Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Intenzív Terápián Előforduló Fertőzések Gyakoriságának IV. Kiterjesztett Tanulmánya (EPIC IV)

2026. június 24. frissítette: Universidad de la Sabana

A fertőzések prevalenciájának kiterjesztett tanulmánya az intenzív terápiában IV (EPIC IV)

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy milyen gyakoriak a fertőzések a világ intenzív osztályain (IO) és hogyan kezelik azokat. A tanulmány egyetlen 24 órás időszak alatt az IO-ban lévő összes felnőttet megvizsgál. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>

  • Milyen típusú fertőzések és antibiotikum-rezisztens baktériumok a leggyakoribbak a világ intenzív osztályain?<\/li>
  • Hogyan befolyásolják a rezisztencia-minták a résztvevők kezelését és felépülését?<\/li><\/ul>

    Hogyan használják az antibiotikumokat az intenzív osztályokon, és hogyan gyakorolják a kórházak az antibiotikum-takarékosságot?<\/p>

    • Milyen szervtámogató kezeléseket kapnak a fertőzéssel küzdő résztvevők?<\/li>
    • Mik a súlyos fertőzéssel küzdő résztvevők kimenetelei, beleértve a kórházi elbocsátáskori túlélést (akár 60 napig)?<\/li><\/ul>

      A kutatók összehasonlítják a különböző régiók és jövedelmi szintek intenzív osztályait, hogy lássák, hogyan térnek el a fertőzési minták, kezelések és kimenetelek világszerte.<\/p>

      A résztvevők:<\/p>

      • Megszámolásra kerülnek, ha a tanulmány napján bármikor jelen vannak az IO-ban.<\/li>
      • Információkat gyűjtenek az orvosi feljegyzéseikből az egészségi állapotukról, a lehetséges fertőzésükről, a kapott kezelésekről és az IO-ból, illetve kórházi elbocsátáskori kimenetelükről (akár 60 napig).<\/li><\/ul>

        Mivel ez egy megfigyelési tanulmány, a résztvevők a tanulmány részeként nem kapnak új kezeléseket.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Intenzív Terápiás Osztályon (ITO) végzett Infekciók Kiterjesztett Prevalenciája IV (EPIC IV) tanulmány egy nemzetközi, multicentrikus, prospektív 24 órás pontprevalencia-vizsgálat, amelynek célja, hogy naprakész globális értékelést nyújtson az intenzív terápiás osztályokon (ITO-k) kezelt felnőtt betegek között megfigyelhető fertőzési mintákról, antimikrobiális gyógyszerek alkalmazásáról, szervtámogató stratégiákról és a kapcsolódó eredményekről.

Ez a tanulmány a korábbi EPIC kezdeményezések (1998, 2007, 2017) módszertanát követi, miközben foglalkozik a COVID-19 utáni időszakban megfigyelt fertőzési epidemiológia jelentős változásaival, beleértve a mikrobás rezisztenciaprofilok és az ITO-gyakorlatok mintázatainak változásait. Minden részt vevő ITO egyetlen vizsgálati napot választ ki az előre meghatározott időablakon belül, amely során minden, a 24 órás időszak alatt bármikor az osztályon tartózkodó, ≥18 éves beteget bevonnak.

Az adatgyűjtés standardizált lesz az összes helyszínen, és a következőket fogja tartalmazni:

  • Betegszintű információk a demográfiáról, társbetegségekről, felvételi jellemzőkről, betegség-súlyossági pontszámokról (APACHE II, SAPS II, SOFA), szervkárosodásról, mikrobiológiai eredményekről, antimikrobiális terápiákról és támogató kezelésekről.
  • Osztályszintű jellemzők, amelyek az ITO szervezéséhez, személyi állományához, erőforrások rendelkezésre állásához és az antimikrobiális gyógyszerek irányításának gyakorlataihoz kapcsolódnak.
  • Követéses adatok az ITO és a kórházi eredményekről, amelyeket a vizsgálati napot követő 60. napon cenzúráznak.

Nem kerülnek alkalmazásra vizsgálatspecifikus kezelések vagy beavatkozások. Minden klinikai ellátás a helyi gyakorlatnak megfelelően történik. A mikrobiológiai vizsgálatokat és a terápiás döntéseket nem befolyásolja a vizsgálati protokoll.

Az EPIC IV lehetővé teszi a fertőzési epidemiológia, az antimikrobiális rezisztencia, az antibiotikum-irányítás teljesítménye és az erőforrás-felhasználás globális és regionális változékonyságának részletes elemzését. A nagy nemzetközi minta mérete előre meghatározott alvizsgálatok támogatását teszi lehetővé, amelyek a fertőzés típusa, a rezisztencia mintázatok, a társbetegségek, az ITO szerkezeti jellemzői és a betegek eredményei közötti összefüggéseket vizsgálják. Az adathalmaz lehetővé teszi az országok jövedelmi szintje és földrajzi régió alapján történő rétegzett elemzéseket is, bizonyítékokat generálva mind a magas jövedelmű, mind az alacsony és közepes jövedelmű országok számára releváns módon.

Ez az összehangolt erőfeszítés célja, hogy átfogó és kortárs leírást nyújtson a fertőző betegségek terheléséről a világ ITO-i között, és tájékoztassa a jövőbeli klinikai irányelvek, politikai fejlesztések és erőforrás-allokáció kialakítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A világ különböző pontjain élő felnőtt betegek mintája, akik a részt vevő intenzív osztályokon tartózkodnak egyetlen 24 órás vizsgálati időszak alatt, diagnózistól, kezeléstől vagy az intenzív osztályra kerülés okától függetlenül.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A vizsgálati napon részt vevő intenzív osztályokon kezelt minden felnőtt beteg (>18 év).

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az összes beteg, aki a vizsgálat napján jelen van vagy felvételt nyer egy részt vevő intenzív osztályon
Nem intervenciós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi elbocsátáskori összes okból eredő halálozás
Időkeret: Legfeljebb 60 nappal a vizsgálati nap után
A primer végpont az összes okból bekövetkezett halálozás a kórházi elbocsátáskor, amelyet a vizsgálati nap után 60 napig cenzúráztak. A halálozási állapotot az intenzív osztály elbocsátásakor és ismét a kórházi elbocsátáskor vagy a 60. napon értékelik, attól függően, hogy melyik következik be először.
Legfeljebb 60 nappal a vizsgálati nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intenzív osztályon bekövetkezett halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra kerüléstől az intenzív osztály elhagyásáig (legfeljebb 60 napig)
A felvett betegek aránya, akik az intenzív terápiás osztályon (ITO) töltött tartózkodásuk alatt elhaláloznak. A halandóság az ITO-ból történő elbocsátás állapota alapján lesz értékelve, és a vizsgálatban részt vevő kritikus állapotú betegek rövid távú kimeneteleinek értékelésére használják fel.
Az intenzív osztályra kerüléstől az intenzív osztály elhagyásáig (legfeljebb 60 napig)
Intenzív osztályon és kórházban töltött tartózkodási idő
Időkeret: Az intenzív osztály/kórházi felvételtől a hazabocsátásig (legfeljebb 60 napig)
A tartózkodás időtartama azon napok teljes számaként kerül mérésre, amelyeket minden beteg az intenzív osztályon és a kórházban tölt, a felvételtől az intenzív osztály és a kórház elbocsátásáig.
Ezeket a méréseket a betegség súlyosságának, az erőforrás-felhasználásnak és a betegek gyógyulási mintázatának értékelésére fogják használni.
Az intenzív osztály/kórházi felvételtől a hazabocsátásig (legfeljebb 60 napig)
Szervi elégtelenség
Időkeret: Az intenzív osztály/kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 60 napig)
Új vagy súlyosbodó szervi elégtelenség előfordulása az intenzív osztályos vagy kórházi tartózkodás alatt, amelyet érvényesített klinikai kritériumokkal értékelnek (pl. a SOFA pontozás összetevői). A szervi diszfunkció értékelésével a betegség súlyosságát és annak kapcsolatát az eredményekkel jellemezik.
Az intenzív osztály/kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 60 napig)
Antimikrobiális rezisztencia
Időkeret: Az intenzív osztályról/kórházi felvételtől a hazabocsátásig (legfeljebb 60 napig)
Az intenzív terápiás osztályon vagy kórházi tartózkodás során klinikai mintákból izolált antibiotikum-rezisztens kórokozók jelenléte és jellemzése. A rezisztencia a szabványos mikrobiológiai és érzékenységi vizsgálati módszerek szerint kerül meghatározásra, és arra szolgál, hogy felmérje az antibiotikum-rezisztencia terhét és mintázatait a részt vevő központokban.
Az intenzív osztályról/kórházi felvételtől a hazabocsátásig (legfeljebb 60 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de la Sabana

Együttműködők

St. James's Hospital, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ignacio-Martin Loeches, MD, PhD, FJFICMI, St James' Hospital. Dublin, Ireland
  • Kutatásvezető: Jean-Louis Vincent, MD, PhD, Erasme University Hospital. Brussels, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acta No. 700 23-Jan-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok megosztásáról szóló döntés még nem végleges. Az IPD elérhetősége függ az etikai engedélyektől, az intézményi irányelvektől és a részt vevő helyszínek adatkezelési követelményeitől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel