- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314515
L'étude ECHO : Thérapie centrée sur la compassion pour les jeunes entendeurs de voix et leurs aidants (ECHO)
Dans ce projet, un programme de traitement de 10 séances a été développé à l'intention des jeunes qui entendent des voix.
Le traitement peut facilement être mis en œuvre dans la pratique clinique quotidienne en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, et éventuellement dans le conseil psychologique éducatif (PPR) et les services STIME nouvellement établis (offres de traitement municipal à faible seuil pour les enfants et les jeunes).
Dans le cadre du traitement, les soignants du jeune sont impliqués.
Cela signifie un degré élevé d'implication des adultes qui connaissent bien le jeune et font partie de sa vie quotidienne.
En plus de la thérapie centrée sur la compassion (CFT) traditionnelle, le traitement est élargi avec une intervention où un fichier audio est enregistré avec un contenu correspondant à l'audition de la voix de l'adolescent.
Les parents sont invités à écouter le fichier audio tout en participant à une séance de thérapie.
Cela aidera à améliorer la compréhension des soignants des expériences et des défis du jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maja K Musaeus, Psychologist
- Numéro de téléphone: +4591543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-mail: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Esbjerg, Danemark
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
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Contact:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Numéro de téléphone: 91543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir été orientés vers un hôpital psychiatrique pour enfants et adolescents au Danemark.
- Les participants ont entendu des voix au cours des 2 dernières semaines.
- Le participant peut entendre le contenu des voix. Le contenu prend la forme de paroles prononcées.
- Un aidant qui peut participer à 5 séances
Critères d'exclusion :
- Les participants ont un QI estimé inférieur à 70
- Les participants qui ne parlent pas et ne comprennent pas le danois,
- Consommation / abus de drogues actuel (pendant les séances)
- Lésion cérébrale ou trouble neurologique, par exemple épilepsie sévère
- Vision ou audition altérée à un degré qui rend la participation à la thérapie dans des conditions normales impossible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 10 séances de traitement CFT manuel pour jeunes entendeurs de voix
60 patients auditifs vocaux âgés de 13 à 18 ans 20 patients avec un premier épisode de schizophrénie âgés de 18 à 21 ans
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Une intervention manuelle de 10 séances, inspirée de la thérapie centrée sur la compassion.
Un parent principal participe à 5 séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interprétation et relation avec les voix
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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Les symptômes psychotiques sont mesurés avec : BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).
35 items sont évalués (0-3) score total minimum 0, score maximum 105.
Certains scores indiquent une détresse plus élevée, tandis que d'autres indiquent une détresse plus faible.
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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Sévérité et caractéristiques phénoménologiques des hallucinations auditives vocales
Délai: Les données sont recueillies 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 items sont évalués (0-4) score total minimum 0, score maximum 44.
Un score plus élevé indiquant une sévérité accrue)
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Les données sont recueillies 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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Capacité perçue de contrôler ou d'influencer les voix
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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L'échelle Yale de Contrôle des Expériences Perceptuelles (COPE) mesure le contrôle volontaire des voix, comme la capacité d'influencer intentionnellement le moment, la fréquence ou l'intensité des expériences auditives de voix (Mourgues et al., 2022).
(36 items sont évalués (1-7) score total minimum 36, score maximum 252.
Des scores plus élevés indiquent un contrôle perçu plus fort sur les voix)
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement et lors du suivi à 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition sociale
Délai: La cognition sociale est testée 3 mois avant le traitement et immédiatement après
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La cognition sociale est testée avec le TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(60 items sont évalués, score total minimum 0, score maximum 60.
Un score plus bas indiquant une sévérité plus importante)
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La cognition sociale est testée 3 mois avant le traitement et immédiatement après
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Expérience subjective de se sentir en sécurité, accepté et apaisé dans les relations sociales.
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et au suivi à 1 mois
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SSPS (Échelle de sécurité sociale et de plaisir) (Gilbert et al., 2009).
(11 items sont notés (1-5).
Total minimum 11, total maximum 55.
Un score plus bas indiquant une sévérité plus importante).
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et au suivi à 1 mois
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Compassion envers soi-même.
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011 ; Neff et al., 2019) (12 items évalués (1-5) total minimum 12, total maximum 60.
Score inférieur indiquant une sévérité plus élevée).
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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Sensation subjective de proximité interpersonnelle et d'appartenance
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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L'échelle de connexion sociale révisée (Lee et al., 1995 ; Sabitelli et al., 2005).
(8 items sont évalués (1-6).
Score total minimum 8, score total maximum 48.
Un score plus bas indiquant une sévérité plus élevée).
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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Perception de la disponibilité et de l'adéquation du soutien social
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement, et lors du suivi à 1 mois
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MSPSS (Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu) (Zimet et al. 1988). (12 items sont évalués (1-7) total minimum 12, total maximum 84. Un score plus bas indiquant une situation plus sévère).
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement, et lors du suivi à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aidants principaux
Délai: Avant le traitement
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Informations factuelles sur le jeune : Éducation, parents cohabitant ou divorcés, résidence du jeune, antécédents familiaux de maladie mentale, diagnostic et médication du jeune
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Avant le traitement
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Questions supplémentaires
Délai: Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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De plus, des questions sont posées sur la manière dont vous pensez que vos parents vous comprennent (par exemple, savent-ils ce qui vous motive et ce qui vous fait peur ?) (échelle de Likert 1-10).
Questions sur le stress quotidien, le sommeil, la violence et les abus, le bien-être et la qualité de vie, l'interaction avec la famille et les amis (issues de l'enquête "Comment allez-vous ?"
auprès des jeunes de la région du Danemark central).
La qualité de vie est mesurée avec le WHO-5.
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Les données sont collectées 3 mois avant le traitement CFT, immédiatement avant le début du traitement, immédiatement après la fin du traitement et lors du suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 1852876
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