Estrategias de Dosificación de Proteínas en Pacientes Críticamente Enfermos: Comparación de los Enfoques de Peso Corporal Real y Masa Libre de Grasa en un Estudio de Cohorte Observacional
14 de septiembre de 2026 actualizado por: ARH van Zanten, MD PhD, Gelderse Vallei Hospital
Desarrollo de Masa Corporal Magra en Pacientes Críticamente Enfermos, Obtenido mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica: un Estudio de Cohorte Observacional Combinado Retrospectivo y Prospectivo
Este estudio investiga cómo los diferentes métodos de cálculo de la ingesta de proteínas afectan la recuperación y la preservación muscular en pacientes críticamente enfermos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Las proteínas son esenciales para mantener la fuerza muscular, apoyar la curación y mejorar la recuperación durante una enfermedad crítica.
En el Hospital Gelderse Vallei, los pacientes ingresados en la UCI recibieron proteínas basadas en el peso corporal real hasta 2023; más recientemente, las prescripciones de proteínas se han basado en la masa libre de grasa. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) ha sido parte de la práctica clínica estándar en la UCI desde abril de 2020, lo que significa que todos los pacientes ingresados desde entonces han sido evaluados para su inclusión en el estudio.
Este diseño permite la comparación entre dos grupos: un grupo que recibe proteínas basadas en el peso corporal real según las pautas clínicas actuales (1,5 g/kg de peso corporal), y otro grupo cuya ingesta de proteínas se calcula en base a la masa corporal magra (LBM) medida por BIA. Las mediciones de BIA se repiten durante la estancia en la UCI para monitorizar los cambios en la composición corporal.
Se identificaron un total de 310 pacientes ingresados en la UCI entre el inicio de la implementación de BIA en abril de 2020 y la transición a la dosificación basada en la masa libre de grasa en 2023. Para permitir una comparación equilibrada, se incluyeron en el estudio un número igual de 310 pacientes del período posterior, en el que la dosificación de proteínas se basó en la masa libre de grasa.
El estudio compara estos dos grupos para determinar si el cálculo de los requerimientos de proteínas basado en la masa corporal magra conduce a mejores resultados clínicos, como una mejor recuperación (menor mortalidad y estancia hospitalaria más corta), preservación de la masa muscular y menor UCR, que el método tradicional basado en el peso corporal real. El plan de análisis de datos se estableció antes de completar la inclusión de pacientes y el bloqueo de la base de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron inscritos mediante un procedimiento de exclusión voluntaria utilizando un folleto informativo incluido en la carpeta de ingreso.
La adquisición del consentimiento informado de los pacientes ingresados entre abril de 2020 y julio de 2023 se consideró ni necesaria ni factible, ya que el estudio se basa en una base de datos anonimizada y no se realizan mediciones adicionales.
Por lo tanto, el comité interno de evaluación de la investigación aprobó la exención del consentimiento informado para estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ede, Países Bajos, 6716RP
- Gelderse Vallei Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos en estado crítico
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- una medición de BIA disponible dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
- al menos una medición de seguimiento de BIA durante la estancia en la UCI.
Criterios de exclusión:
- traslado desde otra UCI que resulte en que la primera medición de BIA sea >48 horas después del ingreso en GVH
- un ingreso previo en la UCI dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ABW alimentado
Este grupo recibió proteínas basadas en 1,5 gramos por kilogramo de peso corporal real
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FFM fed
Este grupo recibió proteínas basadas en 1,85 gramos por kilogramo de masa libre de grasa (determinada por BIA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad, definida como muerte por cualquier causa, desde el ingreso en la UCI hasta 90 días después del ingreso
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Mortalidad a corto plazo (en UCI y a 30 días) y mortalidad a largo plazo (90 días)
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Mortalidad, definida como muerte por cualquier causa, desde el ingreso en la UCI hasta 90 días después del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha documentada de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 52 semanas después del ingreso en la UCI
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital en días
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Desde el ingreso en la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha documentada de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 52 semanas después del ingreso en la UCI
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Duración de la ventilación mecánica invasiva (IMV)
Periodo de tiempo: Número de días en ventilación mecánica invasiva (VMI), definido como el número total de días con VMI desde el inicio hasta el alta de la UCI, evaluado hasta 52 semanas después del ingreso en la UCI
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Duración de la ventilación mecánica invasiva en días
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Número de días en ventilación mecánica invasiva (VMI), definido como el número total de días con VMI desde el inicio hasta el alta de la UCI, evaluado hasta 52 semanas después del ingreso en la UCI
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Relación urea-creatinina durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Todas las mediciones de UCR tomadas durante la estancia en la UCI, desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con cada medición registrada diariamente y especificada por el día relativo al ingreso en la UCI, hasta un máximo de 52 semanas
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Diferencias en la relación urea-creatinina entre ambos grupos durante la estancia en la UCI
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Todas las mediciones de UCR tomadas durante la estancia en la UCI, desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con cada medición registrada diariamente y especificada por el día relativo al ingreso en la UCI, hasta un máximo de 52 semanas
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Cambios en los parámetros de BIA a lo largo del tiempo (en kg)
Periodo de tiempo: Todas las mediciones de BIA durante la estancia en la UCI, incluida la masa seca libre de grasa, la masa muscular esquelética y la masa grasa, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas.
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Cambios en los parámetros de BIA (análisis de impedancia bioeléctrica), incluida la masa libre de grasa, la masa esquelética y la masa grasa (todas en kg)
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Todas las mediciones de BIA durante la estancia en la UCI, incluida la masa seca libre de grasa, la masa muscular esquelética y la masa grasa, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas.
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Cambios en los parámetros del agua de la BIA a lo largo del tiempo (en L)
Periodo de tiempo: Todas las mediciones de BIA durante la estancia en la UCI, como el agua intracelular, el agua extracelular y el agua corporal total, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Cambios en los parámetros de agua BIA (análisis de impedancia bioeléctrica) en litros
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Todas las mediciones de BIA durante la estancia en la UCI, como el agua intracelular, el agua extracelular y el agua corporal total, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Cambios en el ángulo de fase BIA
Periodo de tiempo: Todas las mediciones BIA durante la estancia en la UCI, como el ángulo de fase, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Cambios en el ángulo de fase de BIA
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Todas las mediciones BIA durante la estancia en la UCI, como el ángulo de fase, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas durante la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Ingesta diaria durante los primeros 14 días desde el ingreso en la UCI, o todos los días en la UCI si es menos de 14 días
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Ingesta diaria y acumulativa (durante los primeros 14 días) de proteínas durante la estancia en UCI
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Ingesta diaria durante los primeros 14 días desde el ingreso en la UCI, o todos los días en la UCI si es menos de 14 días
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Ingesta energética durante la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Ingesta energética diaria durante los primeros 14 días desde el ingreso en la UCI, por día, de todos los días de estancia en la UCI si la estancia en la UCI es inferior a 14 días
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Ingesta energética diaria y acumulada (durante los primeros 14 días) durante la estancia en UCI
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Ingesta energética diaria durante los primeros 14 días desde el ingreso en la UCI, por día, de todos los días de estancia en la UCI si la estancia en la UCI es inferior a 14 días
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Cambios en el Gasto Energético en Reposo (GER) medido mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Todas las mediciones de REE durante la estancia en la UCI, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Cambios en el Gasto Energético en Reposo (REE)
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Todas las mediciones de REE durante la estancia en la UCI, registradas diariamente desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2403-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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