- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07309536
Mediterranean Diet Uptake and Nutrition on Child Health, Inflammation, and Early-life Symbiosis (MUNCHIES) Study (MUNCHIES)
Middelhavskostholdsopptak og ernæring for barns helse, betennelse og tidlig livssymbiose (MUNCHIES): En randomisert kontrollert studie
Småbarnsalderen (2-3 år) er et kritisk vindu når tarmmikrobiomet fortsatt utvikler seg og spisevaner etableres. Likevel spiser mange kanadiske småbarn kosthold med høyt sukker- og saltinnhold, noe som kan påvirke helsen på lang sikt. Denne studien vil teste om en MED-diett kan forbedre ernæringsbetinget betennelse, tarmhelse og kroppssammensetning hos småbarn, og om et tilpasset ernæringsopplæringsprogram for foreldre kan hjelpe familier med å opprettholde sunne spisemønstre.
I denne studien vil småbarn bli tilfeldig tildelt en 3-ukers MED-diett eller sin vanlige diett. Familier i MED-diettgruppen vil motta gratis måltidsbokser i løpet av de 3 ukene, pluss veiledning fra en ernæringsforsker gjennom et strukturert opplæringsprogram. Standard diett-gruppen vil fortsette sitt vanlige kosthold med generell ernæringsveiledning. Forskere vil samle inn kostholdsinformasjon, kroppssammensetningsvurderinger og avføringsprøver for å måle tarmmikrobiomets sammensetning og metabolitter.
Denne første studien med en kontrollert diettintervensjon hos småbarn, som kombinerer atferdsstøtte, tilgang til høykvalitetsmat og avansert tarmmikrobiomanalyse, vil bidra til å forstå hvordan tidlig kosthold former livslange spisevaner og helse, og vil veilede folkehelsestrategier og presisjonsernæringstilnærminger for å forebygge kronisk sykdom fra tidlig alder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmmikrobiomet, som er sentralt for immun- og metabolsk regulering, er svært responsivt på kostholdsinngang. Hos voksne øker intervensjoner som middelhavskosten (MED) raskt gunstige mikrobielle taksoner og antiinflammatoriske metabolitter. Småbarnsalderen (24-36 måneder) representerer et kritisk vindu når tarmmikrobiomet fortsetter å stabiliseres og kostholdsmønstre etableres. Likevel er kostholdet til kanadiske småbarn fortsatt suboptimalt, ofte dominert av mat med høyt natrium- og sukkerinnhold.
Målene med denne studien er å fastslå effektene av en (i) MED-kost matforsyningsintervensjon på kostholdsinflammasjon, tarmmikrobiomet og metabolitter, og kroppssammensetning hos småbarn i alderen 2-3 år etter 3 uker, og (ii) et omfattende, skreddersydd ernæringsopplæringsprogram, med eller uten matforsyning, for å fremme overholdelse av de foreskrevne diettene etter 3 uker og 3 måneder etter baseline.
Denne parallelle randomiserte kontrollerte studien ved University of New Brunswick vil tilfeldig tildele foreldre-småbarn-par til enten en 3-ukers MED-kost eller en standardkost. Familier i MED-kost-gruppen vil motta gratis matforsyning og et skreddersydd, teoridrevet foreldreernæringsprogram. De vil bli forsynt med pakkede matbokser som inkluderer tre måltider (frokost/lunsj/middag) og to mellommåltider for hver dag i uken. Måltidene vil bli utviklet og tilberedt av en autorisert ernæringsfysiolog i UNBs metabolske kjøkken under sterile forhold og levert til foreldrene i kjølebagger. Familier i standardkost-gruppen vil fortsette å spise sitt vanlige kosthold og motta generell ernæringsopplæring. Begge grupper vil først bli screent ved hjelp av KIDMED 2.0 for å sikre at de ikke allerede følger en MED-kost. Ernæringsopplæringsprogrammene vil bli gjennomført over en 3-måneders periode fra baseline.
Det primære utfallet er forskjellen mellom gruppene i Children's Dietary Inflammatory Index-poeng etter 3 uker, kostholdsoverholdelse og programtilfredshet. Sekundære utfall inkluderer mikrobielt mangfold, taksoner, metabolittprofiler, kroppssammensetning, blodtrykk og ytterligere fôringsmålinger. Vurderinger vil finne sted ved baseline, etter 3 uker og etter 3 måneder. Avføringsprøver vil bli analysert ved hjelp av grunnleggende shotgun metagenomikk og metabolomikk for å vurdere mikrobielle taksoner, SCFA-er og andre metabolitter. Statistiske analyser, utført i R, vil inkludere t-tester, PERMANOVA og medieringsmodeller.
Småbarnsårene er en avgjørende tid for å forme livslange spisevaner og helseutfall, som varer inn i ungdomstiden og voksen alder. Dette er den første studien som tester en kontrollert kostholdsintervensjon hos småbarn, og som integrerer atferdsteori og pasientorientert forskning. Den vil samle et mangfoldig team, som kombinerer ekspertise innen ernæring og dietetikk med banebrytende kunnskap innen genomikk for tarmmikrobiomanalyse. Funn vil informere folkehelsestrategier og fremme presisjonsernæring for å redusere risiko for kronisk sykdom fra tidlig alder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Telefonnummer: 15064516872
- E-post: maryam.kebbe@unb.ca
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4J9
- University of New Brunswick
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
-
Ta kontakt med:
- Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
- Telefonnummer: 15064516872
- E-post: maryam.kebbe@unb.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder er ≥19 år gammel.
- Har båret en enkeltfostersvangerskap.
- Fødte ved termin (≥37 uker svangerskap).
- Fødte vaginalt eller med keisersnitt.
- Barnet ble født med en fødselsvekt mellom 2 500 g og 4 500 g.
- Småbarnet er mellom 24 og 36 måneder gammelt ved påmelding.
- Forelder kan kommunisere på engelsk.
- Forelder er villig til å følge middelhavskosthold for sitt småbarn i 3 uker.
- Forelder er villig til å delta i et ernæringsopplæringsprogram i 3 måneder.
- Forelder er villig til å fullføre alle målinger og gi en avføringsprøve fra sitt småbarn.
Eksklusjonskriterier:
- Småbarnet har matallergier eller kostholdsrestriksjoner (f.eks. glutenfri) som gjør det vanskelig å følge et middelhavskosthold.
- Småbarnet har høy risiko for matallergier (f.eks. sterk familiehistorie med flere matallergier som er vanlige i middelhavskostholdet).
- Småbarnet følger allerede et middelhavskosthold.
- Småbarnet har hatt nylig eller aktiv bruk av antibiotika, probiotika eller prebiotiske dråper.
- Småbarnet har en aktiv akutt sykdom, som feber, diaré eller forstoppelse.
- Småbarnet ble født med en medfødt sykdom eller misdannelse som kan påvirke kosthold, betennelse, tarmsunnhet eller kroppssammensetning.
- Småbarnet ammes for øyeblikket, får flaskeernæring eller kombinasjonsernæring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mediterran kostholdsintervensjon
Småbarn i denne gruppen vil følge en middelhavsstil diett i ni uker.
Familiene vil motta matvarer for middelhavsdiett i tre uker og delta i ni ukentlige sesjoner (en oversikt og åtte oppfølgingssesjoner) som fokuserer på tilberedning av småbarnspassende middagsretter i middelhavsstil.
Sesjonene er utformet for å støtte konsekvens i matgiving, spore fremgang og gi veiledning om diettfølgende.
Målinger av småbarnets høyde, vekt, kroppssammensetning (BOD POD), avføringsprøver og spørreskjemaer vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter 3 uker og 3 måneder etter utgangspunktet.
|
Et ni-sesjons ernærings- og fôringsprogram designet for å vurdere hvordan en middelhavsstil diett påvirker småbarns tarmhelse, kroppssammensetning og betennelse.
Småbarn vil motta middelhavsstil mat de første tre ukene, etterfulgt av fortsatt veiledning gjennom to-ukentlige opplæringssesjoner fokusert på måltidsforberedelse, matvariasjon og overholdelse.
Spesifikt vil sesjonene dekke viktige temaer som småbarns næringsbehov, budsjettvennlig måltidsplanlegging, kresen spising, familiemåltidsstrategier og bevisst spising.
Programmet legger vekt på å innlemme frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn og sunne fett i småbarns måltider, redusere ultraprosessert mat og fremme balansert fôring i tidlig barndom.
|
|
Aktiv komparator: Standard diett
Småbarn i denne gruppen vil fortsette sine vanlige kosthold i ni uker mens familiene deltar i ni ukentlige generelle ernæringsundervisningsøkter.
Målinger av småbarns høyde, vekt, kroppssammensetning (BODPOD), avføringsprøver og spørreskjemaer vil finne sted på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen.
Familier i denne gruppen vil motta en honorar på $100.
|
Et ni-sesjoner generelt ernæringsutdanningsprogram for småbarn utformet for å gjenspeile typiske kostholdsmønstre i kanadiske familier.
Familiene får sesjoner om emner som måltider, kulturelle matvarer og matvaner, forståelse av næringsmerking, mattrygghet, kvelningsfare og forebygging, sunne oppskrifter, myter og feilinformasjon, samt måltidsstruktur og rutiner.
Ingen studie-matvarer blir levert.
Småbarna opprettholder sine vanlige kosthold gjennom studien, mens de gjennomfører de samme målingene som de i intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Baseline, etter 3 uker og etter 3 måneder etter påmelding.
|
Overholdelse av middelhavskostholdet vil bli definert som i hvilken grad småbarns og foreldres matinntak følger de grunnleggende prinsippene for middelhavskosthold (høyt inntak av frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn, fisk og sunne fettstoffer; begrenset rødt kjøtt, prosessert mat og tilsatt sukker).
Overholdelse vil bli vurdert ved hjelp av KIDMED 2.0-spørreskjemaet for småbarn og et valideret middelhavskosthold-overholdelsessjekk (MEDAS) for foreldre, ukentlig de første 3 ukene og hver andre uke de resterende 9 ukene.
Poengsummene varierer fra 0 til 12 for småbarn og 0 til 14 for foreldre, hvor høyere poengsum indikerer bedre overholdelse.
|
Baseline, etter 3 uker og etter 3 måneder etter påmelding.
|
|
Programgjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Pågår gjennom hele studien (baseline til 3 måneder).
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via rekruttering, oppbevaring, overholdelse av dietten, oppmøte på ernæringssesjoner og fullføring av studiemål.
Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom foreldrerapporterte tilfredshetsundersøkelser angående dietten og utdanningsprogrammet.
|
Pågår gjennom hele studien (baseline til 3 måneder).
|
|
Barnets Kostholds- og Inflammasjonsindeks (C-DII)
Tidsramme: Baseline, etter 3 uker og etter 3 måneder etter påmelding.
|
Barne-Dietary Inflammatory Index (C-DII) kvantifiserer den inflammatoriske potensialet til en persons kosthold.
For denne studien vil kostinntak for småbarn hentet fra 24-timers kostholdsminner (én hverdag og én helgedag per uke de første 3 ukene, hver annen uke de siste 9 ukene) brukes til å beregne C-DII-poeng.
DII-poengberegningsalgoritmen tildeler vekter til næringsstoff- og matkomponentinntak basert på deres etablerte inflammatoriske egenskaper.
Høyere DII-poeng indikerer mer pro-inflammatoriske kostholdsmønstre, mens lavere (mer negative) poeng representerer mer anti-inflammatoriske kosthold i tråd med middelhavskosthold.
|
Baseline, etter 3 uker og etter 3 måneder etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiomets mangfold, sammensetning og metabolitter
Tidsramme: Baseline, etter 3 uker, og etter 3 måneder etter påmelding.
|
Tarmmikrobiomets mangfold og taksoner vil bli vurdert ved hjelp av metagenomisk sekvensering av avføringsprøver samlet fra småbarn.
Alfa-mangfoldmålinger (f.eks. Shannon-indeks, Chao1) og beta-mangfoldmålinger (Bray-Curtis dissimilaritet) vil kvantifisere mikrobielt mangfold innenfor og mellom prøver.
Taksonomisk sammensetning på nivå av fylum, familie og slekt vil også bli undersøkt, sammen med mikrobielle metabolittprofiler som er relevante for betennelse og metabolsk regulering.
|
Baseline, etter 3 uker, og etter 3 måneder etter påmelding.
|
|
Toddler antropometri, kroppssammensetning og blodtrykk
Tidsramme: Baseline, etter 3 uker, og etter 3 måneder etter inkludering.
|
Vekst og kroppssammensetning hos småbarn vil bli vurdert ved bruk av standardiserte antropometriske metoder og luftforskyvningsplethysmografi.
Høyde og vekt vil bli målt for å beregne kroppsmasseindeks (KMI), som deretter vil bli konvertert til KMI-for-alder prosentiler og/eller z-scorer ved bruk av WHOs vekststandarder for å karakterisere vekststatus.
Midjemål vil bli samlet inn.
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved bruk av BOD POD Pediatric Option, et luftforskyvningsplethysmografisystem som gir estimater av fettmasse, fettfri masse og prosentandeler.
Sammen vil disse målingene gi data om hvordan kostholdsmønstre kan påvirke vekst og kroppssammensetning.
Blodtrykk vil bli målt ved bruk av et manuelt blodtrykksapparat, som vil gi ytterligere indikasjon på kardiovaskulær helse og risiko for hypertensjonsrelaterte tilstander.
|
Baseline, etter 3 uker, og etter 3 måneder etter inkludering.
|
|
Ernæringsrelaterte atferder og fôringsrutiner
Tidsramme: Baseline, ved 3 uker og ved 3 måneder etter inkludering.
|
Foreldres fôringspraksis og småbarns spiseatferd vil bli vurdert ved bruk av validerte selvrapporteringsspørreskjemaer, som Child Feeding Questionnaire (CFQ) og Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ).
Hvert instrument genererer subskalaer ved å beregne gjennomsnittet av itemsvar innenfor hvert domene.
For CFQ blir items vurdert på Likert-skalaer fra 1 til 5, og subskalaer som Restriksjon, Press for å spise og Overvåking beregnes ved å ta gjennomsnittet av itemskårer; høyere verdier indikerer større bruk av den fôringspraksisen.
For FPSQ blir items også skåret på Likert-skalaer og gruppert i Struktur (f.eks. rutiner, grenser) og Autonomistøtte (f.eks. oppmuntring, involvering) subskalaer, med gjennomsnittsskårer som reflekterer hvor ofte hver praksis brukes.
Disse prosedyrene kvantifiserer foreldrekontroll, responsivitet, fôringsstruktur og barnets spiseatferd (f.eks. neofobi, appetittegenskaper), og gir en flerdimensjonal profil av fôringsdynamikk.
|
Baseline, ved 3 uker og ved 3 måneder etter inkludering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Davis C, Bryan J, Hodgson J, Murphy K. Definition of the Mediterranean Diet; a Literature Review. Nutrients. 2015 Nov 5;7(11):9139-53. doi: 10.3390/nu7115459.
- Wang Z, Bergeron N, Levison BS, Li XS, Chiu S, Jia X, Koeth RA, Li L, Wu Y, Tang WHW, Krauss RM, Hazen SL. Impact of chronic dietary red meat, white meat, or non-meat protein on trimethylamine N-oxide metabolism and renal excretion in healthy men and women. Eur Heart J. 2019 Feb 14;40(7):583-594. doi: 10.1093/eurheartj/ehy799.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Kheirmandparizi M, Gouin JP, Bouchaud CC, Kebbe M, Bergeron C, Madani Civi R, Rhodes RE, Farnesi BC, Bouguila N, Conklin AI, Lear SA, Cohen TR. Perceptions of self-monitoring dietary intake according to a plate-based approach: A qualitative study. PLoS One. 2023 Nov 28;18(11):e0294652. doi: 10.1371/journal.pone.0294652. eCollection 2023.
- Kebbe M, Leung K, Perrett B, Reimer RA, Adamo K, Redman LM. Effects of Infant Formula Supplemented With Prebiotics on the Gut Microbiome, Gut Environment, Growth Parameters, and Safety and Tolerance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutr Rev. 2025 Mar 1;83(3):422-447. doi: 10.1093/nutrit/nuae184.
- Redman LM, Phelan S, Apolzan JW, Beyl RA, Altazan AD, Dickey MS, Simeon E, Flanagan EW, Cabre HE, Sparks JR, Kebbe M, Caughey AB, Valent AM, Hsia DS, Yin E, Keadle SK. Protocol for a randomised controlled trial of a weight maintenance intervention to promote fat loss in pregnant individuals with obesity. BMJ Open. 2025 Feb 25;15(2):e095804. doi: 10.1136/bmjopen-2024-095804.
- Kebbe M, Eaton A, Dyson M, Scott S, McHUGH T, Yaskina M, Ladha T, Islam B, Talwar K, Wincott J, Ball G. Testing the Feasibility, User Experiences, and Preliminary Effect of Conversation Cards for Adolescents(c) For Behavior Change and Collaborative Goal Setting in Primary Care: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Health Commun. 2024 Oct 2;29(10):663-671. doi: 10.1080/10810730.2024.2411318. Epub 2024 Oct 7.
- Song X, Yang K, Cheng C, Hu Q, Zhao F, Lu S, Long J, Yang H, Chen S. Higher dietary inflammatory index linked to increased risk of hypertension: a systematic review and dose-response meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2025 Jun;79(6):512-519. doi: 10.1038/s41430-024-01530-9. Epub 2024 Oct 24.
- Chen GQ, Peng CL, Lian Y, Wang BW, Chen PY, Wang GP. Association Between Dietary Inflammatory Index and Mental Health: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis. Front Nutr. 2021 May 5;8:662357. doi: 10.3389/fnut.2021.662357. eCollection 2021.
- Liu FH, Liu C, Gong TT, Gao S, Sun H, Jiang YT, Zhang JY, Zhang M, Gao C, Li XY, Zhao YH, Wu QJ. Dietary Inflammatory Index and Health Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Review and Meta-Analyses of Observational Studies. Front Nutr. 2021 May 19;8:647122. doi: 10.3389/fnut.2021.647122. eCollection 2021.
- Mayr HL, Thomas CJ, Tierney AC, Kucianski T, George ES, Ruiz-Canela M, Hebert JR, Shivappa N, Itsiopoulos C. Randomization to 6-month Mediterranean diet compared with a low-fat diet leads to improvement in Dietary Inflammatory Index scores in patients with coronary heart disease: the AUSMED Heart Trial. Nutr Res. 2018 Jul;55:94-107. doi: 10.1016/j.nutres.2018.04.006. Epub 2018 Apr 14.
- Hurley KM, Pepper MR, Candelaria M, Wang Y, Caulfield LE, Latta L, Hager ER, Black MM. Systematic development and validation of a theory-based questionnaire to assess toddler feeding. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2044-9. doi: 10.3945/jn.113.179846. Epub 2013 Sep 25.
- Moroney C, O'Leary F, Flood VM. The Med-NKQ: A Reliable Mediterranean Diet Nutrition Knowledge Questionnaire for Cardiovascular Disease. Nutrients. 2021 Aug 25;13(9):2949. doi: 10.3390/nu13092949.
- Zongrone AA, Menon P, Pelto GH, Habicht JP, Rasmussen KM, Constas MA, Vermeylen F, Khaled A, Saha KK, Stoltzfus RJ. The Pathways from a Behavior Change Communication Intervention to Infant and Young Child Feeding in Bangladesh Are Mediated and Potentiated by Maternal Self-Efficacy. J Nutr. 2018 Feb 1;148(2):259-266. doi: 10.1093/jn/nxx048.
- Beckman JA, Shibao CA. Trimethylamine-N-Oxide, More Red Meat for the Vascular Scientists. Hypertension. 2020 Jul;76(1):40-41. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.14857. Epub 2020 Jun 10. No abstract available.
- Leung AK, Marchand V, Sauve RS; Canadian Paediatric Society, Nutrition and Gastroenterology Committee. The 'picky eater': The toddler or preschooler who does not eat. Paediatr Child Health. 2012 Oct;17(8):455-60. doi: 10.1093/pch/17.8.455.
- Homann CM, Rossel CAJ, Dizzell S, Bervoets L, Simioni J, Li J, Gunn E, Surette MG, de Souza RJ, Mommers M, Hutton EK, Morrison KM, Penders J, van Best N, Stearns JC. Infants' First Solid Foods: Impact on Gut Microbiota Development in Two Intercontinental Cohorts. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2639. doi: 10.3390/nu13082639.
- Lopez-Gajardo MA, Leo FM, Sanchez-Miguel PA, Lopez-Gajardo D, Soulas C, Tapia-Serrano MA. KIDMED 2.0, An update of the KIDMED questionnaire: Evaluation of the psychometric properties in youth. Front Nutr. 2022 Nov 8;9:945721. doi: 10.3389/fnut.2022.945721. eCollection 2022.
- Khan S, Wirth MD, Ortaglia A, Alvarado CR, Shivappa N, Hurley TG, Hebert JR. Design, Development and Construct Validation of the Children's Dietary Inflammatory Index. Nutrients. 2018 Jul 30;10(8):993. doi: 10.3390/nu10080993.
- Downs SM, Willows ND. Should Canadians eat according to the traditional Mediterranean diet pyramid or Canada's food guide? Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Jun;33(3):527-35. doi: 10.1139/H08-030.
- de Franchis R, Bozza L, Canale P, Chiacchio M, Cortese P, D'Avino A, De Giovanni M, Iacovo MD, D'Onofrio A, Federico A, Gasparini N, Iaccarino F, Romano G, Spadaro R, Tedesco M, Vitiello G, Antignani A, Auricchio S, Valentino V, De Filippis F, Ercolini D, Bruzzese D. The Effect of Weaning with Adult Food Typical of the Mediterranean Diet on Taste Development and Eating Habits of Children: A Randomized Trial. Nutrients. 2022 Jun 15;14(12):2486. doi: 10.3390/nu14122486.
- Hack S, Jessri M, L'Abbe MR. Nutritional quality of the food choices of Canadian children. BMC Nutr. 2021 May 29;7(1):16. doi: 10.1186/s40795-021-00422-6.
- Birch L, Savage JS, Ventura A. Influences on the Development of Children's Eating Behaviours: From Infancy to Adolescence. Can J Diet Pract Res. 2007;68(1):s1-s56. No abstract available.
- Fernandez-Jimenez R, Al-Kazaz M, Jaslow R, Carvajal I, Fuster V. Children Present a Window of Opportunity for Promoting Health: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 25;72(25):3310-3319. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.031. Epub 2018 Dec 6.
- Sarkar A, Yoo JY, Valeria Ozorio Dutra S, Morgan KH, Groer M. The Association between Early-Life Gut Microbiota and Long-Term Health and Diseases. J Clin Med. 2021 Jan 25;10(3):459. doi: 10.3390/jcm10030459.
- Wernroth ML, Peura S, Hedman AM, Hetty S, Vicenzi S, Kennedy B, Fall K, Svennblad B, Andolf E, Pershagen G, Theorell-Haglow J, Nguyen D, Sayols-Baixeras S, Dekkers KF, Bertilsson S, Almqvist C, Dicksved J, Fall T. Development of gut microbiota during the first 2 years of life. Sci Rep. 2022 May 31;12(1):9080. doi: 10.1038/s41598-022-13009-3.
- Bourdeau-Julien I, Castonguay-Paradis S, Rochefort G, Perron J, Lamarche B, Flamand N, Di Marzo V, Veilleux A, Raymond F. The diet rapidly and differentially affects the gut microbiota and host lipid mediators in a healthy population. Microbiome. 2023 Feb 11;11(1):26. doi: 10.1186/s40168-023-01469-2.
- Tilg H, Moschen AR. Food, immunity, and the microbiome. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1107-19. doi: 10.1053/j.gastro.2014.12.036. Epub 2015 Jan 6.
- Bujtor M, Turner AI, Torres SJ, Esteban-Gonzalo L, Pariante CM, Borsini A. Associations of Dietary Intake on Biological Markers of Inflammation in Children and Adolescents: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Jan 25;13(2):356. doi: 10.3390/nu13020356.
- Bach AM, Xie W, Piazzoli L, Jensen SKG, Afreen S, Haque R, Petri WA, Nelson CA. Systemic inflammation during the first year of life is associated with brain functional connectivity and future cognitive outcomes. Dev Cogn Neurosci. 2022 Feb;53:101041. doi: 10.1016/j.dcn.2021.101041. Epub 2021 Dec 7.
- Sen S, Rifas-Shiman SL, Shivappa N, Wirth MD, Hebert JR, Gold DR, Gillman MW, Oken E. Associations of prenatal and early life dietary inflammatory potential with childhood adiposity and cardiometabolic risk in Project Viva. Pediatr Obes. 2018 May;13(5):292-300. doi: 10.1111/ijpo.12221. Epub 2017 May 10.
- Palmer ER, Morales-Munoz I, Perry BI, Marwaha S, Warwick E, Rogers JC, Upthegrove R. Trajectories of Inflammation in Youth and Risk of Mental and Cardiometabolic Disorders in Adulthood. JAMA Psychiatry. 2024 Nov 1;81(11):1130-1137. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2024.2193.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 2025-146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .