Lo Studio Esteso sulla Prevalenza dell'Infezione in Terapia Intensiva IV (EPIC IV)

Lo studio EPIC IV (Extended Prevalence of Infection in Intensive Care IV) è uno studio internazionale, multicentrico, prospettico di prevalenza puntuale di 24 ore, progettato per fornire una valutazione aggiornata a livello globale dei modelli di infezione, dell'uso di antimicrobici, delle strategie di supporto degli organi e degli esiti correlati tra i pazienti adulti trattati nelle unità di terapia intensiva (ICU).

Questo studio segue la metodologia delle precedenti iniziative EPIC (1998, 2007, 2017), affrontando al contempo i cambiamenti sostanziali nell'epidemiologia delle infezioni osservati nell'era post-COVID-19, inclusi gli spostamenti nei profili di resistenza microbica e nei modelli di pratica delle ICU. Ogni ICU partecipante selezionerà un singolo giorno di studio all'interno della finestra predefinita, durante il quale saranno inclusi tutti i pazienti di età ≥18 anni presenti nell'unità in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore.

La raccolta dei dati sarà standardizzata tra i siti e includerà:

• Informazioni a livello di paziente su demografia, comorbidità, caratteristiche di ammissione, punteggi di gravità della malattia (APACHE II, SAPS II, SOFA), disfunzione d'organo, risultati microbiologici, terapie antimicrobiche e trattamenti di supporto.
• Caratteristiche a livello di unità relative all'organizzazione dell'ICU, al personale, alla disponibilità di risorse e alle pratiche di gestione degli antimicrobici.
• Dati di follow-up sugli esiti in ICU e in ospedale, censiti a 60 giorni dopo il giorno dello studio.

Non saranno somministrati trattamenti o interventi specifici dello studio. Tutta l'assistenza clinica seguirà la pratica locale. I test microbiologici e le decisioni terapeutiche non saranno influenzati dal protocollo di studio.

EPIC IV consentirà analisi dettagliate della variabilità globale e regionale nell'epidemiologia delle infezioni, nella resistenza antimicrobica, nelle prestazioni della gestione antibiotica e nell'utilizzo delle risorse. La grande dimensione del campione internazionale supporterà sottostudi predefiniti che esaminano le associazioni tra tipo di infezione, modelli di resistenza, comorbidità, caratteristiche strutturali dell'ICU ed esiti dei pazienti. Il set di dati consentirà anche analisi stratificate basate sul livello di reddito del paese e sulla regione geografica, generando prove rilevanti sia per i paesi ad alto reddito che per quelli a basso e medio reddito.

Questo sforzo coordinato mira a produrre una descrizione completa e contemporanea del carico di malattie infettive nelle ICU di tutto il mondo e a informare future linee guida cliniche, lo sviluppo di politiche e l'allocazione delle risorse.