Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediterraan Dieet Opname en Voeding voor Kindgezondheid, Ontsteking, en Vroege-leven Symbiose (MUNCHIES) Onderzoek (MUNCHIES)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Maryam Kebbe, University of New Brunswick

Mediterraan Dieet Opname en Voeding op Kindergezondheid, Ontsteking en Vroeglevens Symbiose (MUNCHIES): Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

De peutertijd (leeftijd 2-3 jaar) is een cruciaal venster waarin het darmmicrobioom zich nog ontwikkelt en eetgewoonten worden vastgesteld. Toch eten veel Canadese peuters voeding met veel suiker en zout, wat de gezondheid op lange termijn kan beïnvloeden. Deze studie zal testen of een MED-dieet voedingsgerelateerde ontsteking, darmgezondheid en lichaamssamenstelling bij peuters kan verbeteren en of een op maat gemaakt voedingseducatieprogramma voor ouders gezinnen kan helpen gezonde eetpatronen te behouden.

In deze studie zullen peuters willekeurig toegewezen worden aan een 3-weken MED-dieet of hun gebruikelijke dieet. Gezinnen in de MED-dieetgroep krijgen gratis maaltijdboxen voor de 3 weken, plus begeleiding van een voedingsonderzoeker via een gestructureerd educatieprogramma. De standaarddieetgroep zal hun reguliere dieet voortzetten met algemeen voedingsadvies. Onderzoekers zullen voedingsinformatie, lichaamssamenstellingsbeoordelingen en ontlastingsmonsters verzamelen om de samenstelling en metabolieten van het darmmicrobioom te meten.

Deze eerste studie van een gecontroleerd dieetinterventie bij peuters, die gedragsondersteuning, hoogwaardige voedselvoorziening en geavanceerde darmmicrobioomanalyse combineert, zal helpen begrijpen hoe vroege voeding levenslange eetgewoonten en gezondheid vormgeeft, en zal richting geven aan volksgezondheidsstrategieën en precisievoedingsbenaderingen om chronische ziekten vanaf het vroege leven te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het darmmicrobioom, dat centraal staat in de immuun- en stofwisselingsregulatie, reageert sterk op voedingsinname. Bij volwassenen verhogen interventies zoals het mediterrane (MED) dieet snel de gunstige microbiële taxa en ontstekingsremmende metabolieten. De peutertijd (24-36 maanden) is een kritieke periode waarin het darmmicrobioom zich verder stabiliseert en voedingspatronen worden vastgesteld. Toch blijven de diëten van Canadese peuters suboptimaal, vaak gedomineerd door voedingsmiddelen met een hoog natrium- en suikergehalte.

De doelstellingen van deze studie zijn om de effecten te bepalen van een (i) MED-dieetinterventie met voedselvoorziening op dieetontsteking, het darmmicrobioom en metabolieten, en lichaamssamenstelling van peuters van 2-3 jaar na 3 weken en (ii) een uitgebreid, op maat gemaakt voedingseducatieprogramma, met of zonder voedselvoorziening, in het bevorderen van de naleving van de voorgeschreven diëten na 3 weken en 3 maanden na de startmeting.

Deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie aan de University of New Brunswick randomiseert ouder-peuterparen naar een 3-weeks MED-dieet of een Standaarddieet. Gezinnen in de MED-dieetgroep krijgen gratis voedselvoorziening en een op maat gemaakt, theoriegestuurd oudervoedingsprogramma. Zij ontvangen verpakte voedselboxen met drie maaltijden (ontbijt/lunch/diner) en twee snacks voor elke dag van de week. De maaltijden worden ontwikkeld en bereid door een geregistreerd diëtist in de metabole keuken van UNB onder steriele omstandigheden en aan ouders geleverd in koelboxen. Gezinnen in de Standaarddieetgroep blijven hun reguliere dieet consumeren en krijgen algemene voedingseducatie. Beide groepen worden aanvankelijk gescreend met de KIDMED 2.0 om te zorgen dat zij nog geen MED-dieet volgen. De voedingseducatieprogramma's worden gedurende een periode van 3 maanden vanaf de startmeting uitgevoerd.

De primaire uitkomst is het verschil tussen de groepen in Children's Dietary Inflammatory Index-scores na 3 weken, dieetnaleving en programma-tevredenheid. Secundaire uitkomsten omvatten microbiële diversiteit, taxa, metabolietprofielen, lichaamssamenstelling, bloeddruk en aanvullende voedingsmetrieken. Beoordelingen vinden plaats bij de startmeting, na 3 weken en na 3 maanden. Ontlastingsmonsters worden geanalyseerd met behulp van ondiepe shotgun-metagenomica en metabolomica om microbiële taxa, SCFA's en andere metabolieten te beoordelen. Statistische analyses, uitgevoerd in R, omvatten t-tests, PERMANOVA en mediatiemodellen.

De peuterjaren zijn een cruciaal moment voor het vormen van levenslange eetgewoonten en gezondheidsresultaten, die voortduren in de adolescentie en volwassenheid. Dit is de eerste studie die een gecontroleerde dieetinterventie bij peuters test, waarbij gedragstheorie en patiëntgericht onderzoek worden geïntegreerd. Het brengt een veelzijdig team samen, dat expertise in voeding en diëtetiek combineert met geavanceerde kennis in genomica voor darmmicrobioomanalyse. De bevindingen zullen bijdragen aan volksgezondheidsstrategieën en precisievoeding bevorderen om het risico op chronische ziekten vanaf het vroege leven te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4J9
        • University of New Brunswick
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder is ≥19 jaar oud.
  • Heeft een eenlingzwangerschap gehad.
  • Is op voldragen tijdstip bevallen (≥37 weken zwangerschap).
  • Is vaginaal bevallen of via een keizersnede.
  • De baby had een geboortegewicht tussen 2.500 g en 4.500 g.
  • Peuter is bij inschrijving tussen 24 en 36 maanden oud.
  • Ouder kan in het Engels communiceren.
  • Ouder is bereid om gedurende 3 weken het Mediterrane dieet voor hun peuter te volgen.
  • Ouder is bereid om deel te nemen aan een voedingseducatieprogramma gedurende 3 maanden.
  • Ouder is bereid om alle metingen te voltooien en een ontlastingsmonster van hun peuter te verstrekken.

Exclusiecriteria:

  • Peuter heeft voedselallergieën of dieetbeperkingen (bijv. glutenvrij) die het moeilijk maken om een Mediterraan dieet te volgen.
  • Peuter heeft een hoog risico op voedselallergieën (bijv. sterke familiegeschiedenis van meerdere voedselallergieën die vaak voorkomen in het Mediterrane dieet).
  • Peuter volgt al een Mediterraan dieet.
  • Peuter heeft recent of actief antibiotica, probiotica of prebiotische druppels gebruikt.
  • Peuter heeft een actieve acute ziekte, zoals koorts, diarree of constipatie.
  • Peuter is geboren met een aangeboren ziekte of misvorming die het dieet, ontsteking, darmgezondheid of lichaamssamenstelling zou kunnen beïnvloeden.
  • Peuter wordt momenteel borstvoeding gegeven, flesvoeding gegeven of een combinatie van beide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Mediterraan Dieet
Peuters in deze groep zullen negen weken lang een mediterraan dieet volgen. Gezinnen krijgen drie weken lang mediterrane voedingsmiddelen en nemen deel aan negen wekelijkse sessies (één overzichtssessie en acht vervolgsessies) gericht op het bereiden van mediterrane maaltijden die geschikt zijn voor peuters. De sessies zijn ontworpen om consistentie in voeding te ondersteunen, de voortgang bij te houden en begeleiding te bieden bij het volgen van het dieet. Metingen van de lengte, het gewicht, de lichaamssamenstelling (BOD POD), ontlastingsmonsters en vragenlijsten van de peuter worden verzameld bij de start, na 3 weken en 3 maanden na de start.
Gedragsmatig: Mediterraan Dieet Voedingsprogramma
Een voedings- en voedingsprogramma van negen sessies ontworpen om te beoordelen hoe een mediterraan dieet de darmgezondheid, lichaamssamenstelling en ontsteking van peuters beïnvloedt. Peuters krijgen gedurende de eerste drie weken mediterrane voeding, gevolgd door voortdurende begeleiding via tweewekelijkse educatieve sessies gericht op maaltijdbereiding, voedselvariatie en naleving. Specifiek zullen de sessies belangrijke onderwerpen behandelen zoals de voedingsbehoeften van peuters, budgetvriendelijke maaltijdplanning, kieskeurig eten, strategieën voor gezamenlijke maaltijden en bewust eten. Het programma benadrukt het opnemen van fruit, groenten, peulvruchten, volle granen en gezonde vetten in peutermaaltijden, het verminderen van ultra-bewerkte voedingsmiddelen en het bevorderen van evenwichtige voeding tijdens de vroege kinderjaren.
Actieve vergelijker: Standaarddieet
Peuters in deze groep zullen negen weken lang hun gebruikelijke dieet voortzetten terwijl de gezinnen deelnemen aan negen wekelijkse algemene voedingseducatiesessies. Metingen van peuterlengte, gewicht, lichaamssamenstelling (BODPOD), ontlastingsmonsters en vragenlijsten zullen op dezelfde tijdstippen plaatsvinden als bij de interventiegroep. Gezinnen in deze groep ontvangen een honorarium van $100.
Gedragsmatig: Standaard Dieet Educatie Programma
Een algemeen voedingseducatieprogramma voor peuters van negen sessies, ontworpen om typische voedingspatronen in Canadese gezinnen te weerspiegelen. Gezinnen krijgen sessies over onderwerpen zoals voedingsstijlen, culturele voedingsmiddelen en voedingspraktijken, het begrijpen van voedingsetiketten, voedselveiligheid, verstikkingsrisico's en preventie, gezonde recepten, mythen en desinformatie, en maaltijdstructuur en routines. Er worden geen studievoedingsmiddelen verstrekt. Peuters behouden hun gebruikelijke voeding gedurende de studie terwijl ze dezelfde metingen uitvoeren als degenen in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het Mediterrane Dieet
Tijdsspanne: Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
De naleving van het Mediterrane dieet wordt gedefinieerd als de mate waarin de voedselinname van peuters en ouders overeenkomt met de kernprincipes van het Mediterrane dieet (hoge inname van fruit, groenten, peulvruchten, volkoren granen, vis en gezonde vetten; beperkte inname van rood vlees, bewerkte voedingsmiddelen en toegevoegde suikers). De naleving wordt beoordeeld met behulp van de KIDMED 2.0-vragenlijst voor peuters en een gevalideerde Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) voor ouders, wekelijks gedurende de eerste 3 weken en om de twee weken gedurende de overige 9 weken. Scores variëren van 0 tot 12 voor peuters en 0 tot 14 voor ouders, waarbij hogere scores wijzen op een grotere naleving.
Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
Programma Haalbaarheid en Acceptatie
Tijdsspanne: Lopend gedurende de hele studie (baseline tot 3 maanden).
De haalbaarheid wordt beoordeeld via rekrutering, retentie, naleving van het dieet, aanwezigheid bij voedingssessies en voltooiing van studiemetingen. De acceptatie wordt beoordeeld via door ouders gerapporteerde tevredenheidsenquêtes over het dieet en het educatieprogramma.
Lopend gedurende de hele studie (baseline tot 3 maanden).
Children's Dietary Inflammatory Index (C-DII)
Tijdsspanne: Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
De Children's Dietary Inflammatory Index (C-DII) kwantificeert het inflammatoire potentieel van het dieet van een individu. Voor deze studie zullen de voedingsinname van peuters, verkregen uit 24-uurs voedingsrecalls (één doordeweekse dag en één weekenddag per week gedurende de eerste 3 weken, en vervolgens om de twee weken gedurende de laatste 9 weken), worden gebruikt om C-DII-scores te berekenen. Het DII-scorealgoritme kent gewichten toe aan de inname van voedingsstoffen en voedselcomponenten op basis van hun vastgestelde inflammatoire eigenschappen. Hogere DII-scores duiden op meer pro-inflammatoire voedingspatronen, terwijl lagere (meer negatieve) scores meer anti-inflammatoire diëten vertegenwoordigen die overeenkomen met Mediterrane eetstijlen.
Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diversiteit, Samenstelling en Metabolieten van het Darmmicrobioom
Tijdsspanne: Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
De diversiteit en taxa van het darmmicrobioom zullen worden beoordeeld met behulp van metagenomische sequencing van ontlastingsmonsters die bij peuters zijn verzameld.
Alfa-diversiteitsmetingen (bijv. Shannon-index, Chao1) en bèta-diversiteitsmetingen (Bray-Curtis-dissimilariteit) zullen de microbiële diversiteit binnen en tussen monsters kwantificeren.
De taxonomische samenstelling op het niveau van phylum, familie en geslacht zal ook worden onderzocht, evenals microbiële metabolietprofielen die relevant zijn voor ontsteking en metabolische regulatie.
Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
Kleuterantropometrie, lichaamssamenstelling en bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
De groei en lichaamssamenstelling van peuters worden beoordeeld met gestandaardiseerde antropometrische methoden en luchtverplaatsingsplethysmografie. Lengte en gewicht worden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen, die vervolgens wordt omgezet naar BMI-voor-leeftijd percentielen en/of z-scores met behulp van WHO-groeistandaarden om de groeistatus te karakteriseren. De middelomtrek wordt gemeten. De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd met de BOD POD Pediatric Option, een luchtverplaatsingsplethysmografie systeem dat schattingen geeft van vetmassa, vetvrije massa en percentages. Samen bieden deze metingen gegevens over hoe voedingspatronen de groei en lichaamssamenstelling kunnen beïnvloeden. De bloeddruk wordt gemeten met een handmatige bloeddrukmeter, wat aanvullende indicaties geeft van cardiovasculaire gezondheid en risico op hypertensiegerelateerde aandoeningen.
Bij aanvang, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
Voedingsgerelateerd gedrag en voedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.
De voedingspraktijken van ouders en het eetgedrag van peuters worden beoordeeld met gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten, zoals de Child Feeding Questionnaire (CFQ) en de Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ). Elk instrument genereert subschaalscores door itemresponsen binnen elk domein te middelen. Voor de CFQ worden items beoordeeld op Likertschalen van 1-5, en subschalen zoals Beperking, Druk om te Eten en Monitoring worden berekend door itemscores te middelen; hogere waarden duiden op een groter gebruik van die voedingspraktijk. Voor de FPSQ worden items ook gescoord op Likertschalen en gegroepeerd in Structuur (bijv. routines, grenzen) en Autonomieondersteuning (bijv. aanmoediging, betrokkenheid) subschalen, waarbij gemiddelde scores weergeven hoe vaak elke praktijk wordt gebruikt. Deze procedures kwantificeren ouderlijke controle, responsiviteit, voedingsstructuur en kindereetgedrag (bijv. neofobie, eetlustkenmerken), wat een multidimensionaal profiel van voedingsdynamiek biedt.
Baseline, na 3 weken en na 3 maanden na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Brunswick

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Maryam Kebbe, PhD, CLC, University of New Brunswick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 2025-146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren