Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den utökade studien av förekomst av infektion på intensivvårdsavdelning IV (EPIC IV)

24 juni 2026 uppdaterad av: Universidad de la Sabana

Den utökade studien av prevalensen av infektion på intensivvårdsavdelning IV (EPIC IV)

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur vanliga infektioner är på intensivvårdsavdelningar (IVA) runt om i världen och hur de behandlas. Studien kommer att undersöka alla vuxna på IVA under en enda 24-timmarsperiod. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Vilka typer av infektioner och antibiotikaresistenta bakterier är vanligast på IVA världen över?
  • Hur påverkar resistensmönster hur deltagarna behandlas och hur de återhämtar sig?

Hur används antibiotika på IVA, och hur praktiserar sjukhus antibiotikastyrning?

  • Vilka organstödbehandlingar får deltagare med infektioner?
  • Vilka är utfallen för deltagare med allvarliga infektioner, inklusive överlevnad vid utskrivning från sjukhuset (upp till 60 dagar)?

Forskare kommer att jämföra IVA mellan olika regioner och inkomstnivåer för att se hur infektionsmönster, behandlingar och utfall skiljer sig runt om i världen.

Deltagarna kommer att:

  • Räknas om de finns på IVA när som helst under studiens dag.
  • Få information insamlad från sin journal om sin hälsa, den infektion de kan ha, behandlingar de får och deras utfall vid utskrivning från IVA och sjukhuset (upp till 60 dagar).

Eftersom detta är en observationsstudie kommer deltagarna inte att få några nya behandlingar som en del av studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien Extended Prevalence of Infection in Intensive Care IV (EPIC IV) är en internationell, multicentrisk, prospektiv 24-timmars punktprevalensstudie som är utformad för att ge en uppdaterad global bedömning av infektionsmönster, användning av antimikrobiella medel, strategier för organsupport och relaterade utfall bland vuxna patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningar (IVA).

Denna studie följer metodiken från tidigare EPIC-initiativ (1998, 2007, 2017), samtidigt som den tar upp de betydande förändringar i infektionsepidemiologi som observerats i post-COVID-19-eran, inklusive förskjutningar i mikrobiella resistensprofiler och IVA-praktikmönster. Varje deltagande IVA kommer att välja en enda studiedag inom det förutbestämda fönstret, under vilken alla patienter i åldern ≥18 år som finns på avdelningen när som helst under 24-timmarsperioden kommer att inkluderas.

Datainsamling kommer att standardiseras över platser och kommer att inkludera:

  • Patientnivåinformation om demografi, komorbiditeter, inläggningskarakteristika, sjukdomsallvarlighetsgrader (APACHE II, SAPS II, SOFA), organdysfunktion, mikrobiologiska resultat, antimikrobiella behandlingar och stödjande behandlingar.
  • Avdelningsnivåkarakteristika relaterade till IVA-organisation, personalbemanning, resurstillgänglighet och praxis för antimikrobiell förvaltning.
  • Uppföljningsdata om IVA- och sjukhusutfall, censurerade vid 60 dagar efter studiedagen.

Inga studiespecifika behandlingar eller interventioner kommer att administreras. All klinisk vård kommer att följa lokal praxis. Mikrobiologisk testning och terapeutiska beslut kommer inte att påverkas av studieprotokollet.

EPIC IV kommer att möjliggöra detaljerade analyser av global och regional variation i infektionsepidemiologi, antimikrobiell resistens, prestanda för antibiotikaförvaltning och resursutnyttjande. Den stora internationella urvalsstorleken kommer att stödja förutbestämda delstudier som undersöker samband mellan infektionstyp, resistensmönster, komorbiditeter, IVA-strukturella egenskaper och patientutfall. Datamängden kommer också att tillåta stratifierade analyser baserade på landsinkomstnivå och geografisk region, vilket genererar bevis relevanta för både höginkomstländer och låg- och medelinkomstländer.

Detta samordnade arbete syftar till att producera en omfattande och samtida beskrivning av smittsamma sjukdomars börda på IVA världen över och att informera framtida kliniska riktlinjer, policyutveckling och resursallokering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett globalt urval av vuxna patienter som finns på deltagande intensivvårdsavdelningar under en enda 24-timmars studieperiod, oavsett diagnos, behandling eller anledning för intensivvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (>18 år) som vårdas på de deltagande intensivvårdsavdelningarna på studiebesöksdagen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla patienter som finns på eller har intagits till en deltagande intensivvårdsavdelning på studie dagen
Inga interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän dödlighet vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Upp till 60 dagar efter studiedagen
Den primära utfallsmåttet är dödlighet av alla orsaker vid utskrivning från sjukhus, censurerat vid 60 dagar från studiedagen. Dödlighetsstatus kommer att bedömas vid utskrivning från IVA och återigen vid utskrivning från sjukhus eller dag 60, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 60 dagar efter studiedagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens intag till intensivvårdsavdelningens utskrivning (upp till 60 dagar)
Andel inkluderade patienter som avlider under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen (IVA). Mortaliteten kommer att bedömas baserat på utskrivningsstatus från IVA och användas för att utvärdera korttidsutfall bland kritiskt sjuka patienter som ingår i studien.
Från intensivvårdsavdelningens intag till intensivvårdsavdelningens utskrivning (upp till 60 dagar)
Vårdtid på IVA och sjukhus
Tidsram: Från intensivvårds-/sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 60 dagar)
Vårdtiden mäts som det totala antalet dagar varje patient tillbringar på IVA-avdelningen och på sjukhuset, från inläggning till utskrivning från IVA-avdelningen respektive sjukhuset.
Dessa mått kommer att användas för att utvärdera sjukdomens allvarlighetsgrad, resursutnyttjande och patienters återhämtningsmönster.
Från intensivvårds-/sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 60 dagar)
Organsvikt
Tidsram: Från intensivvårds-/sjukhusintagning till utskrivning (upp till 60 dagar)
Förekomst av ny eller försämrad organsvikt under intensivvårds- eller sjukhusvistelse, bedömd med validerade kliniska kriterier (t.ex. komponenter i SOFA-poängsättningen). Organdysfunktion kommer att utvärderas för att karakterisera sjukdomens svårighetsgrad och dess samband med utfall.
Från intensivvårds-/sjukhusintagning till utskrivning (upp till 60 dagar)
Antibiotikaresistens
Tidsram: Från intensivvårds-/sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 60 dagar)
Närvaro och karakterisering av antimikrobiellt resistenta patogener isolerade från kliniska prover under intensivvårds- eller sjukhusvistelse. Resistens kommer att definieras enligt standardiserade mikrobiologiska och känslighetsbestämningsmetoder och användas för att bedöma belastningen och mönstren av antimikrobiell resistens över deltagande centra.
Från intensivvårds-/sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 60 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ignacio-Martin Loeches, MD, PhD, FJFICMI, St James' Hospital. Dublin, Ireland
  • Huvudutredare: Jean-Louis Vincent, MD, PhD, Erasme University Hospital. Brussels, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet om delning av individuella deltagardata har ännu inte slutgiltigt fastställts. Tillgängligheten av IPD kommer att bero på etiska godkännanden, institutionella policyer och datastyreningskrav på alla deltagande platser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera