面向透析肾衰竭患者的网络化预先护理计划干预措施：'我的声音'试点测试
2025年12月15日 更新者：Chandrika Ramakrishnan、Duke-NUS Graduate Medical School
针对接受透析的肾衰竭患者的基于网络的预先护理计划干预：'我的声音'试点测试
"My Voice" 是一个网站干预工具，旨在帮助肾透析患者开展预先护理计划（ACP）对话，教育患者了解自身疾病，帮助他们确定临终关怀的目标和偏好，并指导他们如何与医疗保健提供者（HCP）及亲人沟通。
本研究旨在评估与透析中心常规ACP实践相比，"My Voice"干预是否能提高患者与医疗提供者、患者与家庭照护者之间ACP对话的质量；是否能增强患者对肾衰竭的认知、参与ACP的积极性以及对未来临终关怀的准备程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- 电话号码：+6566011253
- 邮箱：chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Duke NUS Medical School
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接触：
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- 电话号码：+6566011253
- 邮箱：chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：针对患者
- 新加坡公民或永久居民；年龄21岁（法定成年年龄）或以上
- 慢性肾脏病5期；正在接受透析治疗
根据以下一项或多项标准，经NKF医护人员确认为符合SIC资格：
- 临床状况恶化伴有终末期疾病，或
- 无法耐受透析治疗，或
- 过去6个月内因肾脏并发症发生两次或以上非计划住院（根据医疗记录），或
- 出院小结中注明已知接受姑息治疗或保守治疗，或
- 功能状态差，表现为老年人衰弱评估(FIFE)评分>4分
- 认知功能正常，表现为简易精神状态检查(MMSE)评分≥24分（基于医疗记录）
- 能够听说读写英语、普通话或马来语
- 同意进行录音
纳入标准：针对照护者
- 年龄21岁及以上
- 所招募患者的家庭照护者（即主要参与提供照护、确保照护实施和/或参与患者照护决策，且无经济报酬预期）
- 能够听说读写英语、普通话或马来语
- 拥有电话和/或可连接互联网的电子设备
- 同意进行录音
排除标准：针对患者
- 患有认知障碍或严重精神疾病的患者将被排除
- 曾接受过重病沟通(SIC)的患者将被排除
- 无法通过手机或座机便捷联系者
排除标准：针对照护者
- 外籍家庭佣工/保姆
- 无法通过手机或座机便捷联系者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患者将查看My Voice网站干预并完成患者模块。他们还将接受透析中心医疗保健提供者提供的标准晚期护理规划[即严重疾病对话（SIC）]。 照护者将查看My Voice网站干预并完成照护者模块。 |
'My Voice' 是一款针对透析肾衰竭患者及其照顾者量身定制的互动式网络 ACP 干预工具，包含患者和照顾者模块。
患者模块有 6 个步骤，包括一系列视频、识别护理目标和价值观的价值澄清练习 (VCE)、知识测验，以及一份生成的 My Voice 总结文档，该文档会与患者、指定代理人和医疗保健提供者共享。
系统会发送自动提醒，以便重新查看 My Voice。
照顾者模块有 4 个步骤，包含视频和测验，并可访问其亲人的 My Voice 总结文档，其中包含护理目标和价值观。
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无干预：常规护理组
患者将接受先进的护理计划标准治疗，即在透析中心与医疗保健提供者进行重病谈话（SIC）。 护理人员将不接受任何干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者与医生/医疗保健提供者之间关于ACP对话（重病对话）的质量
大体时间：基线后8周内
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ACP对话质量将使用为本研究开发的评分表进行测量。
每讨论一个SICG主题将获得1分，得分范围为0至13分。
分数越高表示质量越高。
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基线后8周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏疾病和透析知识评分的变化
大体时间：基线至8周
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通过研究团队设计的知识性问题收集。
分数越高表明知识水平越高
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基线至8周
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ACP参与度的变化
大体时间：基线至8周
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使用9项预先护理计划参与度量表。
分值范围为9至45（最小值至最大值），分值越高表示参与度越高
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基线至8周
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患者准备度的变化
大体时间：基线至8周
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使用临终决策准备度量表进行评估。
评分范围为20至80分（最低至最高），分数越高表示准备越充分
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基线至8周
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与家庭护理人员/代言人进行预先护理计划（ACP）对话的患者比例变化
大体时间：基线和8周
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基于调查中收集的自我报告ACP对话数量
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基线和8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月2日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NUS-IRB-2024-713
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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