Verkkopohjainen ennakoiva hoitosuunnittelu -interventio munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville dialyysipotilaille: 'Minun Ääneni' -pilottitestaus
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
Verkkopohjainen etukäteishoidon suunnittelun interventio munuaisten vajaatoiminnan potilaille dialyysissä: 'Minun Ääneni' -pilottitestaus
'My Voice' on verkkosivustopohjainen interventio, joka on kehitetty mahdollistamaan elämänloppusuunnittelu (ACP) -keskustelut munuaissairaista dialyysipotilaista, kouluttamaan potilaita sairaudestaan, auttamaan heitä tunnistamaan tavoitteensa ja mieltymyksensä elämänlopun hoidolle sekä valmentamaan heitä keskustelemaan terveydenhuollon ammattilaisten ja läheistensä kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako 'My Voice' -interventio elämänloppusuunnittelu (ACP) -keskustelujen laatua potilaiden ja hoitajien sekä potilaiden ja perheenhoitajien välillä; parantaako se potilaan tietämystä munuaisten vajaatoiminnasta, osallistumista elämänloppusuunnitteluun ja valmiutta tulevaan elämänlopun hoitoon verrattuna tavallisiin elämänloppusuunnittelun käytäntöihin dialyysikeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Puhelinnumero: +6566011253
- Sähköposti: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Duke NUS Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- Puhelinnumero: +6566011253
- Sähköposti: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaille
- Singaporen kansalaiset tai pysyvät asukkaat; ikä 21 vuotta (täysi-ikäisyys) tai vanhempi
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 5; saavat dialyysihoitoa
NKF:n terveydenhuollon ammattilaiset ovat tunnistaneet kelpoisuuden vakavista sairauksista käytäväksi keskusteluksi (SIC) yhden tai useamman seuraavan perusteella:
- kliininen heikkeneminen terminaalitilassa tai
- dialyysin sietämättömyys tai
- kaksi tai useampi suunnittelematon sairaalahoito munuaiskomplikaatioiden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana (lääketieteellisistä asiakirjoista); tai
- tunnettu palliatiivisen hoidon piirissä tai konservatiivisessa hoidossa kotiutusraportissa ilmoitettuna; tai
- huono toimintakyky, jota osoittaa Fragility Assessment for Elders (FIFE) -pistemäärä >4
- Normaali kognitiivinen toiminta, jota osoittaa Mini Mental Scale Examination (MMSE) -pistemäärä 24 tai enemmän (lääketieteellisten asiakirjojen perusteella)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, mandariinikiinaa tai malaijia
- Suostuu äänitallentamiseen
Sisällyttämiskriteerit: Hoitajille
- Ikä 21 vuotta ja yli
- Rekrytoitujen potilaiden perheenjäsenet hoitajina eli Hoitaja, joka on ensisijaisesti mukana hoitotyössä, varmistaa hoidon tarjoamisen ja/tai tekee päätöksiä potilaan hoidosta ilman taloudellista korvausta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, mandariinikiinaa tai malaijia
- Omistaa puhelimen ja/tai elektronisen laitteen, jolla on internetyhteys
- Suostuu äänitallentamiseen
Poissulkemiskriteerit: Potilaille
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä tai vakava mielenterveyden häiriö, suljetaan pois
- Potilaat, joilla on ollut aikaisempia vakavista sairauksista käytäviä keskusteluja (SIC), suljetaan pois
- Eivät ole helposti tavoitettavissa matkapuhelimen tai lankapuhelimen kautta
Poissulkemiskriteerit: Hoitajille
- Ne, jotka ovat ulkomaisia kotiapulaisia/piikoja
- Eivät ole helposti tavoitettavissa matkapuhelimen tai lankapuhelimen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat katsovat My Voice -verkkosivuston interventiota ja suorittavat potilasmoduulin. He saavat myös edistyneen hoitosuunnittelun standardihoidon [nimittäin vakavan sairauden keskustelun (SIC)] terveydenhuollon tarjoajan kanssa dialyysikeskuksissa. Hoitajat katsovat My Voice -verkkosivuston interventiota ja suorittavat hoitajamoduulin. |
'My Voice' on vuorovaikutteinen verkkopohjainen ACP-interventio, joka on räätälöity munuaisten vajaatoimintaa sairastaville dialyysipotilaille ja heidän huoltajilleen, ja se sisältää potilas- ja huoltajamoduulit.
Potilasmoduulissa on 6 vaihetta, jotka koostuvat sarjasta videoita, arvojen selventämisharjoituksesta (VCE) hoitotavoitteiden ja -arvojen tunnistamiseksi, sekä tietokilpailusta, ja yhteenveto My Voice -asiakirjasta, joka luodaan ja jaetaan potilaille, nimettyjen edunvalvojien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Automaattisia muistutuksia lähetetään My Voice -asiakirjan uudelleen käymiseksi.
Huoltajamoduulissa on 4 vaihetta videoineen ja tietokilpailuineen, ja heillä on pääsy rakkaansa yhteenveto My Voice -asiakirjaan, joka sisältää hoitotavoitteet ja arvot.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaat saavat edistyneen hoitosuunnittelun standardinhoitoa, nimittäin vakavan sairauden keskustelun (SIC) terveydenhuollon tarjoajan kanssa dialyysikeskuksissa. Hoitavat omaiset eivät saa mitään interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja lääkärien/terveydenhuollon tarjoajien välisten ACP-keskustelujen (vakavien sairauksien keskustelujen) laatu
Aikaikkuna: Perusarvon jälkeen ja 8 viikon sisällä
|
ACP-keskustelujen laatua mitataan tutkimusta varten kehitetyllä pisteytyslomakkeella.
Yksi piste annetaan jokaisesta keskustellusta SICG-aiheesta, pistemäärä vaihtelee 0:sta 13:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa laatua.
|
Perusarvon jälkeen ja 8 viikon sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuais- ja dialyysitietämyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 8 viikon päähän
|
Kerätty tutkimusryhmän suunnittelemilla tietotaitokysymyksillä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietotaitoa.
|
Alkutilasta 8 viikon päähän
|
|
Muutos ACP:n sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Käyttäen 9-kohdettaisen etukäteishoidon suunnittelun osallistumisasteikkoa.
Arvoalue 9–45 (minimi–maksimi), jossa korkeampi arvo osoittaa suurempaa osallistumista
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Potilaan valmiuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Arvioitu käyttäen elämän loppuvaiheen päätöksenteon valmiutta arvioivaa asteikkoa.
20–80 (minimi–maksimi) pistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta |
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Potilaiden osuuden muutos, joilla oli ACP-keskusteluita perheenhuoltajien/edustajan kanssa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Perustuen kyselyssä kerättyihin itse raportoituihin ACP-keskusteluiden määriin
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2024-713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .