Webbaserad intervention för framtida vårdplanering för patienter med njursvikt som genomgår dialys: pilottest av 'Min röst'
15 december 2025 uppdaterad av: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
Webbbaserad intervention för framtida vårdplanering för patienter med njursvikt på dialys: Pilotutvärdering av 'Min Röst'
'My Voice' är en webbplatsintervention utvecklad för att möjliggöra samtal om framåtsyftande vårdplanering (ACP) för patienter med njursjukdom som genomgår dialys, utbilda patienter om deras sjukdom, hjälpa dem att identifiera sina mål och preferenser för vård i livets slutskede, och coacha dem i hur de ska tala med sina vårdgivare och nära och kära.
Denna studie syftar till att utvärdera om 'My Voice'-interventionen förbättrar kvaliteten på ACP-samtal mellan patienter och vårdgivare, samt mellan patienter och familjevårdare; förbättrar patientens kunskap om njursvikt, deltagande i ACP och förberedelse för framtida vård i livets slutskede jämfört med vanliga rutiner för ACP på dialysavdelningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonnummer: +6566011253
- E-post: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Duke NUS Medical School
-
Kontakt:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonnummer: +6566011253
- E-post: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: För patienter
- Singaporemedborgare eller permanent bosatta; 21 år (myndighetsålder) eller äldre
- CKD stadium 5; får dialysbehandling
Identifierade som berättigade till SIC av NKF:s vårdpersonal baserat på ett eller flera av följande:
- klinisk försämring med ett terminalt tillstånd eller
- ointolerans mot dialys eller
- två eller fler oplanerade sjukhusvistelser för njurkomplikationer under de senaste 6 månaderna (från journaler); eller
- känd av palliativ vård eller under konservativ vård enligt utskrivningssammanfattningen eller
- dålig funktionell status indikerad av Fragility Assessment for Elders (FIFE) poäng >4
- Normal kognitiv funktion indikerad av Mini Mental Scale Examination (MMSE) poäng på 24 eller mer (baserat på journal)
- Kan tala och läsa engelska, mandarin eller malajiska
- Samtycker till ljudinspelning
Inklusionskriterier: För vårdgivare
- 21 år eller äldre
- Familjevårdgivare till de rekryterade patienterna, dvs. Vårdgivare som primärt är involverad i att ge vård, säkerställa vårdgivning och/eller fatta beslut angående patientens vård, utan förväntan om ekonomisk ersättning
- Kan tala och läsa engelska, mandarin eller malajiska
- Har en telefon och/eller en elektronisk enhet med internetåtkomst.
- Samtycker till ljudinspelning
Exklusionskriterier: För patienter
- Patienter med kognitiv nedsättning eller allvarlig psykisk sjukdom kommer att exkluderas
- Patienter som har haft tidigare allvarliga sjukdomssamtal (SIC) kommer att exkluderas
- Är inte lätt kontaktbara via mobiltelefon eller fast telefon
Exklusionskriterier: För vårdgivare
- De som är utländska hushållsarbetare/husjungfrur
- Är inte lätt kontaktbara via mobiltelefon eller fast telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna kommer att titta på My Voice-webbplatsens intervention och genomföra patientmodulen. De kommer också att få standardvård för avancerad vårdplanering [nämligen allvarliga sjukdomssamtal (SIC)] med vårdgivaren på dialyscentren. Anhöriga kommer att titta på My Voice-webbplatsens intervention och genomföra anhörigmodulen. |
'Min röst' är ett interaktivt webbaserat ACP-insats som är skräddarsydd för patienter med njursvikt som genomgår dialys, och deras vårdgivare, och inkluderar patient- och vårdgivarmoduler.
Patientmodulen har 6 steg som består av en serie videor, värdeklaringsövning (VCE) för att identifiera mål och värderingar för vård, kunskapstest, och ett sammanfattande Min röst-dokument som genereras och delas med patienter, utsedda företrädare och hälso- och sjukvårdspersonal.
Automatiska påminnelser skickas för att återbesöka Min röst.
Vårdgivarmodulen har 4 steg med videor och test, med tillgång till deras närståendes sammanfattande Min röst-dokument som innehåller vårdmål och värderingar.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Patienterna kommer att få standardvård för avancerad vårdplanering - nämligen det allvarliga sjukdomssamtalet (SIC) med vårdgivaren på dialyscentren. Vårdgivare kommer inte att få någon intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på ACP-samtal (allvarliga sjukdomssamtal) mellan patienter och läkare/hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: Efter baslinjen och inom 8 veckor
|
Kvaliteten på ACP-samtal kommer att mätas med en poängsättningsblankett utvecklad för studien.
En poäng ges för varje SICG-ämne som diskuteras med en poängskala från minst 0 till högst 13.
Högre poäng indikerar högre kvalitet.
|
Efter baslinjen och inom 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapspoäng om njursjukdom och dialys
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Samlas in med kunskapsfrågor utformade av forskningsteamet.
Högre poäng indikerar högre kunskap
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i ACP-engagemang
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Användning av 9-punkts skalan för engagemang i framtidsplanering av vård.
9 till 45 (min till max) värde, där högre värde indikerar högre engagemang
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Förändring i patientens förberedelse
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Bedömdes med skalan Förberedelse för beslut i livets slutskede.
Poäng från 20 till 80 (lägsta till högsta), där högre poäng indikerar bättre förberedelse
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Förändring i andelen patienter som har ACP-samtal med familjevårdare/talesperson
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Baserat på självrapporterat antal ACP-samtal som samlats in i undersökningen
|
Baseline och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2024-713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .