중환자에서의 단백질 투여 전략: 관찰 코호트 연구에서 실제 체중과 제지방량 접근법 비교
바이오임피던스 분석을 통해 얻은 중증 환자의 제지방량 발달: 후향적 및 전향적 관찰 코호트 연구의 결합
이 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 중증 환자에서 단백질 섭취량 계산 방법의 차이가 회복과 근육 보존에 미치는 영향을 조사합니다. 단백질은 중증 질환 동안 근력을 유지하고 치유를 지원하며 회복을 개선하는 데 필수적입니다.
Gelderse Vallei 병원에서는 2023년까지 중환자실에 입원한 환자에게 실제 체중을 기준으로 단백질을 공급했으나, 최근에는 제지방량을 기준으로 단백질 처방이 이루어지고 있습니다. 생체전기임피던스 분석(BIA)은 2020년 4월부터 중환자실의 표준 임상 관행의 일부였으며, 이는 그 이후로 입원한 모든 환자가 연구 대상자로 선별되었음을 의미합니다.
이러한 설계는 두 그룹 간의 비교를 가능하게 합니다: 하나는 현재 임상 지침에 따라 실제 체중(1.5 g/kg 체중)을 기준으로 단백질을 공급받는 그룹이고, 다른 하나는 BIA로 측정된 제지방량(LBM)을 기준으로 단백질 섭취량이 계산되는 그룹입니다. BIA 측정은 중환자실 체류 기간 동안 신체 구성 변화를 모니터링하기 위해 반복됩니다.
2020년 4월 BIA 도입 시작부터 2023년 제지방량 기반 투여로 전환하기 전까지 중환자실에 입원한 총 310명의 환자가 확인되었습니다. 균형 잡힌 비교를 위해, 제지방량을 기준으로 단백질 투여가 이루어진 이후 기간의 동일한 수의 환자 310명이 연구에 포함되었습니다.
이 연구는 두 그룹을 비교하여 제지방량을 기준으로 단백질 요구량을 계산하는 것이 기존의 실제 체중 기반 방법보다 더 나은 임상 결과(예: 개선된 회복(낮은 사망률과 짧은 입원 기간), 근육량 보존, 낮은 UCR)로 이어지는지 확인합니다. 데이터 분석 계획은 환자 등록 완료 및 데이터베이스 잠금 전에 수립되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: M. C. Paulus, MD
- 전화번호: 0318434868
- 이메일: mpaulus@zgv.nl
연구 장소
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Ede, 네덜란드, 6716RP
- 모병
- Gelderse Vallei Hospital
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연락하다:
- M. C. Paulus, MD
- 전화번호: +31318434868
- 이메일: mpaulus@zgv.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자실 입원 후 48시간 이내에 측정된 BIA 결과가 있는 경우
- 중환자실 재원 기간 중 최소 한 번 이상의 추적 BIA 측정이 있는 경우
제외 기준:
- 다른 중환자실에서 전원되어 GVH 입원 후 48시간이 초과된 후 첫 BIA 측정이 이루어진 경우
- 현재 입원 전 2주 이내에 중환자실 입원 이력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ABW 급여
이 그룹은 실제 체중 1kg당 1.5g을 기준으로 단백질을 공급받았습니다
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FFM 급여
이 그룹은 체지방 제외 질량(바이오임피던스 측정법으로 측정) 1kg당 1.85g 기준의 단백질을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 사망률, 중환자실 입원부터 입원 후 90일까지 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됨
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단기(중환자실 및 30일 사망률) 및 장기 사망률(90일)
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사망률, 중환자실 입원부터 입원 후 90일까지 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 및 병원 재원 기간
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실일 또는 어떤 원인으로든 문서화된 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 중환자실 입원 후 최대 52주까지 평가
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ICU 및 병원 체류 기간(일)
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴실일 또는 어떤 원인으로든 문서화된 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 중환자실 입원 후 최대 52주까지 평가
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침습적 기계 환기(IMV) 기간
기간: 침습적 기계환기(IMV) 시행일수, 즉 중환자실 입원 후 52주까지 평가한, IMV 시작부터 중환자실 퇴실 시까지의 총 IMV 시행일수
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침습적 기계 환기 기간(일)
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침습적 기계환기(IMV) 시행일수, 즉 중환자실 입원 후 52주까지 평가한, IMV 시작부터 중환자실 퇴실 시까지의 총 IMV 시행일수
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중환자실 입원 중 요소-크레아티닌 비율
기간: ICU 입원 기간 동안, ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 취한 모든 UCR 측정값으로, 각 측정값은 매일 기록되며 ICU 입원을 기준으로 한 날짜로 지정되며, 최대 52주까지
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중환자실 입원 기간 동안 두 군 간의 요소-크레아티닌 비율 차이
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ICU 입원 기간 동안, ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 취한 모든 UCR 측정값으로, 각 측정값은 매일 기록되며 ICU 입원을 기준으로 한 날짜로 지정되며, 최대 52주까지
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시간 경과에 따른 BIA 파라미터 변화 (kg)
기간: ICU 재원 기간 동안의 모든 BIA 측정치(건조 지방 제외 질량, 골격근량 및 지방량 포함)는 ICU 입원부터 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록되었습니다.
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BIA(생체전기저항분석) 매개변수의 변화, 체지방을 제외한 체질량, 골격근량 및 체지방량(모두 kg 단위)을 포함
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ICU 재원 기간 동안의 모든 BIA 측정치(건조 지방 제외 질량, 골격근량 및 지방량 포함)는 ICU 입원부터 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록되었습니다.
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시간 경과에 따른 BIA 수분 매개변수 변화(L)
기간: ICU 입원 기간 중 모든 BIA 측정값(세포내 수분, 세포외 수분, 총 체수분 등)은 ICU 입원부터 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록됩니다.
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BIA 수분(생체 전기 임피던스 분석) 매개변수의 변화(리터 단위)
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ICU 입원 기간 중 모든 BIA 측정값(세포내 수분, 세포외 수분, 총 체수분 등)은 ICU 입원부터 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록됩니다.
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BIA 위상각 변화
기간: 중환자실 입원 중 모든 BIA 측정치, 예를 들어 위상각은 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록됩니다.
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BIA 위상각 변화
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중환자실 입원 중 모든 BIA 측정치, 예를 들어 위상각은 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 52주 동안 매일 기록됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 재원 기간 동안의 단백질 섭취
기간: 집중치료실 입실 후 처음 14일 동안의 일일 섭취량, 또는 14일 미만일 경우 집중치료실에 머무른 전체 기간 동안의 일일 섭취량
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중환자실 체류 기간 중 일일 및 누적 (첫 14일 동안) 단백질 섭취량
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집중치료실 입실 후 처음 14일 동안의 일일 섭취량, 또는 14일 미만일 경우 집중치료실에 머무른 전체 기간 동안의 일일 섭취량
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중환자실 재원 기간 동안의 에너지 섭취량
기간: ICU 입원 후 첫 14일 동안의 일일 에너지 섭취량, ICU 재원 기간이 14일 미만인 경우 ICU 재원 기간 전체에 대해
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중환자실 입원 기간 중 일일 및 누적(첫 14일 동안) 에너지 섭취량
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ICU 입원 후 첫 14일 동안의 일일 에너지 섭취량, ICU 재원 기간이 14일 미만인 경우 ICU 재원 기간 전체에 대해
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간접열량계법으로 측정한 안정 시 에너지 소비량(REE)의 변화
기간: ICU 재원 기간 동안의 모든 REE 측정값, ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 매일 기록되며, 최대 52주까지
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휴식 시 에너지 소비량(REE)의 변화
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ICU 재원 기간 동안의 모든 REE 측정값, ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 매일 기록되며, 최대 52주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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