중환자실 감염 유병률 IV 확장 연구 (EPIC IV)
2025년 12월 15일 업데이트: Universidad de la Sabana
집중치료실 감염 유병률 확장 연구 IV (EPIC IV)
이 관찰 연구의 목표는 전 세계 중환자실(ICU)에서 감염이 얼마나 흔한지, 그리고 어떻게 치료되는지 알아보는 것입니다. 연구는 단일 24시간 동안 중환자실에 있는 모든 성인을 조사합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 전 세계 중환자실에서 가장 흔한 감염 유형과 항생제 내성 세균은 무엇인가요?
- 내성 패턴이 참가자의 치료와 회복에 어떻게 영향을 미치나요?
중환자실에서 항생제는 어떻게 사용되며, 병원은 항생제 관리 지침을 어떻게 실천하나요?
- 감염이 있는 참가자는 어떤 장기 지원 치료를 받나요?
- 중증 감염을 가진 참가자의 결과는 무엇인가요? 이에는 퇴원 시(최대 60일까지) 생존 여부가 포함됩니다.
연구자들은 지역과 소득 수준에 따른 중환자실을 비교하여 전 세계적으로 감염 패턴, 치료 및 결과가 어떻게 다른지 살펴볼 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
- 연구일 동안 중환자실에 있는 시간에 포함될 경우 집계됩니다.
- 건강 상태, 감염 가능성, 받은 치료, 중환자실 및 병원 퇴원 시(최대 60일까지) 결과에 대한 정보가 의료 기록에서 수집됩니다.
이 연구는 관찰 연구이므로, 참가자는 연구의 일환으로 새로운 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
확장된 중환자실 감염 유병률 IV(EPIC IV) 연구는 중환자실(ICU)에서 치료받는 성인 환자들 사이의 감염 패턴, 항균제 사용, 장기 지원 전략 및 관련 결과에 대한 업데이트된 글로벌 평가를 제공하기 위해 설계된 국제적, 다기관, 전향적 24시간 점유병률 연구입니다.
이 연구는 이전 EPIC 연구(1998, 2007, 2017)의 방법론을 따르면서, 코로나19 이후 시대에서 관찰된 감염 역학의 상당한 변화, 미생물 내성 프로파일 및 ICU 실무 패턴의 변화를 다루고 있습니다. 각 참여 ICU는 미리 정의된 기간 내에 단일 연구일을 선택하며, 24시간 동안 중환자실에 있는 동안 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
데이터 수집은 모든 연구 현장에서 표준화되며 다음을 포함합니다:
- 인구통계학적 특성, 동반 질환, 입원 특성, 질병 중증도 점수(APACHE II, SAPS II, SOFA), 장기 기능 장애, 미생물 검사 결과, 항균 치료 및 지원 치료에 대한 환자 수준 정보.
- ICU 조직, 인력 배치, 자원 가용성 및 항균제 관리 관행과 관련된 중환자실 수준 특성.
- 연구일로부터 60일 후에 중단된 ICU 및 병원 결과에 대한 추적 데이터.
연구 특정 치료 또는 중재는 시행되지 않습니다. 모든 임상 치료는 현지 관행을 따릅니다. 미생물 검사 및 치료 결정은 연구 프로토콜의 영향을 받지 않습니다.
EPIC IV는 감염 역학, 항균제 내성, 항생제 관리 성과 및 자원 활용에서의 글로벌 및 지역적 변이에 대한 상세한 분석을 가능하게 할 것입니다. 대규모 국제 표본 크기는 감염 유형, 내성 패턴, 동반 질환, ICU 구조적 특성 및 환자 결과 간의 연관성을 조사하는 사전 정의된 하위 연구를 지원할 것입니다. 데이터셋은 또한 국가 소득 수준 및 지리적 지역에 기반한 계층화된 분석을 허용하여 고소득 국가와 저·중소득 국가 모두와 관련된 증거를 생성할 것입니다.
이 협조적 노력은 전 세계 ICU의 감염성 질환 부담에 대한 포괄적이고 현대적인 설명을 생성하고 향후 임상 지침, 정책 개발 및 자원 배분에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Felipe Reyes, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +57 317 5130128
- 이메일: luis.reyes5@unisabana.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Ignacio-Martin Loeches, MD, PhD, FJFICMI
- 이메일: drmartinloeches@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단, 치료 또는 중환자실 입원 이유와 관계없이 단일 24시간 연구 기간 동안 참여 중환자실에 있는 성인 환자의 전 세계 표본.
설명
포함 기준:
- 연구일 기준 참여 중인 중환자실에서 치료받은 모든 성인 환자(>18세).
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구일에 참여 중인 ICU에 입원 중이거나 입원한 모든 환자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 퇴원 시 전원 사망률
기간: 연구일로부터 최대 60일 후
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주요 결과 측정은 병원 퇴원 시 전원 사망률로, 연구 시작일로부터 60일에서 중단됩니다.
사망 상태는 중환자실 퇴원 시와 병원 퇴원 시 또는 60일 중 먼저 도래하는 시점에 다시 평가됩니다.
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연구일로부터 최대 60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(최대 60일)
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중환자실(ICU) 재원 기간 동안 사망한 등록 환자의 비율입니다.
사망률은 ICU 퇴원 상태를 기준으로 평가되며, 연구에 포함된 중증 환자의 단기 결과 평가에 사용됩니다.
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ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(최대 60일)
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ICU 및 병원 체류 기간
기간: 중환자실/병원 입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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각 환자가 ICU 및 병원에 머무는 총 일수로 측정된 체류 기간으로, 입원부터 ICU 및 병원 퇴원 시까지입니다.
이러한 측정치는 질병 중증도, 자원 활용도 및 환자 회복 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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중환자실/병원 입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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장기 부전
기간: 중환자실/병원 입원에서 퇴원까지 (최대 60일)
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중환자실 또는 병원 재원 중 검증된 임상 기준(예: SOFA 점수의 구성 요소)을 사용하여 평가된 새로운 장기 부전 또는 악화 발생.
질병 중증도와 결과와의 연관성을 특성화하기 위해 장기 기능 장애를 평가합니다.
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중환자실/병원 입원에서 퇴원까지 (최대 60일)
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항균제 내성
기간: ICU/병원 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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중환자실 또는 병원 입원 중 임상 검체에서 분리된 항균제 내성 병원체의 존재와 특성 분석.
내성은 표준 미생물학 및 감수성 검사 방법에 따라 정의되며, 참여 기관 전반에 걸친 항균제 내성 부담과 양상을 평가하는 데 사용됩니다.
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ICU/병원 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ignacio-Martin Loeches, MD, PhD, FJFICMI, St James' Hospital. Dublin, Ireland
- 수석 연구원: Luis Felipe Reyes, MD, MSc, PhD, Universidad de La Sabana. Chia, Colombia
- 수석 연구원: Jean-Louis Vincent, MD, PhD, Erasme University Hospital. Brussels, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000. N Engl J Med. 2003 Apr 17;348(16):1546-54. doi: 10.1056/NEJMoa022139.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Padkin A, Goldfrad C, Brady AR, Young D, Black N, Rowan K. Epidemiology of severe sepsis occurring in the first 24 hrs in intensive care units in England, Wales, and Northern Ireland. Crit Care Med. 2003 Sep;31(9):2332-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000085141.75513.2B.
- Brun-Buisson C, Meshaka P, Pinton P, Vallet B; EPISEPSIS Study Group. EPISEPSIS: a reappraisal of the epidemiology and outcome of severe sepsis in French intensive care units. Intensive Care Med. 2004 Apr;30(4):580-8. doi: 10.1007/s00134-003-2121-4. Epub 2004 Mar 2.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
- Wynne C. Improve your children .... change yourself! Caritas. 1990 Autumn;56(75):11. No abstract available.
- Finfer S, Bellomo R, Lipman J, French C, Dobb G, Myburgh J. Adult-population incidence of severe sepsis in Australian and New Zealand intensive care units. Intensive Care Med. 2004 Apr;30(4):589-96. doi: 10.1007/s00134-004-2157-0. Epub 2004 Feb 12.
- Weycker D, Akhras KS, Edelsberg J, Angus DC, Oster G. Long-term mortality and medical care charges in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2003 Sep;31(9):2316-23. doi: 10.1097/01.CCM.0000085178.80226.0B.
- Alberti C, Brun-Buisson C, Burchardi H, Martin C, Goodman S, Artigas A, Sicignano A, Palazzo M, Moreno R, Boulme R, Lepage E, Le Gall R. Epidemiology of sepsis and infection in ICU patients from an international multicentre cohort study. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):108-21. doi: 10.1007/s00134-001-1143-z. Epub 2001 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pending (기타 보조금/기금 번호: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유에 관한 결정은 아직 확정되지 않았습니다.
IPD 가용성은 참여 기관 전반의 윤리적 승인, 기관 정책 및 데이터 거버넌스 요구 사항에 따라 달라집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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