Webalapú Előrehaladott Beteggondozási Terv beavatkozás vesebetegek számára dialízisen: A 'Saját Hangom' pilóta tesztelése
2025. december 15. frissítette: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
Webalapú előrehaladott gondozási tervezési intervenció dialízisen lévő veseelégtelenségben szenvedő betegek számára: A 'My Voice' pilot tesztelése
"My Voice" egy weboldal-intervenció, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy lehetővé tegye az előrehaladott gondozási tervezés (ACP) beszélgetéseket a dialízissel kezelt vesebetegek számára, tájékoztassa a betegeket betegségükről, segítsen azonosítani céljaikat és preferenciáikat az életvégi gondozás (EOL) terén, és tanácsokat adjon nekik arról, hogyan beszéljenek egészségügyi szolgáltatóikkal (HCP) és szeretteikkel.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy értékelje, hogy a "My Voice" intervenció javítja-e az ACP-beszélgetések minőségét a betegek és szolgáltatók, valamint a betegek és családi gondozók között; javítja-e a beteg tudását a veseelégtelenségről, az ACP-ben való részvételt és a jövőbeli életvégi gondozásra való felkészültséget a dialízisközpontokban alkalmazott szokásos ACP-gyakorlatokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonszám: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- Duke NUS Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Telefonszám: +6566011253
- E-mail: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: Beteg számára
- szingapúri állampolgárok vagy állandó lakosok; 21 évesek (nagykorúság) vagy idősebbek
- 5. stádiumú krónikus veseelégtelenség; dialízist kapnak
Az NKF egészségügyi szakemberei egy vagy több alábbi alapján jogosultnak minősítették az SIC-re:
- klinikai romlás végállapottal vagy
- dialízisre való intolerancia vagy
- két vagy több tervezetlen kórházi kezelés a vesekomplikációk miatt az elmúlt 6 hónapban (az orvosi dokumentáció alapján); vagy
- palliatív ellátásban részesülnek vagy konzervatív kezelés alatt állnak, ahogyan az a kórházi feljegyzésben szerepel; vagy
- rossz funkcionális állapot, amelyet a Fragility Assessment for Elders (FIFE) pontszám >4 jelez
- Normális kognitív funkció, amelyet a Mini Mental Scale Examination (MMSE) pontszám 24 vagy annál magasabb értéke jelez (az orvosi dokumentáció alapján)
- Képesek angolul, mandarinul vagy malájul beszélni és olvasni
- Hajlandóak hangfelvétel készítésére
Bevonási kritériumok: Gondozók számára
- 21 évesek vagy idősebbek
- A felvett betegek családi gondozói, azaz a gondozó elsődlegesen részt vesz a gondozásban, gondoskodik a gondozás biztosításáról és/vagy döntéseket hoz a beteg gondozásával kapcsolatban, pénzügyi kompenzáció elvárása nélkül
- Képesek angolul, mandarinul vagy malájul beszélni és olvasni
- Rendelkeznek telefonnal és/vagy internet-hozzáféréssel rendelkező elektronikus eszközzel.
- Hajlandóak hangfelvétel készítésére
Kizárási kritériumok: Beteg számára
- A kognitív zavarral vagy súlyos mentális betegséggel rendelkező betegek ki lesznek zárva
- A korábban komoly betegségről folytatott beszélgetéseken (SIC) részt vevő betegek ki lesznek zárva
- Nem könnyen elérhetők mobiltelefonon vagy vezetékes telefonon
Kizárási kritériumok: Gondozók számára
- Azok, akik külföldi háztartási alkalmazottak/szolgálók
- Nem könnyen elérhetők mobiltelefonon vagy vezetékes telefonon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A betegek megnézik a My Voice webhely intervencióját és kitöltik a betegmodult. Szabványos ellátást is kapnak az előrehaladott gondozási tervezéshez [nevezetesen súlyos betegséggel kapcsolatos beszélgetést (SIC)] az egészségügyi szolgáltatóval a dialízisközpontokban. A gondozók megnézik a My Voice webhely intervencióját és kitöltik a gondozói modult. |
A 'My Voice' egy interaktív, webalapú ACP-intervenció, amely a dialízisre szoruló veseelégtelenségben szenvedő betegekre és gondozóikra szabott, és tartalmaz beteg- és gondozómodulokat.
A betegmodul 6 lépésből áll, amelyek videósorozatot, értékek tisztázását célzó gyakorlatot (VCE) – amely az ellátással kapcsolatos célokat és értékeket azonosítja –, tudáspróbát, valamint egy összegző My Voice dokumentumot tartalmaz, amely a betegekkel, kijelölt helyettesekkel és egészségügyi szakemberekkel megosztásra kerül.
Automatikus emlékeztetők küldésre kerülnek a My Voice újra meglátogatására.
A gondozómodul 4 lépésből áll videókkal és teszttel, hozzáférést biztosítva szerettük összegző My Voice dokumentumához, amely az ellátás céljait és értékeit tartalmazza.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátási csoport
A betegek a haladó gondozási tervezés szabványos ellátását kapják meg, nevezetesen a súlyos betegségről szóló beszélgetést (SIC) az egészségügyi szolgáltatóval a dialízisközpontokban. A gondozók nem kapnak beavatkozást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek és orvosok/egészségügyi szolgáltatók közötti ACP-beszélgetések (súlyos betegségekről szóló beszélgetések) minősége
Időkeret: Post baseline és 8 héten belül
|
Az ACP-beszélgetések minőségét a vizsgálathoz kifejlesztett pontozólap segítségével mérik.
Minden megbeszélt SICG-témáért egy pont jár, a pontszám 0 és 13 között változhat.
A magasabb pontszám a jobb minőséget jelzi.
|
Post baseline és 8 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseelégtelenség és dialízis ismeretek pontszámának változása
Időkeret: Alapvonaltól 8 hétig
|
A kutatási csapat által tervezett tudásmérő kérdésekkel gyűjtve.
Magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez
|
Alapvonaltól 8 hétig
|
|
Az ACP-vel való kapcsolódás változása
Időkeret: Alapvonal 8 hétig
|
A 9 tételből álló Előrehaladott ellátási tervezés bevonási skála használatával.
9–45-ös (minimum–maximum) értéktartomány, ahol a magasabb érték nagyobb bevonódást jelez.
|
Alapvonal 8 hétig
|
|
A beteg felkészültségének változása
Időkeret: Alapvonaltól 8 hétig
|
A végélet döntéshozatali skála felkészültségével értékelve.
20-tól 80-ig (minimumtól maximumig) terjedő pontszámok, ahol a magasabb pontszámok jobb felkészültséget jeleznek
|
Alapvonaltól 8 hétig
|
|
A család gondozóival/képviselővel folytatott ACP-beszélgetéseket folytató betegek arányának változása
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A felmérésben gyűjtött önbevalláson alapuló ACP-beszélgetések számára alapozva
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2024-713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .