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L'Étude Étendue sur la Prévalence de l'Infection en Soins Intensifs IV (EPIC IV)

24 juin 2026 mis à jour par: Universidad de la Sabana

L'étude étendue sur la prévalence des infections en réanimation IV (EPIC IV)

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la fréquence des infections dans les unités de soins intensifs (USI) à travers le monde et comment elles sont traitées. L'étude examinera tous les adultes présents en USI sur une période unique de 24 heures. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • Quels types d'infections et de bactéries résistantes aux antibiotiques sont les plus courants dans les USI mondiales ?
  • Comment les profils de résistance affectent-ils le traitement des participants et leur rétablissement ?

Comment les antibiotiques sont-ils utilisés en USI, et comment les hôpitaux pratiquent-ils la gestion responsable des antibiotiques ?

  • Quels traitements de soutien d'organe reçoivent les participants atteints d'infections ?
  • Quels sont les résultats pour les participants atteints d'infections graves, y compris la survie à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours) ?

Les chercheurs compareront les USI entre régions et niveaux de revenu pour voir comment les profils d'infection, les traitements et les résultats diffèrent à travers le monde.

Les participants :

  • Seront comptabilisés s'ils sont présents en USI à tout moment durant la journée d'étude.
  • Verront des informations collectées à partir de leur dossier médical concernant leur état de santé, l'infection éventuelle, les traitements reçus et leur résultat à la sortie de l'USI et de l'hôpital (jusqu'à 60 jours).

Comme il s'agit d'une étude observationnelle, les participants ne recevront aucun nouveau traitement dans le cadre de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude EPIC IV (Prévalence Étendue de l'Infection en Réanimation IV) est une étude internationale, multicentrique, prospective de prévalence ponctuelle sur 24 heures, conçue pour fournir une évaluation mondiale actualisée des profils d'infection, de l'utilisation des antimicrobiens, des stratégies de support d'organes et des résultats associés chez les patients adultes traités en unités de soins intensifs (USI).

Cette étude suit la méthodologie des initiatives EPIC précédentes (1998, 2007, 2017), tout en tenant compte des changements substantiels dans l'épidémiologie des infections observés dans l'ère post-COVID-19, y compris les évolutions des profils de résistance microbienne et des pratiques en réanimation. Chaque USI participante sélectionnera un seul jour d'étude dans la fenêtre prédéfinie, pendant lequel tous les patients âgés de ≥18 ans présents dans l'unité à tout moment au cours de la période de 24 heures seront inclus.

La collecte de données sera standardisée entre les sites et comprendra :

  • Des informations au niveau patient sur la démographie, les comorbidités, les caractéristiques d'admission, les scores de gravité (APACHE II, SAPS II, SOFA), la dysfonction d'organe, les résultats microbiologiques, les thérapies antimicrobiennes et les traitements de support.
  • Des caractéristiques au niveau unité concernant l'organisation de l'USI, le personnel, la disponibilité des ressources et les pratiques de gestion des antimicrobiens.
  • Des données de suivi sur les résultats en USI et à l'hôpital, censurées à 60 jours après le jour d'étude.

Aucun traitement ou intervention spécifique à l'étude ne sera administré. Tous les soins cliniques suivront la pratique locale. Les tests microbiologiques et les décisions thérapeutiques ne seront pas influencés par le protocole de l'étude.

EPIC IV permettra des analyses détaillées de la variabilité mondiale et régionale dans l'épidémiologie des infections, la résistance aux antimicrobiens, la performance de la gestion des antibiotiques et l'utilisation des ressources. La grande taille d'échantillon internationale permettra des sous-études prédéfinies examinant les associations entre le type d'infection, les profils de résistance, les comorbidités, les caractéristiques structurelles de l'USI et les résultats des patients. Le jeu de données permettra également des analyses stratifiées basées sur le niveau de revenu du pays et la région géographique, générant des preuves pertinentes pour les pays à revenu élevé ainsi que pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

Cet effort coordonné vise à produire une description complète et contemporaine de la charge des maladies infectieuses dans les USI à travers le monde et à éclairer les futures lignes directrices cliniques, l'élaboration de politiques et l'allocation des ressources.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon mondial de patients adultes présents dans les unités de soins intensifs participantes pendant une période d'étude unique de 24 heures, quel que soit le diagnostic, le traitement ou la raison de l'admission en USI.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients adultes (>18 ans) traités dans les unités de soins intensifs participantes le jour de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients présents ou admis dans une USI participante le jour de l'étude
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 60 jours après le jour de l'étude
Le critère d'évaluation principal est la mortalité toutes causes confondues à la sortie de l'hôpital, censurée à 60 jours à partir du jour de l'étude. Le statut de mortalité sera évalué à la sortie de l'USI et à nouveau à la sortie de l'hôpital ou au jour 60, selon la première éventualité.
Jusqu'à 60 jours après le jour de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en soins intensifs
Délai: De l'admission en USI à la sortie de l'USI (jusqu'à 60 jours)
Proportion des patients inscrits qui décèdent durant leur séjour en Unité de Soins Intensifs (USI). La mortalité sera évaluée sur la base du statut à la sortie de l'USI et utilisée pour évaluer les résultats à court terme chez les patients gravement malades inclus dans l'étude.
De l'admission en USI à la sortie de l'USI (jusqu'à 60 jours)
Durées de séjour en USI et à l'hôpital
Délai: De l'admission en unité de soins intensifs/hôpital jusqu'à la sortie (jusqu'à 60 jours)
Durée du séjour mesurée comme le nombre total de jours que chaque patient passe en soins intensifs et à l'hôpital, depuis l'admission jusqu'à la sortie des soins intensifs et de l'hôpital.
Ces mesures seront utilisées pour évaluer la gravité de la maladie, l'utilisation des ressources et les modèles de rétablissement des patients.
De l'admission en unité de soins intensifs/hôpital jusqu'à la sortie (jusqu'à 60 jours)
Défaillance d'organe
Délai: De l'admission en unité de soins intensifs / hôpital à la sortie (jusqu'à 60 jours)
Survenue d'une nouvelle insuffisance d'organe ou d'une aggravation pendant le séjour en USI ou à l'hôpital, évaluée à l'aide de critères cliniques validés (par exemple, les composantes du score SOFA). La dysfonction d'organe sera évaluée pour caractériser la gravité de la maladie et son association avec les résultats.
De l'admission en unité de soins intensifs / hôpital à la sortie (jusqu'à 60 jours)
Résistance aux antimicrobiens
Délai: De l'admission en soins intensifs/hôpital à la sortie (jusqu'à 60 jours)
Présence et caractérisation des agents pathogènes résistants aux antimicrobiens isolés à partir d'échantillons cliniques pendant le séjour en USI ou à l'hôpital.
La résistance sera définie selon les méthodes standard de microbiologie et d'antibiogramme et utilisée pour évaluer la charge et les profils de résistance aux antimicrobiens dans les centres participants.
De l'admission en soins intensifs/hôpital à la sortie (jusqu'à 60 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignacio-Martin Loeches, MD, PhD, FJFICMI, St James' Hospital. Dublin, Ireland
  • Chercheur principal: Jean-Louis Vincent, MD, PhD, Erasme University Hospital. Brussels, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision concernant le partage des données individuelles des participants n'a pas encore été finalisée. La disponibilité des IPD dépendra des approbations éthiques, des politiques institutionnelles et des exigences de gouvernance des données dans tous les sites participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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