Rozszerzone badanie rozpowszechnienia infekcji na oddziale intensywnej terapii IV (EPIC IV)

Badanie Rozszerzonej Częstości Występowania Zakażeń na Oddziałach Intensywnej Terapii IV (EPIC IV) to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie punktowej częstości występowania w ciągu 24 godzin, zaprojektowane w celu dostarczenia zaktualizowanej globalnej oceny wzorców zakażeń, stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych, strategii wsparcia narządów oraz związanych z nimi wyników wśród dorosłych pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii (OIT).

Badanie to kontynuuje metodologię poprzednich inicjatyw EPIC (1998, 2007, 2017), jednocześnie uwzględniając znaczące zmiany w epidemiologii zakażeń obserwowane w erze po COVID-19, w tym zmiany w profilach oporności drobnoustrojów oraz wzorcach praktyk na OIT. Każdy uczestniczący OIT wybierze jeden dzień badania w ramach wstępnie określonego okna czasowego, w którym wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, przebywający na oddziale w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin, zostaną włączeni.

Zbieranie danych będzie ustandaryzowane we wszystkich ośrodkach i będzie obejmować:

• Informacje na poziomie pacjenta dotyczące danych demograficznych, chorób współistniejących, cech przyjęcia, wyników skal ciężkości choroby (APACHE II, SAPS II, SOFA), dysfunkcji narządów, wyników mikrobiologicznych, terapii przeciwdrobnoustrojowych oraz leczenia wspomagającego.
• Cechy na poziomie oddziału związane z organizacją OIT, personelem, dostępnością zasobów oraz praktykami racjonalnej antybiotykoterapii.
• Dane uzupełniające dotyczące wyników leczenia na OIT i w szpitalu, z cenzurą po 60 dniach od dnia badania.

Nie będą wdrażane żadne specyficzne dla badania zabiegi ani interwencje. Wszystkie działania kliniczne będą zgodne z lokalną praktyką. Badania mikrobiologiczne oraz decyzje terapeutyczne nie będą pod wpływem protokołu badania.

EPIC IV umożliwi szczegółowe analizy globalnej i regionalnej zmienności w epidemiologii zakażeń, oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, skuteczności racjonalnej antybiotykoterapii oraz wykorzystania zasobów. Duża międzynarodowa wielkość próby pozwoli na przeprowadzenie wstępnie zaplanowanych badań pobocznych, badających zależności między typem zakażenia, wzorcami oporności, chorobami współistniejącymi, cechami strukturalnymi OIT oraz wynikami leczenia pacjentów. Zbiór danych umożliwi również analizy warstwowe w oparciu o poziom dochodów kraju i region geograficzny, generując dowody istotne zarówno dla krajów o wysokich dochodach, jak i krajów o niskich i średnich dochodach.

Ta skoordynowana inicjatywa ma na celu stworzenie kompleksowego i aktualnego opisu obciążenia chorobami zakaźnymi na OIT na całym świecie oraz dostarczenie informacji dla przyszłych wytycznych klinicznych, rozwoju polityki zdrowotnej i alokacji zasobów.