Исследование ECHO: Терапия, сфокусированная на сострадании, для молодых людей, слышащих голоса, и их опекунов (ECHO)
23 февраля 2026 г. обновлено: University of Southern Denmark
Исследование ECHO: Терапия, ориентированная на сострадание, для молодых людей, слышащих голоса, и их опекунов
В рамках этого проекта была разработана 10-сессионная программа лечения, предназначенная для молодых людей, которые испытывают голоса. Лечение имеет потенциал для легкого внедрения в повседневную клиническую практику детской и подростковой психиатрии, а в конечном итоге — в Психолого-педагогическую консультацию (ППК) и вновь созданные службы STIME (низкопороговые муниципальные предложения лечения для детей и молодежи).
В рамках лечения вовлекаются опекуны молодого человека. Это означает высокую степень участия взрослых, которые хорошо знают молодого человека и являются частью его повседневной жизни.
В дополнение к традиционной терапии, сфокусированной на сострадании (CFT), лечение расширено вмешательством, при котором записывается аудиофайл с содержанием, соответствующим голосам, которые слышит подросток. Родители приглашаются прослушать аудиофайл, участвуя в терапевтической сессии. Это поможет улучшить понимание опекунами переживаний и трудностей молодого человека.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maja K Musaeus, Psychologist
- Номер телефона: +4591543221
- Электронная почта: maja@musaeus.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vibeke F Bliksted, Professor
- Электронная почта: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
Esbjerg, Дания
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Контакт:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Номер телефона: 91543221
- Электронная почта: maja@musaeus.eu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть направлены в детскую и подростковую психиатрическую больницу в Дании.
- Участники слышали голоса в течение последних 2 недель.
- Участник может слышать содержание голосов. Содержание имеет форму произносимых слов.
- Опекун, который может участвовать в 5 сеансах.
Критерии исключения:
- У участников предполагаемый IQ ниже 70.
- Участники, которые не говорят и не понимают датский язык.
- Текущее злоупотребление наркотиками / зависимость (во время сеансов).
- Черепно-мозговая травма или неврологическое расстройство, например, тяжёлая эпилепсия.
- Нарушение зрения или слуха в степени, делающей участие в терапии в обычных условиях невозможным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 сессий структурированного лечения КПТ для молодых слушателей голосов
60 пациентов с нарушениями слуха в возрасте 13–18 лет, 20 пациентов с первым эпизодом шизофрении в возрасте 18–21 года
|
Структурированное 10-сессионное вмешательство, основанное на терапии, сфокусированной на сострадании.
Основной опекун участвует в 5 сессиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерпретация и связь с голосами
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
Психотические симптомы измеряются с помощью: BAVQ-R (Опросник убеждений о голосах – пересмотренная версия) (Chadwick et al., 2000).(
35 пунктов оцениваются (0-3), общий минимальный балл 0, максимальный балл 105.
Некоторые баллы указывают на более высокий уровень дистресса, а другие – на более низкий уровень дистресса).
|
Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
|
Степень тяжести и феноменологические характеристики слуховых голосовых галлюцинаций
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
PSYRATS AH (Шкала оценки психотических симптомов слуховые галлюцинации) (Haddock et al., 1999).
(11 пунктов оцениваются (0-4), общий минимальный балл 0, максимальный балл 44.
Более высокий балл указывает на более тяжелое состояние)
|
Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
|
Воспринимаемая способность контролировать или влиять на голоса
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до начала лечения методом КПТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
Шкалы контроля над перцептивными переживаниями Йельского университета (COPE) измеряют произвольный контроль над голосами, например, способность намеренно влиять на время, частоту или интенсивность опыта слышания голосов (Mourgues et al., 2022).
(36 пунктов оцениваются (1-7), общий минимальный балл 36, максимальный балл 252.
Более высокие баллы указывают на более сильное воспринимаемое управление голосами)
|
Данные собираются за 3 месяца до начала лечения методом КПТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное познание
Временное ограничение: Социальное познание тестируется за 3 месяца до лечения и сразу после
|
Социальное познание оценивается с помощью TASIT 2A DK (Тест осознания социальных умозаключений) (McDonald et al., 2003).
(Оценивается 60 пунктов, минимальный общий балл 0, максимальный балл — 60.
Более низкий балл указывает на более тяжелое состояние.)
|
Социальное познание тестируется за 3 месяца до лечения и сразу после
|
|
Субъективное переживание чувства безопасности, принятия и успокоения в социальных отношениях.
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения
|
SSPS (Шкала социальной безопасности и удовольствия) (Gilbert et al., 2009).
(11 пунктов оцениваются по шкале (1-5).
Общий минимум 11, общий максимум 55.
Более низкий балл указывает на более тяжелое состояние).
|
Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения
|
|
Сострадание к себе.
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до начала лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения
|
SCS-SF (Краткая форма Шкалы самосострадания) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 пунктов оцениваются (1-5), общий минимум 12, общий максимум 60.
Более низкий балл указывает на более выраженную проблему).
|
Данные собираются за 3 месяца до начала лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц после лечения
|
|
Субъективное чувство межличностной близости и принадлежности
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до начала лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Пересмотренная шкала социальной связанности (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 пунктов оцениваются по шкале (1-6).
Общий минимальный балл 8, общий максимальный балл 48.
Более низкий балл указывает на более тяжелое состояние).
|
Данные собираются за 3 месяца до начала лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
|
Воспринимаемая доступность и адекватность социальной поддержки
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до лечения CFT, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
MSPSS (Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки) (Zimet и др., 1988). (12 пунктов оцениваются по шкале 1-7, общий минимум 12, общий максимум 84. Более низкий балл указывает на более выраженные проблемы).
|
Данные собираются за 3 месяца до лечения CFT, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные опекуны
Временное ограничение: До лечения
|
Фактическая информация о молодом человеке: Образование, совместно проживающие или разведенные родители, место жительства молодого человека, семейная история психических заболеваний, диагноз и медикаментозное лечение молодого человека
|
До лечения
|
|
Дополнительные вопросы
Временное ограничение: Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Также задаются вопросы о том, насколько хорошо, по вашему мнению, родители понимают вас (например, знают ли они, что вас мотивирует и что пугает?) (шкала Лайкерта 1-10).
Вопросы о ежедневном стрессе, сне, насилии и жестоком обращении, благополучии и качестве жизни, взаимодействии с семьей и друзьями (из опроса «Как дела?»
среди молодежи в Центральном регионе Дании).
Качество жизни измеряется с помощью WHO-5.
|
Данные собираются за 3 месяца до лечения КФТ, непосредственно перед началом лечения, сразу после завершения лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1852876
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .