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지중해식 식단 섭취와 영양이 아동 건강, 염증 및 초기 생애 공생에 미치는 영향 (MUNCHIES) 연구 (MUNCHIES)

2026년 5월 11일 업데이트: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

지중해식 식이 요법 섭취 및 영양이 아동 건강, 염증 및 초기 생활 공생(MUNCHIES)에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

유아기(2-3세)는 장내 미생물 군집이 아직 발달 중이고 식습관이 형성되는 중요한 시기입니다. 그러나 많은 캐나다 유아들이 고당분과 고염분 식단을 섭취하고 있어 장기적인 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 지중해식 식단이 유아의 식이성 염증, 장 건강 및 체성분을 개선할 수 있는지, 그리고 부모를 위한 맞춤형 영양 교육 프로그램이 가족들이 건강한 식습관을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트할 것입니다.

이 연구에서 유아들은 3주간의 지중해식 식단 또는 기존 식단으로 무작위 배정됩니다. 지중해식 식단 그룹의 가족들은 3주 동안 무료 식사 박스를 받고, 구조화된 교육 프로그램을 통해 영양 연구자의 지도를 받게 됩니다. 표준 식단 그룹은 일반적인 영양 조언과 함께 기존 식단을 유지할 것입니다. 연구자들은 식이 정보, 체성분 평가 및 장내 미생물 군집과 대사산물을 측정하기 위한 대변 샘플을 수집할 것입니다.

행동 지원, 고품질 식품 제공 및 첨단 장내 미생물 군집 분석을 결합한 유아 대상의 첫 번째 통제 식이 중재 연구는 초기 식습관이 평생 식습관과 건강을 어떻게 형성하는지 이해하는 데 도움을 주어, 만성 질환을 조기부터 예방하기 위한 공중보건 전략과 정밀 영양 접근법을 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

장내 미생물군은 면역 및 대사 조절의 중심에 있으며, 식이 입력에 매우 민감하게 반응합니다. 성인의 경우 지중해식(MED) 식단과 같은 중재는 유익한 미생물 분류군과 항염증 대사산물을 빠르게 증가시킵니다. 유아기(24-36개월)는 장내 미생물군이 계속 안정화되고 식이 패턴이 확립되는 중요한 시기입니다. 그러나 캐나다 유아들의 식단은 여전히 최적이 아니며, 종종 고나트륨, 고당분 음식이 지배적입니다.

이 연구의 목적은 (i) 지중해식(MED) 식단 식품 제공 중재가 3주간 2-3세 유아의 식이 염증, 장내 미생물군 및 대사산물, 체성분에 미치는 효과와 (ii) 기초선 이후 3주 및 3개월 시점에서 처방된 식단 준수를 촉진하기 위한 식품 제공 여부와 관계없이 포괄적이고 맞춤형 영양 교육 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다.

뉴브런즈윅 대학에서 진행되는 이 병렬 무작위 대조 시험은 부모-유아 쌍을 3주간의 지중해식(MED) 식단 또는 표준 식단에 무작위 배정합니다. 지중해식(MED) 식단 그룹의 가족들은 무료 식품 제공과 맞춤형, 이론 기반 부모 영양 프로그램을 받게 됩니다. 그들은 주중 매일 아침/점심/저녁 세 끼 식사와 두 번의 간식이 포함된 포장 식품 박스를 제공받게 됩니다. 식사는 UNB의 대사 주방에서 공인 영양사가 무균 상태에서 개발 및 준비하여 쿨러에 담아 부모에게 배달됩니다. 표준 식단 그룹의 가족들은 기존 식단을 유지하고 일반 영양 교육을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 이미 지중해식(MED) 식단을 따르지 않도록 하기 위해 KIDMED 2.0을 사용하여 초기 선별될 것입니다. 영양 교육 프로그램은 기초선부터 3개월 동안 제공될 것입니다.

주요 결과는 3주 시점의 아동 식이 염증 지수 점수, 식단 준수도 및 프로그램 만족도의 그룹 간 차이입니다. 2차 결과에는 미생물 다양성, 분류군, 대사산물 프로필, 체성분, 혈압 및 추가 급여 지표가 포함됩니다. 평가는 기초선, 3주 및 3개월 시점에 진행됩니다. 대변 샘플은 얕은 샷건 메타지노믹스와 메타볼로믹스를 사용하여 미생물 분류군, 단쇄지방산 및 기타 대사산물을 평가하기 위해 분석됩니다. R에서 수행되는 통계 분석에는 t-검정, PERMANOVA 및 매개 모델이 포함됩니다.

유아기는 평생 식습관과 건강 결과를 형성하는 데 결정적인 시기로, 청소년기와 성인기까지 지속됩니다. 이것은 행동 이론과 환자 중심 연구를 통합하여 유아를 대상으로 통제된 식이 중재를 시험하는 첫 번째 시험입니다. 이는 영양 및 식이요법 전문성과 장내 미생물군 분석을 위한 유전체학의 첨단 지식을 결합한 다각적 팀을 구성할 것입니다. 연구 결과는 공중보건 전략에 정보를 제공하고 조기 생활부터 만성 질환 위험을 줄이기 위한 정밀 영양을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 4J9
        • University of New Brunswick
        • 수석 연구원:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모의 연령이 19세 이상입니다.
  • 단태아 임신을 하였습니다.
  • 만삭(임신 37주 이상)에 분만하였습니다.
  • 질식 분만 또는 제왕절개로 분만하였습니다.
  • 영아의 출생 체중이 2,500g에서 4,500g 사이입니다.
  • 유아가 등록 시점에 24개월에서 36개월 사이입니다.
  • 부모가 영어로 의사소통이 가능합니다.
  • 부모가 자녀를 위해 3주 동안 지중해식 식단을 준수할 의향이 있습니다.
  • 부모가 3개월 동안 영양 교육 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
  • 부모가 모든 측정을 완료하고 자녀의 대변 샘플을 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 유아가 식품 알레르기나 식이 제한(예: 글루텐 프리)으로 인해 지중해식 식단을 따르기 어렵습니다.
  • 유아가 식품 알레르기 고위험군입니다(예: 지중해식 식단에 흔한 다중 식품 알레르기의 강력한 가족력).
  • 유아가 이미 지중해식 식단을 따르고 있습니다.
  • 유아가 최근 또는 현재 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 드롭을 복용하고 있습니다.
  • 유아가 열, 설사 또는 변비와 같은 급성 질환을 앓고 있습니다.
  • 유아가 선천성 질환이나 기형으로 태어나 식이, 염증, 장 건강 또는 체성분에 영향을 줄 수 있습니다.
  • 유아가 현재 모유 수유, 분유 수유 또는 혼합 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지중해식 식단 개입
이 그룹의 유아들은 9주 동안 지중해식 식단을 따릅니다. 가족들은 3주 동안 지중해식 식단 식품을 제공받고, 유아에게 적합한 지중해식 식사 준비에 초점을 맞춘 주간 세션(1회 개요 및 8회 추적 세션)에 참여합니다. 이 세션들은 급식의 일관성을 지원하고, 진행 상황을 추적하며, 식단 준수에 대한 지침을 제공하도록 설계되었습니다. 유아의 신장, 체중, 체성분(BOD POD), 대변 샘플 및 설문지 측정은 기준선, 기준선 후 3주 및 3개월에 수집됩니다.
행동: 지중해식 다이어트 영양 프로그램
지중해식 식단이 유아의 장 건강, 체성분 및 염증에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 9회 세션 영양 및 급식 프로그램입니다. 유아들은 처음 3주 동안 지중해식 음식을 제공받은 후, 식사 준비, 식품 다양성 및 준수에 초점을 맞춘 격주 교육 세션을 통해 지속적인 지도를 받게 됩니다. 구체적으로 세션에서는 유아 영양소 요구량, 예산 친화적 식사 계획, 까다로운 식습관, 가족 식사 시간 전략 및 마음챙김 식사와 같은 주요 주제를 다룹니다. 이 프로그램은 유아 식사에 과일, 채소, 콩류, 전곡 및 건강한 지방을 포함시키고, 초가공 식품을 줄이며, 유아기에 균형 잡힌 급식을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
활성 비교기: 표준 식단
이 그룹의 유아들은 가족들이 9주 동안 주간 일반 영양 교육 세션에 참여하는 동안 9주 동안 평소 식단을 유지합니다. 유아의 키, 체중, 체성분(BODPOD), 대변 샘플 및 설문지 측정은 중재 그룹과 동일한 시점에 이루어집니다. 이 그룹의 가족들은 $100의 명예 사례비를 받게 됩니다.
행동: 표준 식이 교육 프로그램
캐나다 가정의 전형적인 식이 패턴을 반영하도록 설계된 아홉 회기의 일반 유아 영양 교육 프로그램입니다. 가족들은 급식 스타일, 문화적 음식과 급식 관행, 영양 표시 이해, 식품 안전, 질식 위험 및 예방, 건강한 레시피, 오해와 잘못된 정보, 식사 구조와 루틴과 같은 주제에 대한 세션을 받습니다. 연구용 식품은 제공되지 않습니다. 유아들은 연구 기간 동안 평소 식단을 유지하면서 중재 그룹과 동일한 측정을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해식 식단 준수
기간: 등록 시, 3주 후, 그리고 등록 3개월 후에.
지중해식 식단 준수도는 유아와 부모의 식품 섭취가 지중해식 식단의 핵심 원칙(과일, 채소, 콩류, 전곡류, 생선, 건강한 지방의 높은 섭취; 적색육, 가공식품, 첨가당의 제한)에 얼마나 부합하는지를 기준으로 정의됩니다. 준수도 평가는 유아 대상 KIDMED 2.0 설문지와 부모 대상 검증된 지중해식 식단 준수도 선별도구(MEDAS)를 사용하여, 첫 3주 동안은 매주, 이후 9주 동안은 격주로 실시됩니다. 점수 범위는 유아의 경우 0~12점, 부모의 경우 0~14점이며, 점수가 높을수록 준수도가 높음을 나타냅니다.
등록 시, 3주 후, 그리고 등록 3개월 후에.
프로그램 실행 가능성과 수용성
기간: 연구 기간 내내 진행 중 (기준선부터 3개월까지).
타당성은 모집, 유지, 식단 준수, 영양 세션 참석 및 연구 측정 완료를 통해 평가됩니다. 수용성은 식단 및 교육 프로그램에 대한 부모 보고 만족도 설문조사를 통해 평가됩니다.
연구 기간 내내 진행 중 (기준선부터 3개월까지).
아동 식이 염증 지수 (C-DII)
기간: 등록 시, 3주 후, 그리고 3개월 후.
아동 식이 염증 지수(C-DII)는 개인의 식단이 가진 염증 가능성을 수치화합니다. 본 연구에서는 유아의 식이 섭취량(첫 3주 동안 주당 평일 1회와 주말 1회, 마지막 9주 동안 격주로 수집된 24시간 식이 회상 자료)을 바탕으로 C-DII 점수를 계산할 것입니다. DII 점수 산출 알고리즘은 영양소와 식품 성분의 섭취량에 대해 그들의 확립된 염증 특성에 기반하여 가중치를 부여합니다. 높은 DII 점수는 더욱 염증 촉진적인 식이 패턴을 나타내는 반면, 낮은(더 음수인) 점수는 지중해식 식사와 일치하는 더욱 항염증적인 식단을 나타냅니다.
등록 시, 3주 후, 그리고 3개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 다양성, 구성 및 대사물질
기간: 등록 시, 3주 후, 그리고 3개월 후
장내 미생물 다양성과 분류군은 유아의 대변 샘플을 수집하여 메타게놈 시퀀싱을 통해 평가됩니다. 알파 다양성 지표(예: Shannon 지수, Chao1)와 베타 다양성 지표(Bray-Curtis 불일치도)는 샘플 내 및 샘플 간 미생물 다양성을 정량화합니다. 문, 과, 속 수준의 분류학적 구성과 염증 및 대사 조절과 관련된 미생물 대사 산물 프로파일도 조사됩니다.
등록 시, 3주 후, 그리고 3개월 후
유아 인체측정, 신체 구성, 혈압
기간: 등록 시, 3주 후, 등록 3개월 후.
유아의 성장과 신체 구성을 평가하기 위해 표준화된 인체 측정법과 공기 배출 체적 측정법을 사용합니다. 신장과 체중을 측정하여 체질량지수(BMI)를 계산하고, 이를 WHO 성장 기준을 사용하여 연령별 BMI 백분위수 및/또는 z-점수로 변환하여 성장 상태를 특성화합니다. 허리 둘레를 측정합니다. 신체 구성은 공기 배출 체적 측정 시스템인 BOD POD Pediatric Option을 사용하여 평가되며, 이는 지방량, 제지방량 및 백분율을 추정합니다. 이러한 지표들을 함께 분석하면 식이 패턴이 성장과 신체 구성에 미치는 영향에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다. 혈압은 수동 혈압계를 사용하여 측정하며, 이는 심혈관 건강과 고혈압 관련 질환 위험에 대한 추가적인 지표를 제공합니다.
등록 시, 3주 후, 등록 3개월 후.
영양 관련 행동 및 급여 관행
기간: 등록 시, 3주 후, 그리고 등록 3개월 후에.
부모의 급여 관행과 유아의 식사 행동은 아동 급여 설문지(CFQ)와 급여 관행 및 구조 설문지(FPSQ)와 같은 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 도구는 각 영역 내 항목 응답의 평균을 통해 하위 척도 점수를 생성합니다. CFQ의 경우 항목은 1-5 리커트 척도로 평가되며, 제한, 식사 압력, 모니터링과 같은 하위 척도는 항목 점수의 평균으로 계산됩니다. 높은 값은 해당 급여 관행의 더 큰 사용을 나타냅니다. FPSQ의 경우 항목도 리커트 척도로 채점되며, 구조(예: 일상, 한계)와 자율성 지원(예: 격려, 참여) 하위 척도로 그룹화되며, 평균 점수는 각 관행이 얼마나 자주 사용되는지 반영합니다. 이러한 절차는 부모의 통제, 반응성, 급여 구조 및 아동의 식사 행동(예: 신기공포증, 식욕 특성)을 정량화하여 급여 역학의 다차원적 프로필을 제공합니다.
등록 시, 3주 후, 그리고 등록 3개월 후에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Brunswick

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB 2025-146

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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