Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web-basert intervensjon for fremtidig omsorgsplanlegging for pasienter med nyresvikt på dialyse: Pilot-testing av 'Min Stemme'

15. desember 2025 oppdatert av: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School

Webbasert intervension for fremtidig omsorgsplanlegging for pasienter med nyresvikt på dialyse: Pilottesting av 'Min Stemme'

'Min Stemme' er et nettbasert intervensjonsverktøy utviklet for å muliggjøre samtaler om forhåndsplanlegging av behandling (ACP) for pasienter med nyresykdom på dialyse, utdanne pasienter om deres sykdom, hjelpe dem med å identifisere deres mål og preferanser for livssluttsbehandling, og veilede dem i hvordan de skal snakke med sine helsepersonell og sine kjære. Denne studien har som mål å vurdere om 'Min Stemme'-intervensjonen forbedrer kvaliteten på ACP-samtaler mellom pasienter og helsepersonell, og mellom pasienter og pårørende; forbedrer pasientens kunnskap om nyresvikt, engasjement i ACP og forberedelse for fremtidig livssluttsbehandling sammenlignet med vanlig praksis for ACP på dialysesentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: For pasienter

  • Singaporeanske statsborgere eller permanente bosatte; 21 år (myndighetsalder) eller eldre
  • Kronisk nyresvikt (CKD) stadium 5; mottar dialyse

  • Identifisert som egnet for SIC av NKF HCP-er basert på en eller flere av følgende:

    1. klinisk forverring med en terminal tilstand eller
    2. uutholdelighet til dialyse eller
    3. har hatt to eller flere uplanlagte innleggelser for nyrekomplikasjoner de siste 6 månedene (fra medisinske journaler); eller
    4. kjent for palliativ behandling eller under konservativ behandling som angitt i utskrivningssammendraget eller
    5. dårlig funksjonell status angitt ved Fragility Assessment for Elders (FIFE) score >4
  • Normal kognitiv funksjon som angitt ved Mini Mental Scale Examination (MMSE) score på 24 eller mer (basert på medisinsk journal)
  • I stand til å snakke og lese engelsk, mandarin eller malay
  • Samtykker til å bli lydinnspilt

Inklusjonskriterier: For pårørende

  • 21 år eller eldre
  • Familiepårørende til de rekrutterte pasientene, dvs. Pårørende som primært er involvert i å gi omsorg, sikre tilgang på omsorg, og/eller ta beslutninger angående pasientens omsorg, uten forventning om økonomisk kompensasjon
  • I stand til å snakke og lese engelsk, mandarin eller malay
  • Har en telefon og/eller en elektronisk enhet med internettilgang
  • Samtykker til å bli lydinnspilt

Eksklusjonskriterier: For pasienter

  • Pasienter med kognitiv svikt eller alvorlig psykisk sykdom vil bli ekskludert
  • Pasienter som har hatt tidligere alvorlige sykdomsamtaler (SIC) vil bli ekskludert
  • Er ikke lett tilgjengelige via mobiltelefon eller fasttelefon

Eksklusjonskriterier: For pårørende

  • De som er utenlandske hushjelper/hushjelper
  • Er ikke lett tilgjengelige via mobiltelefon eller fasttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Pasienter vil se My Voice-nettsidens intervensjon og fullføre pasientmodulen. De vil også motta standard behandling for avansert omsorgsplanlegging [nemlig alvorlig sykdomsamtale (SIC)] med helsepersonell på dialysesentrene.

Omsorgspersoner vil se My Voice-nettsidens intervensjon og fullføre omsorgspersonmodulen.
Annen: Min Stemme nettsted intervensjon med pasient- og omsorgsgiver-moduler
'Min stemme' er en interaktiv web-basert ACP-intervensjon skreddersydd for pasienter med nyresvikt som er på dialyse, og deres omsorgspersoner, og inkluderer pasient- og omsorgspersonmoduler. Pasientmodulen har 6 trinn som består av en serie videoer, verdi-avklaringsoppgaver (VCE) som identifiserer mål og verdier for omsorg, og en kunnskapsquiz, og et sammendrag Min stemme-dokument som genereres og deles med pasienter, utpekte representanter og helsepersonell. Automatiske påminnelser sendes for å gå tilbake til Min stemme. Omsorgspersonmodulen har 4 trinn med videoer og quiz, med tilgang til deres kjæres sammendrag Min stemme-dokument som inneholder omsorgsmål og verdier.
Ingen inngripen: Vanlig behandlingsgruppe

Pasienter vil motta standard behandling for avansert omsorgsplanlegging – nemlig den alvorlige sykdoms-samtalen (SIC) med helsepersonell på dialysesenterne.

Omsorgspersoner vil ikke motta noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på ACP-samtaler (alvorlig sykdomsamtaler) mellom pasienter og leger/helsepersonell
Tidsramme: Etter baseline og innen 8 uker
Kvaliteten på ACP-samtaler vil bli målt ved hjelp av et poengskjema utviklet for studien. Ett poeng vil bli gitt for hvert SICG-tema som diskuteres, med en poengsum fra minimum 0 til maksimum 13. Høyere poengsum indikerer høyere kvalitet.
Etter baseline og innen 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskapsskår om nyresykdom og dialyse
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Innsamlet ved bruk av kunnskapsspørsmål utformet av forskningsteamet.
Høyere poengsummer indikerer høyere kunnskap
Baseline til 8 uker
Endring i ACP-engasjement
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Ved bruk av 9-punkts skalaen for engasjement i fremtidig behandlingsplanlegging. 9 til 45 (Minimum til Maksimum) verdi, hvor høyere verdi indikerer høyere engasjement
Baseline til 8 uker
Endring i pasientforberedelse
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Vurdert ved hjelp av skala for forberedelse til beslutninger ved livets slutt. 20 til 80 (minimum til maksimum) poeng, der høyere poengsum indikerer bedre forberedelse
Baseline til 8 uker
Endring i andel pasienter som hadde ACP-samtaler med familieomsorgspersoner/talsperson
Tidsramme: Utsgangspunkt og 8 uker
Basert på selvrapportert antall ACP-samtaler innsamlet i undersøkelsen
Utsgangspunkt og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbeidspartnere

National Kidney Foundation, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2024-713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk terapi; Hemodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere