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地中海饮食采纳与营养对儿童健康、炎症及生命早期共生影响（MUNCHIES）研究 (MUNCHIES)

2026年5月11日 更新者：Maryam Kebbe、University of New Brunswick

地中海饮食摄入、营养对儿童健康、炎症及早期生命共生影响（MUNCHIES）：一项随机对照试验

幼儿期（2-3岁）是肠道微生物群仍在发育、饮食习惯正在形成的关键窗口期。然而，许多加拿大幼儿的饮食中糖和盐含量较高，这可能会影响长期健康。本研究将测试地中海饮食是否能改善幼儿的饮食炎症、肠道健康和身体成分，以及为家长定制的营养教育计划是否能帮助家庭维持健康的饮食模式。

在本研究中，幼儿将被随机分配接受为期3周的地中海饮食或保持其日常饮食。地中海饮食组的家庭将在3周内获得免费餐盒，并通过结构化教育计划获得营养研究人员的指导。标准饮食组将继续其常规饮食，并获得一般营养建议。研究人员将收集饮食信息、身体成分评估和粪便样本，以测量肠道微生物群组成和代谢物。

这项首次在幼儿中进行的受控饮食干预研究，结合了行为支持、高质量食物供应和先进的肠道微生物群分析，将有助于理解早期饮食如何塑造终身的饮食习惯和健康，指导公共卫生策略和精准营养方法，从早期预防慢性疾病。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

肠道微生物组对免疫和代谢调节至关重要，对饮食摄入高度敏感。在成人中，地中海饮食等干预措施能迅速增加有益微生物类群和抗炎代谢物。幼儿期（24-36个月）是肠道微生物组持续稳定、饮食模式形成的关键窗口期。然而，加拿大幼儿的饮食状况仍不理想，常以高钠、高糖食物为主。

本研究旨在确定：（i）地中海饮食食物供应干预对2-3岁幼儿在3周时饮食炎症、肠道微生物组与代谢物及身体成分的影响；（ii）基线后3周和3个月时，综合定制营养教育计划（无论是否提供食物）在促进幼儿遵循规定饮食方面的效果。

这项在新不伦瑞克大学开展的平行随机对照试验，将家长-幼儿组合随机分配至3周地中海饮食组或标准饮食组。地中海饮食组家庭将获得免费食物供应和定制化、理论驱动的家长营养计划。他们将收到包含每周每日三餐（早餐/午餐/晚餐）和两份点心的包装食品盒。餐食将由注册营养师在UNB代谢厨房无菌条件下开发制备，并通过冷藏箱配送至家长。标准饮食组家庭将继续常规饮食并接受通用营养教育。两组均将使用KIDMED 2.0进行初步筛查，以确保未已采用地中海饮食。营养教育计划将从基线起持续实施3个月。

主要结局指标为3周时儿童饮食炎症指数评分的组间差异、饮食依从性及计划满意度。次要结局包括微生物多样性、类群、代谢物谱、身体成分、血压及其他喂养指标。评估将在基线、3周和3个月时进行。粪便样本将通过浅层鸟枪法宏基因组学和代谢组学分析微生物类群、短链脂肪酸及其他代谢物。使用R进行的统计分析将包括t检验、PERMANOVA和中介模型。

幼儿期是塑造终身饮食习惯和健康结局的关键时期，其影响将持续至青春期和成年期。这是首个在幼儿中测试受控饮食干预的试验，融合了行为理论和患者导向研究。该研究将汇聚多学科团队，结合营养与饮食学专业知识及肠道微生物组分析的前沿基因组学知识。研究结果将为公共卫生策略提供依据，并推动精准营养发展，以降低生命早期慢性病风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 4J9
        • University of New Brunswick
        • 首席研究员：
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 父母年龄≥19岁。
  • 怀有单胎妊娠。
  • 足月分娩（妊娠≥37周）。
  • 阴道分娩或剖腹产。
  • 婴儿出生体重在2,500克至4,500克之间。
  • 幼儿入组时年龄在24至36个月之间。
  • 父母能够用英语交流。
  • 父母愿意为其幼儿坚持地中海饮食3周。
  • 父母愿意参加为期3个月的营养教育计划。
  • 父母愿意完成所有测量并提供其幼儿的粪便样本。

排除标准：

  • 幼儿有食物过敏或饮食限制（例如无麸质饮食），难以遵循地中海饮食。
  • 幼儿具有食物过敏高风险（例如，有强烈的地中海饮食常见多种食物过敏家族史）。
  • 幼儿已遵循地中海饮食。
  • 幼儿近期或正在使用抗生素、益生菌或益生元滴剂。
  • 幼儿患有活动性急性疾病，如发热、腹泻或便秘。
  • 幼儿出生时有先天性疾病或畸形，可能影响饮食、炎症、肠道健康或身体成分。
  • 幼儿目前正在母乳喂养、配方奶喂养或混合喂养。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：地中海饮食干预
该组的幼儿将遵循地中海式饮食九周。 家庭将获得三周的地中海饮食食材，并参加九次每周一次的课程（一次概述和八次跟进课程），重点学习制作适合幼儿的地中海餐。 这些课程旨在支持喂养的一致性，跟踪进展，并提供饮食依从性指导。 将在基线、基线后3周和3个月时收集幼儿身高、体重、身体成分（BOD POD）、粪便样本和问卷的测量数据。
行为的：地中海饮食营养计划
一个为期九次的营养与喂养计划，旨在评估地中海式饮食如何影响幼儿肠道健康、身体成分和炎症。 在最初三周，幼儿将获得地中海式食物，随后通过每两周一次的教育课程继续指导，重点包括膳食准备、食物多样性和坚持度。 具体课程将涵盖关键主题，如幼儿营养需求、经济实惠的膳食计划、挑食问题、家庭用餐策略和正念饮食。 该计划强调在幼儿膳食中加入水果、蔬菜、豆类、全谷物和健康脂肪，减少超加工食品的摄入，并在幼儿期促进均衡喂养。
有源比较器：标准饮食
该组幼儿将在九周内保持日常饮食，同时家庭参与为期九周的每周一般营养教育课程。 幼儿身高、体重、身体成分（BODPOD）、粪便样本和问卷的测量时间点将与干预组相同。 该组家庭将获得100美元酬金。
行为的：标准饮食教育计划
一项包含九个环节的幼儿营养教育通用计划，旨在反映加拿大家庭的典型饮食模式。 家庭将参与有关喂养方式、文化食品与喂养实践、解读营养标签、食品安全、窒息风险与预防、健康食谱、误区与错误信息以及膳食结构与日常安排等主题的环节。 不提供研究用食品。 在研究期间，幼儿保持日常饮食，同时完成与干预组相同的测量项目。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
地中海饮食依从性
大体时间：基线、入组后3周和入组后3个月。
地中海饮食依从性将定义为幼儿及父母食物摄入与地中海饮食核心原则的契合程度（高摄入水果、蔬菜、豆类、全谷物、鱼类及健康脂肪；限制红肉、加工食品和添加糖）。 依从性将通过KIDMED 2.0问卷（幼儿）和经验证的地中海饮食依从性筛查量表（MEDAS）（父母）进行评估，前3周每周一次，剩余9周每两周一次。 幼儿评分范围为0-12分，父母为0-14分，分数越高表明依从性越高。
基线、入组后3周和入组后3个月。
项目可行性和可接受性
大体时间：整个研究期间持续进行（从基线到3个月）。
可行性将通过招募、保留、饮食依从性、营养课程出勤率以及研究措施的完成情况来评估。
可接受性将通过家长报告的关于饮食和教育计划的满意度调查来评估。
整个研究期间持续进行（从基线到3个月）。
儿童饮食炎症指数（C-DII）
大体时间：基线、入组后3周和3个月时。
儿童膳食炎症指数（C-DII）用于量化个体饮食的炎症潜力。 在本研究中，将通过幼儿膳食摄入数据（前3周每周进行一次工作日和一次周末的24小时膳食回顾，最后9周每两周一次）计算C-DII评分。 DII评分算法根据营养素和食物成分的既定炎症特性为其摄入量分配权重。 较高的DII评分表明饮食模式更具促炎性，而较低（更负）的评分则代表更符合地中海式饮食的抗炎性饮食。
基线、入组后3周和3个月时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠道微生物组多样性、组成及代谢物
大体时间：入组时基线、入组后3周及3个月时。
将通过对幼儿粪便样本进行宏基因组测序来评估肠道微生物组多样性和分类群。 Alpha多样性指标（例如，香农指数、Chao1指数）和Beta多样性指标（Bray-Curtis相异度）将量化样本内和样本间的微生物多样性。 还将考察门、科和属水平的分类学组成，以及与炎症和代谢调节相关的微生物代谢物谱。
入组时基线、入组后3周及3个月时。
幼儿人体测量学、身体成分与血压
大体时间：入组时基线、3周后和3个月后。
幼儿生长和身体成分将采用标准化人体测量学和空气置换体积描记法进行评估。 将测量身高和体重以计算身体质量指数（BMI），随后使用世界卫生组织生长标准将其转换为年龄别BMI百分位数和/或z分数，以表征生长状况。 将采集腰围数据。 身体成分将使用BOD POD儿科选配件进行评估，这是一种空气置换体积描记系统，可提供脂肪质量、去脂质量及其百分比估计值。 这些指标共同将提供数据，说明饮食模式如何影响生长和身体成分。 将使用手动血压计测量血压，这将为心血管健康和高血压相关疾病风险提供额外指标。
入组时基线、3周后和3个月后。
与营养相关的行为和喂养实践
大体时间：基线、入组后3周和入组后3个月。
将使用经过验证的自我报告问卷（如儿童喂养问卷（CFQ）和喂养实践与结构问卷（FPSQ））评估父母的喂养实践和幼儿的饮食行为。 每份工具通过平均每个领域内的项目反应生成子量表分数。 对于CFQ，项目采用1-5李克特量表评分，限制、压力进食和监测等子量表通过平均项目分数计算；较高值表示该喂养实践使用更频繁。 对于FPSQ，项目同样采用李克特量表评分，并分为结构（如常规、限制）和自主支持（如鼓励、参与）子量表，平均分数反映每种实践的使用频率。 这些程序量化了父母控制、反应性、喂养结构及儿童饮食行为（如恐新症、食欲特征），提供了喂养动态的多维概况。
基线、入组后3周和入组后3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of New Brunswick

调查人员

  • 首席研究员：Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC、University of New Brunswick

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB 2025-146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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