement des quadriceps Conditionnement musculaire des membres inférieurs Programme de marche aérobique Exercices de mobilité fonctionnelle Durée : 4 semaines, suivant des procédures standardisées pour tous les participants. Objectif : Servir de groupe témoin pour comparaison avec le groupe expérimental recevant un gel supplémentaire de nanoparticules chargées d'étodolac |
Le programme de physiothérapie comprend : Exercices de renforcement des quadriceps Conditionnement musculaire des membres inférieurs Programme de marche aérobique Exercices de mobilité fonctionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Sévérité de la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)Unités sur une échelle de 0 à 10
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration fonctionnelle
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Amélioration de la fonction du genou évaluée à l'aide de la sous-échelle fonction de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Unités sur une échelle de 0 à 68
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient
Délai: Base, 4 semaines, 8 semaines
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Évaluation globale par le patient de ses symptômes d'arthrose mesurée sur une échelle de 0 à 100وUnités sur une échelle de 0 à 100
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Base, 4 semaines, 8 semaines
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Évaluation globale du médecin
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Évaluation par le médecin de l'état global d'arthrose du patient à l'aide d'une échelle standardisée - Unités sur une échelle de 0 à 100
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trojian, T. H., Concoff, A. L., Joy, S. M., Hatzenbuehler, J. R., Saulsberry, W. J., & Coleman, C. I. (2016). AMSSM scientific statement concerning viscosupplementation injections for knee osteoarthritis: importance for individual patient outcomes. British journal of sports medicine, 50(2), 84-92. 2 Murphy, L., Schwartz, T. A., Helmick, C. G., Renner, J. B., Tudor, G., Koch, G., ... & Jordan, J. M. (2008). Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Care & Research, 59(9), 1207-1213. 3 Altman, R., Lim, S., Steen, R. G., & Dasa, V. (2015). Hyaluronic Acid Injections Are Associated with Delay of Total Knee Replacement Surgery in Patients with Knee Osteoarthritis: Evidence from a Large US Health Claims Database. PloS one, 10(12). 4 Jegu AG, Pereira B, Andant N, and Coudeyre E. (2014). Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials; 15(1): 106. 5 Segal, N. A., Williams, G. N., Davis, M. C., Wallace, R. B., & Mikesky, A. E. (2015). Efficacy of Blood Flow-Restricted, Low-Load Resistance Training in Women with Risk Factors for Symptomatic Knee Osteoarthritis. PM&R, 7(4), 376-384
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUA-PT-ETO-KOA-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Raison : Les données contiennent des informations sensibles sur les patients et ne seront utilisées que dans le cadre de cette étude, conformément aux accords de confidentialité.
Accès : Les données peuvent être disponibles sur demande raisonnable adressée au chercheur principal pour des projets de recherche approuvés, après validation éthique et institutionnelle.
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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