- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07314515
ECHO 연구: 청각적 환청을 경험하는 젊은이와 그들의 보호자를 위한 자비 중심 치료 (ECHO)
2026년 2월 23일 업데이트: University of Southern Denmark
에코 연구: 젊은 환청 경험자와 그들의 보호자를 위한 공감 중심 치료
이 프로젝트에서는 음성을 듣는 경험이 있는 청소년을 대상으로 10회기 치료 프로그램이 개발되었습니다. 이 치료는 아동 및 청소년 정신의학의 일상적인 임상 실습에서 쉽게 구현될 수 있는 잠재력을 가지며, 궁극적으로 교육 심리 상담(PPR)과 새로 설립된 STIME 서비스(아동 및 청소년을 위한 낮은 진입 장벽의 시립 치료 서비스)에서도 활용될 수 있습니다.
치료의 일환으로 청소년의 보호자들이 참여합니다. 이는 청소년을 잘 알고 그들의 일상생활의 일부인 성인들의 높은 참여도를 의미합니다.
전통적인 자비 중심 치료(CFT) 외에도, 이 치료는 청소년의 음성 듣기 경험에 해당하는 내용이 담긴 오디오 파일을 녹음하는 중재로 확장되었습니다. 부모는 치료 세션에 참여하면서 오디오 파일을 듣도록 초대됩니다. 이는 보호자들이 청소년의 경험과 도전을 더 잘 이해하도록 돕습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maja K Musaeus, Psychologist
- 전화번호: +4591543221
- 이메일: maja@musaeus.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Vibeke F Bliksted, Professor
- 이메일: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
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연락하다:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- 전화번호: 91543221
- 이메일: maja@musaeus.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 덴마크의 소아 및 청소년 정신병원에 의뢰된 자여야 합니다.
- 참가자는 지난 2주 동안 목소리를 들은 경험이 있어야 합니다.
- 참가자는 목소리의 내용을 들을 수 있어야 합니다. 내용은 구어의 형태를 띱니다.
- 5회의 세션에 참여할 수 있는 보호자
제외 기준:
- 추정 IQ가 70 미만인 참가자
- 덴마크어를 말하고 이해하지 못하는 참가자
- 현재 약물 오용/남용 (세션 중)
- 뇌 손상 또는 신경학적 장애 (예: 심각한 간질)
- 정상적인 조건에서 치료 참여가 불가능할 정도의 시력 또는 청력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청년 음성 환자를 위한 10회기 매뉴얼화된 CFT 치료
13-18세의 음성 청각 환자 60명 및 18-21세의 초발 정신분열증 환자 20명
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자비 중심 치료에서 영감을 받은 10회기 매뉴얼화된 개입입니다.
주 양육자가 5회기에 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해석 및 목소리와의 관계
기간: 데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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정신병적 증상은 다음으로 측정됩니다: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).(
35개 항목이 0-3점으로 평가되며, 총 최소 점수는 0점, 최대 점수는 105점입니다.
일부 점수는 더 높은 고통을 나타내는 반면, 다른 점수는 더 낮은 고통을 나타냅니다).
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데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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목소리 듣기의 심각도와 현상학적 특성
기간: 데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11개 항목이 (0-4)로 평가되며, 총 최소 점수는 0, 최대 점수는 44입니다.
높은 점수일수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.)
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데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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목소리를 통제하거나 영향을 미칠 수 있는 인지된 능력
기간: 데이터는 CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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예일 지각 경험 통제(COPE) 척도는 음성 청각 경험의 타이밍, 빈도 또는 강도를 의도적으로 영향을 미칠 수 있는 능력과 같이 음성에 대한 자발적 통제력을 측정합니다(Mourgues et al., 2022).
(36개 항목이 1-7점 척도로 평가되며 총 최소 점수는 36점, 최대 점수는 252점입니다.
높은 점수는 음성에 대한 더 강한 지각된 통제력을 나타냅니다.)
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데이터는 CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 인지
기간: 사회적 인지는 치료 3개월 전과 직후에 테스트됩니다
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사회적 인지는 TASIT 2A DK(The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003)로 테스트됩니다.
(60개 항목이 평가되며, 최소 총점은 0점, 최대 점수는 60점입니다.
점수가 낮을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.)
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사회적 인지는 치료 3개월 전과 직후에 테스트됩니다
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사회적 관계에서 안전하고, 수용되며, 위로받는 주관적 경험.
기간: 데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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SSPS (사회적 안전감 및 즐거움 척도) (Gilbert et al., 2009).
(11개 항목이 1-5점으로 평가됨.
총점 최소 11점, 총점 최대 55점.
점수가 낮을수록 더 심각함).
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데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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자신에 대한 연민.
기간: 데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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SCS-SF (자가-자비 척도 단축형) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12개 항목이 (1-5) 척도로 평정됨, 총 최소 12점, 총 최대 60점.
점수가 낮을수록 더 심각함).
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데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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대인관계적 친밀감과 소속감에 대한 주관적 인식
기간: 데이터는 CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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사회적 연결감 척도 개정판(Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8개 항목을 1-6점으로 평가함.
총 최소 점수 8점, 총 최대 점수 48점.
점수가 낮을수록 더 심각함).
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데이터는 CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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지각된 사회적 지원의 가용성과 적절성
기간: CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시 데이터가 수집됩니다.
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MSPSS (다차원적 지각된 사회적 지지 척도) (Zimet 외. 1988).(12개의 항목이 1-7점으로 평가되며, 총 최소 12점, 총 최대 84점.
낮은 점수가 더 심각함).
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CFT 치료 시작 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시 데이터가 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 양육자
기간: 치료 전
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청소년에 대한 사실 정보: 교육, 동거 또는 이혼한 부모, 청소년의 거주지, 정신 질환 가족력, 청소년의 진단 및 약물 치료
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치료 전
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추가 질문
기간: 데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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추가로, 부모님이 당신을 얼마나 잘 이해하고 있는지에 대한 질문이 있습니다 (예: 그들은 당신을 무엇이 동기 부여하고 무엇이 두렵게 하는지 알고 있나요?) (리커트 척도 1-10).
일상적 스트레스, 수면, 폭력과 학대, 웰빙과 삶의 질, 가족 및 친구와의 상호작용에 대한 질문 (중앙 덴마크 지역 청소년 대상 "어떻게 지내세요?"
설문조사에서).
삶의 질은 WHO-5로 측정됩니다.
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데이터는 CFT 치료 3개월 전, 치료 시작 직전, 치료 완료 직후, 그리고 1개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .