Stratégies de Dosage Protéique chez les Patients Gravement Malades : Comparaison des Approches Poids Corporel Réel et Masse Non Grasse dans une Étude de Cohorte Observationnelle
Développement de la Masse Corporelle Maigre chez les Patients en État Critique, Obtenu par Analyse d'Impédance Bioélectrique : une Étude de Cohorte Observationnelle Combinée Rétrospective et Prospective
Cette étude examine comment différentes méthodes de calcul de l'apport en protéines affectent la récupération et la préservation musculaire chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI). Les protéines sont essentielles pour maintenir la force musculaire, soutenir la guérison et améliorer la récupération pendant une maladie grave.
À l'hôpital Gelderse Vallei, les patients admis en USI ont reçu des protéines basées sur le poids corporel réel jusqu'en 2023 ; plus récemment, les prescriptions de protéines ont été basées sur la masse maigre. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) fait partie de la pratique clinique standard en USI depuis avril 2020, ce qui signifie que tous les patients admis depuis lors ont été dépistés pour inclusion dans l'étude.
Cette conception permet de comparer deux groupes : un groupe recevant des protéines basées sur le poids corporel réel selon les directives cliniques actuelles (1,5 g/kg de poids corporel), et un autre groupe dont l'apport en protéines est calculé sur la base de la masse maigre (LBM) mesurée par BIA. Les mesures BIA sont répétées pendant le séjour en USI pour surveiller les changements dans la composition corporelle.
Un total de 310 patients admis en USI entre le début de la mise en œuvre de la BIA en avril 2020 et la transition vers le dosage basé sur la masse maigre en 2023 ont été identifiés. Pour permettre une comparaison équilibrée, un nombre égal de 310 patients de la période suivante, durant laquelle le dosage des protéines était basé sur la masse maigre, ont été inclus dans l'étude.
L'étude compare ces deux groupes pour déterminer si le calcul des besoins en protéines basé sur la masse maigre conduit à de meilleurs résultats cliniques—tels qu'une amélioration de la récupération (mortalité plus faible et séjour hospitalier plus court), une préservation de la masse musculaire et un taux d'UCR plus bas—que la méthode traditionnelle basée sur le poids corporel réel. Le plan d'analyse des données a été établi avant la fin de l'inclusion des patients et le verrouillage de la base de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ede, Pays-Bas, 6716RP
- Gelderse Vallei Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Une mesure BIA disponible dans les 48 heures suivant l'admission en réanimation
- Au moins une mesure BIA de suivi pendant le séjour en réanimation
Critères d'exclusion :
- Transfert depuis une autre réanimation entraînant une première mesure BIA > 48 heures après l'admission au GVH
- Une admission précédente en réanimation dans les 2 semaines précédant l'admission actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ABW fed
Ce groupe a reçu des protéines basées sur 1,5 gramme par kilogramme de poids corporel réel
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FFM fed
Ce groupe a reçu des protéines basées sur 1,85 grammes par kilogramme de masse maigre (déterminée par BIA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Mortalité, définie comme le décès quelle qu'en soit la cause, de l'admission en soins intensifs jusqu'à 90 jours après l'admission
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Mortalité à court terme (USI et 30 jours) et mortalité à long terme (90 jours)
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Mortalité, définie comme le décès quelle qu'en soit la cause, de l'admission en soins intensifs jusqu'à 90 jours après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: De l'admission en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de soins intensifs ou la date documentée de décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 52 semaines après l'admission en soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs et de l'hospitalisation en jours
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De l'admission en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de soins intensifs ou la date documentée de décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 52 semaines après l'admission en soins intensifs
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Durée de ventilation mécanique invasive (VMI)
Délai: Nombre de jours sous ventilation mécanique invasive (VMI), défini comme le nombre total de jours avec VMI depuis le début jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, évalué jusqu'à 52 semaines après l'admission en USI
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Durée de la ventilation mécanique invasive en jours
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Nombre de jours sous ventilation mécanique invasive (VMI), défini comme le nombre total de jours avec VMI depuis le début jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, évalué jusqu'à 52 semaines après l'admission en USI
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Ratio urée-créatinine pendant le séjour en réanimation
Délai: Toutes les mesures UCR effectuées pendant le séjour en USI, de l'admission à l'USI jusqu'à la sortie de l'USI, avec chaque mesure enregistrée quotidiennement et spécifiée par le jour relatif à l'admission en USI, jusqu'à un maximum de 52 semaines
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Différences du rapport urée-créatinine entre les deux groupes pendant le séjour en réanimation
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Toutes les mesures UCR effectuées pendant le séjour en USI, de l'admission à l'USI jusqu'à la sortie de l'USI, avec chaque mesure enregistrée quotidiennement et spécifiée par le jour relatif à l'admission en USI, jusqu'à un maximum de 52 semaines
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Évolution des paramètres BIA au fil du temps (en kg)
Délai: Toutes les mesures BIA pendant le séjour en USI, y compris la masse sèche sans graisse, la masse musculaire squelettique et la masse grasse, enregistrées quotidiennement de l'admission en USI à la sortie de l'USI, jusqu'à 52 semaines.
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Modifications des paramètres d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), incluant la masse maigre, la masse squelettique et la masse grasse (toutes en kg)
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Toutes les mesures BIA pendant le séjour en USI, y compris la masse sèche sans graisse, la masse musculaire squelettique et la masse grasse, enregistrées quotidiennement de l'admission en USI à la sortie de l'USI, jusqu'à 52 semaines.
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Évolution des paramètres hydriques du BIA dans le temps (en L)
Délai: Toutes les mesures BIA pendant le séjour en USI, telles que l'eau intracellulaire, l'eau extracellulaire et l'eau corporelle totale, enregistrées quotidiennement de l'admission en USI à la sortie de l'USI, jusqu'à 52 semaines
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Changements des paramètres d'eau BIA (analyse d'impédance bioélectrique) en litres
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Toutes les mesures BIA pendant le séjour en USI, telles que l'eau intracellulaire, l'eau extracellulaire et l'eau corporelle totale, enregistrées quotidiennement de l'admission en USI à la sortie de l'USI, jusqu'à 52 semaines
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Changements de l'angle de phase BIA
Délai: Toutes les mesures BIA pendant le séjour en soins intensifs, telles que l'angle de phase, enregistrées quotidiennement de l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 52 semaines
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Changements de l'angle de phase BIA
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Toutes les mesures BIA pendant le séjour en soins intensifs, telles que l'angle de phase, enregistrées quotidiennement de l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 52 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en protéines pendant le séjour en réanimation
Délai: Apport quotidien pendant les 14 premiers jours depuis l'admission en soins intensifs, ou tous les jours en soins intensifs si cela est inférieur à 14 jours
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Apport protéique quotidien et cumulatif (pendant les 14 premiers jours) pendant le séjour en USI
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Apport quotidien pendant les 14 premiers jours depuis l'admission en soins intensifs, ou tous les jours en soins intensifs si cela est inférieur à 14 jours
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Apport énergétique pendant le séjour en réanimation
Délai: Apport énergétique quotidien pendant les 14 premiers jours depuis l'admission en soins intensifs, par jour, pour tous les jours du séjour en soins intensifs si le séjour en soins intensifs est inférieur à 14 jours
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Apport énergétique quotidien et cumulé (pendant les 14 premiers jours) pendant le séjour en USI
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Apport énergétique quotidien pendant les 14 premiers jours depuis l'admission en soins intensifs, par jour, pour tous les jours du séjour en soins intensifs si le séjour en soins intensifs est inférieur à 14 jours
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Modifications de la Dépense Énergétique de Repos (DER) mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Toutes les mesures du métabolisme de repos (REE) pendant le séjour en réanimation, enregistrées quotidiennement de l'admission à la sortie de réanimation, jusqu'à 52 semaines
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Modifications de la Dépense Énergétique au Repos (DER)
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Toutes les mesures du métabolisme de repos (REE) pendant le séjour en réanimation, enregistrées quotidiennement de l'admission à la sortie de réanimation, jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2403-017
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