Intervenção de Planeamento Antecipado de Cuidados Baseada na Web para Pacientes com Insuficiência Renal em Diálise: Teste Piloto de 'A Minha Voz'
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
Intervenção de Planeamento Antecipado de Cuidados Baseada na Web para Pacientes com Insuficiência Renal em Diálise: Teste Piloto do 'Minha Voz'
"My Voice" é uma intervenção de website desenvolvida para permitir conversas de planeamento antecipado de cuidados (ACP) para doentes com doença renal em diálise, educar os doentes sobre a sua doença, ajudar a identificar os seus objetivos e preferências para cuidados no fim de vida, e orientá-los sobre como falar com os seus profissionais de saúde e entes queridos.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a intervenção "My Voice" melhora a qualidade das conversas de ACP entre doentes e prestadores de cuidados, e entre doentes e cuidadores familiares; melhora o conhecimento do doente sobre insuficiência renal, o envolvimento no ACP e a preparação para futuros cuidados no fim de vida em comparação com as práticas habituais de ACP nos centros de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Número de telefone: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Duke NUS Medical School
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Contato:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Número de telefone: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: Para pacientes
- Cidadãos ou residentes permanentes de Singapura; com 21 anos (idade adulta) ou mais
- DRC estágio 5; a receber diálise
Identificados como elegíveis para CGS pelos profissionais de saúde da NKF com base num ou mais dos seguintes:
- deterioração clínica com uma condição terminal ou
- intolerância à diálise ou
- ter tido duas ou mais hospitalizações não planeadas por complicações renais nos últimos 6 meses (a partir dos registos médicos); ou
- conhecidos pelos cuidados paliativos ou sob cuidados conservadores conforme indicado no sumário de alta ou
- estado funcional deficiente indicado por um score FIFE (Fragility Assessment for Elders) >4
- Função cognitiva normal indicada por um score MMSE (Mini Mental Scale Examination) de 24 ou mais (com base no registo médico)
- Capacidade de falar e ler inglês, mandarim ou malaio
- Concordância em ser gravado em áudio
Critérios de Inclusão: Para cuidadores
- Com 21 anos ou mais
- Cuidadores familiares dos pacientes recrutados, ou seja, cuidador principalmente envolvido em prestar cuidados, garantir a prestação de cuidados e/ou na tomada de decisões sobre os cuidados do paciente, sem expectativa de compensação financeira
- Capacidade de falar e ler inglês, mandarim ou malaio
- Ter um telefone e/ou um dispositivo eletrónico com acesso à internet.
- Concordância em ser gravado em áudio
Critérios de Exclusão: Para Pacientes
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou doença mental grave serão excluídos
- Pacientes que tiveram conversas anteriores sobre doença grave (CGS) serão excluídos
- Não são facilmente contactáveis por telemóvel ou telefone fixo
Critérios de Exclusão: Para Cuidadores
- Aqueles que são trabalhadoras domésticas/empregadas domésticas estrangeiras
- Não são facilmente contactáveis por telemóvel ou telefone fixo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes irão visualizar a intervenção do website My Voice e completar o módulo para doentes. Também irão receber os cuidados padrão para o planeamento de cuidados avançados [nomeadamente a conversa sobre doença grave (SIC)] com o prestador de cuidados de saúde nos centros de diálise. Os cuidadores irão visualizar a intervenção do website My Voice e completar o módulo para cuidadores. |
"'A Minha Voz' é uma intervenção interativa baseada na web para o planeamento antecipado de cuidados, adaptada para doentes com insuficiência renal em diálise e seus cuidadores, e inclui módulos para doentes e cuidadores.
O módulo do doente tem 6 passos que consistem numa série de vídeos, um exercício de clarificação de valores (ECV) que identifica objetivos e valores para os cuidados, um questionário de conhecimentos e um documento resumo A Minha Voz que é gerado e partilhado com os doentes, representantes designados e profissionais de saúde.
São enviados lembretes automáticos para revisitar A Minha Voz.
O módulo do cuidador tem 4 passos com vídeos e questionário, com acesso ao documento resumo A Minha Voz do seu ente querido que contém os objetivos de cuidados e valores."
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Sem intervenção: Grupo de tratamento habitual
Os doentes receberão os cuidados padrão para o planeamento de cuidados avançados - nomeadamente a conversa sobre doença grave (SIC) com o prestador de cuidados de saúde nos centros de diálise. Os cuidadores não receberão qualquer intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das conversas de ACP (conversas sobre doenças graves) entre pacientes e médicos/prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Após a linha de base e dentro de 8 semanas
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A qualidade das conversas sobre Cuidados Antecipados de Planeamento será medida utilizando uma folha de pontuação desenvolvida para o estudo.
Será atribuído um ponto por cada tópico da SICG discutido, com uma pontuação mínima a máxima de 0 a 13.
Pontuações mais elevadas indicam uma qualidade superior.
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Após a linha de base e dentro de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações de conhecimento sobre doença renal e diálise
Prazo: Baseline a 8 semanas
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Recolhidos através de perguntas de conhecimento concebidas pela equipa de investigação.
Pontuações mais altas indicam um conhecimento superior
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Baseline a 8 semanas
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Alteração no envolvimento do ACP
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Utilizando a escala de envolvimento no planeamento de cuidados avançados de 9 itens.
Valor de 9 a 45 (Mínimo a Máximo), em que um valor mais elevado indica um maior envolvimento
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Linha de base até 8 semanas
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Alteração na preparação do paciente
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Avaliado utilizando a escala de Preparação para a tomada de decisões no fim da vida.
Pontuações de 20 a 80 (mínimo a máximo), com pontuações mais elevadas indicando melhor preparação
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Linha de base até 8 semanas
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Alteração na proporção de doentes que tiveram conversas sobre cuidados antecipados com cuidadores familiares/pessoa de referência
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Com base no número auto-reportado de conversas sobre ACP recolhido no inquérito
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Baseline e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2024-713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .