Studie ECHO: Terapie zaměřená na soucit pro mladé sluchové halucinanty a jejich pečovatele (ECHO)
23. února 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark
V rámci tohoto projektu byl vyvinut 10sezenový léčebný program zaměřený na mladé lidi, kteří zažívají slyšení hlasů. Tato léčba má potenciál být snadno implementována v každodenní klinické praxi v dětské a dorostové psychiatrii, a případně ve výchovném poradenství (PPR) a nově zřízených službách STIME (nízkoprahové městské léčebné nabídky pro děti a mladé lidi).
V rámci léčby jsou zapojeni pečovatelé mladého člověka. To znamená vysoký stupeň zapojení dospělých, kteří mladého člověka dobře znají a jsou součástí jeho každodenního života.
Kromě tradiční terapie zaměřené na soucit (CFT) je léčba rozšířena o intervenci, při které je nahrán zvukový soubor s obsahem odpovídajícím slyšení hlasů adolescenta. Rodiče jsou pozváni k poslechu zvukového souboru při účasti na terapeutickém sezení. To pomůže zlepšit porozumění pečovatelů o zkušenostech a výzvách mladého člověka.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonní číslo: +4591543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-mail: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Esbjerg, Dánsko
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Kontakt:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonní číslo: 91543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli být odesláni do dětské a dorostové psychiatrické nemocnice v Dánsku.
- Účastníci slyšeli hlasy během posledních 2 týdnů.
- Účastník může slyšet obsah hlasů. Obsah má formu mluvených slov.
- Péčující osoba, která se může účastnit 5 sezení
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník má odhadované IQ pod 70
- Účastníci, kteří nemluví a nerozumí dánsky,
- Aktuální zneužívání / nadužívání drog (během sezení)
- Poranění mozku nebo neurologická porucha, např. těžká epilepsie
- Zhoršený zrak nebo sluch do té míry, že účast na terapii za normálních podmínek není možná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 sezení manuální CFT terapie pro mladé slucháře
60 pacientů se sluchovými halucinacemi ve věku 13-18 let, 20 pacientů s první epizodou schizofrenie ve věku 18-21 let
|
Manualizovaná 10sezení dlouhá intervence inspirovaná terapií zaměřenou na soucit.
Primární pečovatel se účastní 5 sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpretace a vztah s hlasy
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po ukončení léčby a při kontrole po 1 měsíci.
|
Psychotické příznaky jsou měřeny pomocí: BAVQ-R (Dotazník přesvědčení o hlasech - revidovaný) (Chadwick et al., 2000).(
35 položek je hodnoceno (0-3) celkový minimální skóre 0, maximální skóre 105.
Některá skóre indikují vyšší míru tísně, zatímco jiná indikují nižší míru tísně).
|
Data se sbírají 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po ukončení léčby a při kontrole po 1 měsíci.
|
|
Závažnost a fenomenologické charakteristiky slyšení hlasů
Časové okno: Údaje jsou shromažďovány 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při následné kontrole po 1 měsíci.
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 položek je hodnoceno (0-4), celkové minimální skóre 0, maximální skóre 44.
Vyšší skóre znamená závažnější příznaky)
|
Údaje jsou shromažďovány 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při následné kontrole po 1 měsíci.
|
|
Pocit schopnosti ovládat nebo ovlivňovat hlasy
Časové okno: Údaje jsou shromažďovány 3 měsíce před zahájením léčby CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci.
|
Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales měří dobrovolnou kontrolu nad hlasy, jako je schopnost úmyslně ovlivňovat načasování, frekvenci nebo intenzitu zkušeností se slyšením hlasů (Mourgues et al., 2022).
(36 položek je hodnoceno (1-7), celkové minimální skóre 36, maximální skóre 252.
Vyšší skóre naznačuje silnější vnímanou kontrolu nad hlasy)
|
Údaje jsou shromažďovány 3 měsíce před zahájením léčby CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální kognice
Časové okno: Sociální kognice je testována 3 měsíce před léčbou a bezprostředně po ní
|
Sociální kognice je testována pomocí TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(Hodnotí se 60 položek, minimální celkové skóre je 0, maximální skóre je 60.
Nižší skóre znamená závažnější stav)
|
Sociální kognice je testována 3 měsíce před léčbou a bezprostředně po ní
|
|
Subjektivní zkušenost pocitu bezpečí, přijetí a uklidnění v sociálních vztazích.
Časové okno: Data jsou sbírána 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci
|
SSPS (Škála sociální bezpečnosti a potěšení) (Gilbert a kol., 2009).
(11 položek hodnoceno (1-5).
Celkové minimum 11, celkové maximum 55.
Nižší skóre znamená závažnější stav).
|
Data jsou sbírána 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci
|
|
Soucit vůči sobě.
Časové okno: Data se shromažďují 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 položek hodnoceno (1-5) celkové minimum 12, celkové maximum 60.
Nižší skóre znamená závažnější stav).
|
Data se shromažďují 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
|
Subjektivní pocit mezilidské blízkosti a sounáležitosti
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po ukončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
Revize škály sociální propojenosti (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 položek je hodnoceno (1-6).
Celkové minimální skóre 8, celkové maximální skóre 48.
Nižší skóre znamená závažnější stav).
|
Data se sbírají 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po ukončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
|
Vnímaná dostupnost a přiměřenost sociální podpory
Časové okno: Data jsou shromažďována 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci
|
MSPSS (Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory) (Zimet et al. 1988). (12 položek je hodnoceno (1-7), celkové minimum 12, celkové maximum 84. Nižší skóre znamená závažnější stav).
|
Data jsou shromažďována 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při kontrole po 1 měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární pečovatelé
Časové okno: Před léčbou
|
Faktické informace o mladém člověku: Vzdělání, spolužití nebo rozvedení rodičů, bydliště mladého člověka, rodinná anamnéza duševních onemocnění, diagnóza a medikace mladého člověka
|
Před léčbou
|
|
Další otázky
Časové okno: Data jsou shromažďována 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
Dále jsou kladeny otázky o tom, jak dobře podle vás vaši rodiče rozumějí (např. vědí, co vás motivuje a co vás děsí?) (Likertova škála 1-10).
Otázky týkající se každodenního stresu, spánku, násilí a zneužívání, pohody a kvality života, interakce s rodinou a přáteli (z průzkumu "Jak se máte?"
mezi mládeží v Regionu Střední Dánsko).
Kvalita života je měřena pomocí WHO-5.
|
Data jsou shromažďována 3 měsíce před léčbou CFT, bezprostředně před zahájením léčby, bezprostředně po dokončení léčby a při 1měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1852876
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .