Webbaseret intervention for forhåndsplejeplanlægning til patienter med nyresvigt i dialyse: Pilotafprøvning af 'Min Stemme'
15. december 2025 opdateret af: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
Webbaseret intervention for forhåndsplejeplanlægning for patienter med nyresvigt i dialysebehandling: Pilotafprøvning af 'Min Stemme'
'Min Stemme' er en hjemmesideintervention udviklet til at muliggøre samtaler om forudgående plejeplanlægning (ACP) for patienter med nyresygdom i dialyse, uddanne patienter om deres sygdom, hjælpe med at identificere deres mål og præferencer for EOL-pleje, og vejlede dem i, hvordan de taler med deres sundhedspersonale og kære.
Dette studie har til formål at evaluere, om 'Min Stemme'-interventionen forbedrer kvaliteten af ACP-samtaler mellem patienter og behandlere, og patienter og familieplejere; forbedrer patientens viden om nyresvigt, engagement i ACP og forberedelse til fremtidig slutpleje sammenlignet med sædvanlige praksisser for ACP i dialysecentre.
Dette studie har til formål at evaluere, om 'Min Stemme'-interventionen forbedrer kvaliteten af ACP-samtaler mellem patienter og behandlere, og patienter og familieplejere; forbedrer patientens viden om nyresvigt, engagement i ACP og forberedelse til fremtidig slutpleje sammenlignet med sædvanlige praksisser for ACP i dialysecentre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonnummer: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Duke NUS Medical School
-
Kontakt:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonnummer: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For patienter
- Singaporeske statsborgere eller permanente beboere; 21 år (myndighedsalder) eller ældre
- CKD stadium 5; modtager dialyse
Identificeret som egnet til SIC af NKF HCP'er baseret på et eller flere af følgende:
- klinisk forværring med en terminal tilstand eller
- utålelighed over for dialyse eller
- to eller flere uplanlagte indlæggelser for nyrekomplikationer inden for de sidste 6 måneder (fra patientjournaler); eller
- kendt af palliativ behandling eller under konservativ behandling som angivet i udskrivningsopgørelsen eller
- dårlig funktionel status angivet ved Fragility Assessment for Elders (FIFE) score >4
- Normal kognitiv funktion som angivet ved Mini Mental Scale Examination (MMSE) score på 24 eller højere (baseret på patientjournal)
- I stand til at tale og læse engelsk, mandarin eller malay
- Villig til at blive lydoptaget
Inklusionskriterier: For pårørende
- 21 år og ældre
- Familiepårørende til de rekrutterede patienter, dvs. pårørende primært involveret i at yde pleje, sikre levering af pleje, og/eller i at træffe beslutninger vedrørende patientens pleje, uden forventning om økonomisk kompensation
- I stand til at tale og læse engelsk, mandarin eller malay
- Har en telefon og/eller en elektronisk enhed med internetadgang.
- Villig til at blive lydoptaget
Eksklusionskriterier: For patienter
- Patienter med kognitive vanskeligheder eller alvorlig psykisk sygdom vil blive udelukket
- Patienter, der tidligere har haft alvorlige sygdomsamtaler (SIC), vil blive udelukket
- Er ikke nemt tilgængelige via mobiltelefon eller fastnettelefon
Eksklusionskriterier: For pårørende
- Dem, der er udenlandske hushjælper/ hushjælpere
- Er ikke nemt tilgængelige via mobiltelefon eller fastnettelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne vil se My Voice-websitets intervention og gennemføre patientmodulet. De vil også modtage standardbehandling for avanceret plejeplanlægning [nemlig alvorlig sygdoms-samtale (SIC)] med sundhedsudbyderen på dialysecentrene. Plejere vil se My Voice-websitets intervention og gennemføre plejermodulet. |
'Min Stemme' er en interaktiv web-baseret ACP-intervention skræddersyet til patienter med nyresvigt, der er i dialyse, og deres pårørende, og indeholder patient- og pårørendemoduler.
Patientmodulet har 6 trin bestående af en række videoer, værdiklareringsøvelser (VCE) der identificerer mål og værdier for pleje, og en videnstest, og et resumé Min Stemme-dokument, der genereres og deles med patienter, udpegede stedfortrædere og sundhedspersonale.
Automatiske påmindelser sendes for at genbesøge Min Stemme.
Pårørendemodulet har 4 trin med videoer og test, med adgang til deres pårørendes resumé Min Stemme-dokument indeholdende plejemål og værdier.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandlingsgruppe
Patienterne vil modtage standardbehandling for avanceret behandlingsplanlægning - nemlig den alvorlige sygdoms samtale (SIC) med sundhedspersonalet på dialysecentrene. Pårørende vil ikke modtage nogen intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af ACP-samtaler (alvorlige sygdomsamtaler) mellem patienter og læger/sundhedsplejere
Tidsramme: Efter baseline og inden for 8 uger
|
Kvaliteten af ACP-samtaler vil blive målt ved hjælp af et scoringark udviklet til studiet.
Ét point gives for hvert SICG-emne, der diskuteres, med en score fra minimum til maksimum på 0 til 13.
Højere score indikerer højere kvalitet.
|
Efter baseline og inden for 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om nyresygdomme og dialyse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Indsamlet ved hjælp af videnstegn designet af forskningsteamet.
Højere score indikerer højere viden
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i ACP-engagement
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Brug af 9-punkts skalaen for engagement i forudgående plejeplanlægning.
Værdi fra 9 til 45 (minimum til maksimum), hvor højere værdi indikerer højere engagement |
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i patientens forberedelse
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af skalaen for forberedelse til slutning-af-livet-beslutninger.
20 til 80 (minimum til maksimum) score, hvor højere score indikerer bedre forberedelse |
Baseline til 8 uger
|
|
Ændring i andelen af patienter, der havde ACP-samtaler med familieomsorgspersoner/talsperson
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Baseret på selvrapporteret antal ACP-samtaler indsamlet i undersøgelsen
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2024-713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .