Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECHO-studiet: Medfølelsesfokuseret terapi til unge, der hører stemmer, og deres pårørende (ECHO)

23. februar 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

ECHO-studiet: Medfølelsesfokuseret terapi til unge, der hører stemmer, og deres omsorgspersoner

I dette projekt blev et 10-sessioners behandlingsprogram udviklet, der er rettet mod unge, der oplever stemmehøring. Behandlingen har potentiale til nemt at implementeres i den daglige kliniske praksis i Børne- og Ungdomspsykiatrien, og eventuelt i Pædagogisk Psykologisk Rådgivning (PPR) og de nyligt etablerede STIME-tjenester (lavterskels kommunale behandlingstilbud til børn og unge).

Som en del af behandlingen involveres den unges omsorgspersoner. Dette betyder en høj grad af involvering fra voksne, der kender den unge godt og er en del af deres dagligdag.

Ud over traditionel medfølelsesfokuseret terapi (CFT) udvides behandlingen med en intervention, hvor en lydfil optages med indhold, der svarer til den unges stemmehøring. Forældrene inviteres til at lytte til lydfilen, mens de deltager i en terapisession. Dette vil hjælpe med at forbedre omsorgspersonernes forståelse af den unges oplevelser og udfordringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maja K Musaeus, Psychologist
  • Telefonnummer: +4591543221
  • E-mail: maja@musaeus.eu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark
        • Psychiatriatric Children and Youth Hospital
        • Kontakt:
          • Maja K Musaeus, Psychologist
          • Telefonnummer: 91543221
          • E-mail: maja@musaeus.eu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være blevet henvist til en børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling i Danmark.
  • Deltagerne har hørt stemmer inden for de sidste 2 uger.
  • Deltageren kan høre indholdet af stemmerne. Indholdet har form af talte ord.
  • En omsorgsperson, der kan deltage i 5 sessioner

Eksklusionskriterier:

  • Deltager har en estimeret IQ under 70
  • Deltagere, der ikke taler og forstår dansk,
  • Aktuel stofmisbrug / misbrug (under sessionerne)
  • Hjerneskade eller neurologisk lidelse f.eks. svær epilepsi
  • Nedsat syn eller hørelse i en grad, der gør deltagelse i terapi under normale forhold umulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 sessioner manualiseret CFT-behandling til unge stemmehørere
60 stemmehørende patienter i alderen 13-18 år, 20 patienter med første-episode skizofreni i alderen 18-21
Adfærdsmæssigt: ECHO Manualiseret CFT-behandling for unge stemmehørere
En manualiseret 10-session intervention inspireret af medfølelsesfokuseret terapi. En primær omsorgsperson deltager i 5 sessioner.
Andre navne:
  • Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortolkning og forhold til stemmerne
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning.
Psykotiske symptomer måles med: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).( 35 spørgsmål vurderes (0-3) total minimumscore 0, maksimumscore 105. Nogle scorer indikerer højere distress, mens andre indikerer lavere distress).
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning.
Sværhedsgrad og fænomenologiske karakteristika ved stemmehøren
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning.
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999). (11 elementer vurderes (0-4) total minimumsscore 0, maksimumsscore 44. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer)
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning.
Oplevet evne til at kontrollere eller påvirke stemmerne
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning.
Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE)-skalaerne måler frivillig kontrol over stemmer, såsom evnen til bevidst at påvirke timing, hyppighed eller intensitet af stemmeoplevelser (Mourgues et al., 2022). (36 emner vurderes (1-7) total minimumscore 36, maksimumscore 252. Højere scorer indikerer stærkere opfattet kontrol over stemmer)
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Kognition
Tidsramme: Social kognition testes 3 måneder før behandling og lige efter
Social kognition testes med TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003). (60 poster vurderes, minimum total score 0, maksimal score er 60. Lav score indikerer sværere tilstand)
Social kognition testes 3 måneder før behandling og lige efter
Subjektiv oplevelse af at føle sig tryg, accepteret og beroliget i sociale relationer.
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning
SSPS (Social tryghed og glædeskala) (Gilbert et al., 2009). (11 spørgsmål vurderes (1-5). Total minimum 11, total maksimum 55. Lav score indikerer større alvor).
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning
Medfølelse med sig selv.
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning
SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 spørgsmål vurderes (1-5) i alt minimum 12, i alt maksimum 60. Lav score indikerer mere alvorlig tilstand).
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning
Subjektiv følelse af mellemmenneskelig nærhed og tilhørsforhold
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning
Den Reviderede Sociale Forbindelsesskala (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005). (8 emner vurderes (1-6). Total minimumscore 8, total maksimumscore 48. Lav score indikerer større sværhedsgrad).
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning
Oplevet tilgængelighed og tilstrækkelighed af social støtte
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning
MSPSS (The Multidimensional Scale of Perceived Social Support) (Zimet et al. 1988). (12 spørgsmål vurderes (1-7), samlet minimum 12, samlet maksimum 84. Lavere score er mere alvorlig).
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandlingen, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og ved 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære omsorgspersoner
Tidsramme: Før behandling
Faktuelle oplysninger om den unge person: Uddannelse, samlevende eller skilte forældre, den unge persons bopæl, familiehistorie med psykisk sygdom, diagnose og medicinering af den unge person
Før behandling
Yderligere spørgsmål
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning
Derudover stilles der spørgsmål om, hvor godt du føler, at dine forældre forstår dig (f.eks. ved de, hvad der motiverer dig, og hvad der skræmmer dig?) (Likert-skala 1-10). Spørgsmål om daglig stress, søvn, vold og misbrug, velvære og livskvalitet, samspil med familie og venner (fra undersøgelsen "Hvordan har du det?" blandt unge i Region Midtjylland). Livskvalitet måles med WHO-5.
Data indsamles 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingens start, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet og ved 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Region Syddanmark

Efterforskere

  • Studiestol: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1852876

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallucinationer, Auditiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner